COVID-19 감염이 혈관 및 혈압에 미치는 장기적 영향(LOCHINVAR) (LOCHINVAR)
COVID-19가 혈관 및 혈압에 미치는 장기적 영향(LOCHINVAR) 표현형 연구
COVID-19 대유행은 수십 년 만에 가장 큰 의학적 도전입니다. 기존 심혈관 질환이 있는 개인은 COVID-19로 인한 중증 질환 및 사망 위험이 더 높습니다. SARS-CoV-2 바이러스는 폐와 혈관을 감싸고 있는 세포벽에 있는 분자를 표적으로 삼아 감염을 일으켜 손상을 일으킵니다. COVID-19에서 회복된 후 이러한 세포에 의해 지속되는 손상이 고혈압, 뇌졸중 및 심장 마비와 같은 장기적인 결과를 초래할 수 있다는 우려가 있습니다. 대유행으로 인한 고혈압의 부담은 알려지지 않았으며 COVID-19가 혈압에 미치는 영향과 그 기본 메커니즘에 대한 더 많은 이해가 시급히 필요합니다.
LOCHINVAR는 파일럿 연구 "COVID-19 혈압 내피 상호 작용 연구"(OBELIX,NCT04409847, IRAS 284453)를 기반으로 하며, COVID-19로 입원 당시 정상 혈압이었던 환자가 COVID-19가 없는 그룹과 비교하여 회복 후 12주 이상의 혈압. LOCHINVAR는 COVID-19가 고혈압 발병 위험을 증가시키는지 여부를 확인하고 혈압, 혈관 기능, 호르몬 및 혈액, 소변 및 대변의 화학 물질에 대한 상세한 측정을 통해 근본적인 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 OBELIX 연구를 확장할 것입니다.
조사관은 입원 후 병원에서 퇴원한 기존 고혈압이 없는 성인 150명을 초대할 예정입니다. 기본 방문은 혈압 측정, 심장 및 혈관 건강 검사, 혈액, 소변 및 대변 샘플과 함께 기분 및 삶의 질에 대한 설문지를 위해 퇴원 후 12주 이상입니다. 12개월과 18개월에 두 번의 추가 연구 방문이 이어집니다.
이 연구는 COVID-19가 혈압에 미치는 장기적인 영향에 대한 중요한 증거를 임상 실습에 즉각적이고 양도 가능한 영향을 미치는 이 효과의 잠재적 메커니즘에 대한 정보와 함께 생성하고 위험 완화 조치를 알려줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스 질병-19(COVID-19) 대유행은 최근 몇 년 동안 가장 큰 의료 문제 중 하나입니다. COVID-19는 주로 폐에 영향을 미쳐 간질성 폐렴과 중증 급성 호흡곤란 증후군을 유발하지만 심혈관계를 포함한 여러 기관계에도 영향을 미칩니다(1-3). 질병/사망 위험의 중증도와 고령화, 남성 및 관련 동반 질환(고혈압, 허혈성 심장 질환, 당뇨병, 비만, 만성 폐쇄성 폐질환 및 암) 사이에는 문서화된 연관성이 있습니다.(4,5) 가장 흔한 합병증으로는 심장 부정맥(6,7), 심장 손상(8,9), 심근염, 심부전, 폐색전증10 및 파종성 혈관내 응고(11)가 있습니다.
SARS-CoV-2 바이러스는 ACE2 수용체(ACE2)를 사용하여 2형 폐포세포, 대식세포, 혈관주위세포 및 심근세포에 진입합니다.(12) 이것은 심근 기능 장애 및 손상, 내피 기능 장애, 미세 혈관 기능 장애, 플라크 불안정성 및 심근 경색으로 이어질 수 있습니다.(12) 또한 ACE2는 혈관을 감싸는 세포(내피 세포)를 비롯한 여러 다른 기관에서 발현되며, ACE2는 혈압 조절에 중요한 레닌-안지오텐신 시스템(RAS)의 핵심 역할을 하며 일부 신경계의 표적이 됩니다. 혈압 치료에 사용되는 일반적으로 사용되는 약물. ACE2는 바이러스 침입에 필수적이지만 일반적인 항고혈압제인 ACE 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 사용이 COVID-19 감염자의 예후를 바꾸는지는 불분명합니다.(12) 또한 장내에서 정상적으로 발생하는 박테리아(장내 미생물 군집)가 인간 면역 체계의 구성에 직접적으로 영향을 미치고 COVID-19의 중증도와 SARS에 대한 면역 체계 반응의 규모와 관련이 있다는 증거가 있습니다. CoV-2 감염(13).
이 연구(LOCHINVAR)는 Chief Scientific Office에서 자금을 지원하는 파일럿 연구 "COVID-19 혈압 내피 상호 작용 연구"(OBELIX)를 기반으로 합니다. 예비 결과에 따르면 COVID-19에 감염된 참가자는 COVID-19에 감염되지 않은 참가자에 비해 평균 24시간 수축기 혈압이 8.6mmHg 증가했습니다. 조사관은 OBELIX를 기반으로 구축된 150명의 참가자(SARS-CoV-2 + ve 사례 75건 및 SARS-CoV-2 -ve 사례 75건)의 샘플 크기를 충족하기 위해 잠재적 참가자 모집을 늘릴 것입니다. 이 연구를 통해 COVID-19 감염 후 고혈압 또는 조절되지 않는 혈압이 발생할 위험을 더 잘 이해할 수 있습니다. 이를 통해 의사는 대유행을 넘어 고혈압 환자의 현재/장기 관리에 대한 권고를 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Glasgow, 영국, G12 8QQ
- Professor Sandosh Padmanabhan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30~60세
- 2020년 9월 1일 - 2021년 12월 31일 사이 입장
- 임상적으로 의심되거나 확인된 COVID-19 입원 시 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사에서 COVID-19 확진
- 고혈압 병력이 없거나 고혈압에 대한 현재 약물 치료 없음
통제 수단
- 30-60세
- 고혈압 병력 없음
- 항고혈압제 없음
- 2020년 1월 9일부터 2021년 12월 31일까지 RT-PCR 검사 음성 확인 및 Queen Elizabeth University Hospital 즉시 평가 단위 및 급성 수용 단위를 통한 입원 또는 SARS-CoV-2 감염 또는 COVID-19 병력 없음
제외 기준:
정보에 입각한 동의를 할 수 없음/능력 부족 BMI >40 eGFR <60 ml/min 임신 이력
- 5년 이내 암
- 지속적인 심방세동
- 심각한 질병, 조사관 재량에 따라 처방
- 혈압 강하제
- 경구 코르티코스테로이드(만성 사용)
- 면역억제제
- 경구용 NSAID(만성 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
SARS-CoV-2 + 5건
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기준선, 12개월 및 18개월에서 모두 수행 의료 및 약물 이력 인체 측정 검사 심전도 상완 유동 중재 확장 6분 도보 검사 혈액 샘플링 소변 샘플링 24시간 보행 혈압 모니터 설문지 선택 과목: 대변 채취, 24시간 소변 수집, 가정 혈압 모니터 |
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제어
SARS-CoV-2 사례
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기준선, 12개월 및 18개월에서 모두 수행 의료 및 약물 이력 인체 측정 검사 심전도 상완 유동 중재 확장 6분 도보 검사 혈액 샘플링 소변 샘플링 24시간 보행 혈압 모니터 설문지 선택 과목: 대변 채취, 24시간 소변 수집, 가정 혈압 모니터 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 ABPM 수축기 혈압
기간: 12 개월
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평균 24시간 외래 혈압 모니터링 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월에 수축기 혈압(하루 종일)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 ABPM 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 24시간 외래 혈압 모니터링 - 이완기 혈압, SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 24시간(하루 종일)
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12개월 18개월
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일 ABPM 수축기 혈압
기간: 12개월 18개월
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주간 외래 혈압 모니터링(평균 수축기 혈압) SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군의 경우 12개월 및 18개월에 오전 8시~오후 8시
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12개월 18개월
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일 ABPM 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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주간 외래 혈압 모니터링(평균 이완기 혈압), SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 오전 8시~오후 8시
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12개월 18개월
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야간 ABPM 수축기 혈압
기간: 12개월 18개월
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야간 보행 혈압 모니터링(평균 수축기 혈압) SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군의 경우 12개월 및 18개월에 오후 8시~오전 8시
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12개월 18개월
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야간 ABPM 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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야간 보행 혈압 모니터링(평균 이완기 혈압) SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군의 경우 12개월 및 18개월에 오후 8시~오전 8시
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12개월 18개월
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24시간 ABPM 심박수
기간: 12개월 18개월
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24시간 외래 혈압 모니터링 - 심박수, SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 24시간(하루 종일)
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12개월 18개월
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24시간 소변 나트륨
기간: 12개월 18개월
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SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 24시간 소변 나트륨
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12개월 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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% 유동 매개 팽창
기간: 12개월 18개월
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SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 % 상완 혈류 매개 확장
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12개월 18개월
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운동 내성 - 6분 동안 걸은 거리
기간: 12개월 18개월
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SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월에 6분 동안 걸은 운동 내성 거리
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12개월 18개월
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삶의 질과 기분 - 그룹 간 QoL과 기분의 종단적 변화의 차이
기간: 12개월 18개월
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환자 건강 설문지-9(최소 우울증 0-4, 경미한 우울증 5-9, 중등도 우울증 10-14, 중등도 심한 우울증 15-19, 심한 우울증 20-27) 및 Euroqol(EQ5D-3L) 설문지(평균 EQ-5D) 및 표준 편차) SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월
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12개월 18개월
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평균 홈 수축기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 수축기 혈압
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12개월 18개월
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평균 가정 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 이완기 혈압
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12개월 18개월
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데이 홈 수축기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 일일 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 수축기 혈압
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12개월 18개월
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저녁 가정 수축기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 저녁 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 수축기 혈압
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12개월 18개월
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데이 홈 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 일일 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 확장기 혈압
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12개월 18개월
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저녁 가정 이완기 혈압
기간: 12개월 18개월
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평균 저녁 가정 혈압 측정 - SARS-CoV-2 + ve 사례 및 SARS-CoV-2 - ve 대조군에서 12개월 및 18개월의 확장기 혈압
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12개월 18개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Richardson S, Hirsch JS, Narasimhan M, Crawford JM, McGinn T, Davidson KW; the Northwell COVID-19 Research Consortium; Barnaby DP, Becker LB, Chelico JD, Cohen SL, Cookingham J, Coppa K, Diefenbach MA, Dominello AJ, Duer-Hefele J, Falzon L, Gitlin J, Hajizadeh N, Harvin TG, Hirschwerk DA, Kim EJ, Kozel ZM, Marrast LM, Mogavero JN, Osorio GA, Qiu M, Zanos TP. Presenting Characteristics, Comorbidities, and Outcomes Among 5700 Patients Hospitalized With COVID-19 in the New York City Area. JAMA. 2020 May 26;323(20):2052-2059. doi: 10.1001/jama.2020.6775. Erratum In: JAMA. 2020 May 26;323(20):2098.
- Guzik TJ, Mohiddin SA, Dimarco A, Patel V, Savvatis K, Marelli-Berg FM, Madhur MS, Tomaszewski M, Maffia P, D'Acquisto F, Nicklin SA, Marian AJ, Nosalski R, Murray EC, Guzik B, Berry C, Touyz RM, Kreutz R, Wang DW, Bhella D, Sagliocco O, Crea F, Thomson EC, McInnes IB. COVID-19 and the cardiovascular system: implications for risk assessment, diagnosis, and treatment options. Cardiovasc Res. 2020 Aug 1;116(10):1666-1687. doi: 10.1093/cvr/cvaa106.
- Lip S, Mccallum L, Delles C, McClure JD, Guzik T, Berry C, Touyz R, Padmanabhan S. Rationale and Design for the LOnger-term effects of SARS-CoV-2 INfection on blood Vessels And blood pRessure (LOCHINVAR): an observational phenotyping study. Open Heart. 2022 Jun;9(1):e002057. doi: 10.1136/openhrt-2022-002057.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GN20CA501
- 21/WS/0075 (기타 식별자: NHS Greater Glasgow and Clyde)
- 299056 (기타 식별자: IRAS)
- RG2690/21/24 (기타 보조금/기금 번호: HEART Research UK)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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