Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-infektion pidempiaikainen vaikutus verisuoniin ja verenpaineeseen (LOCHINVAR) (LOCHINVAR)

maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: Sandosh Padmanabhan, University of Glasgow

COVID-19:n pidemmän aikavälin vaikutukset verisuoniin ja verenpaineeseen (LOCHINVAR) fenotyyppitutkimus

COVID-19-pandemia on suurin lääketieteellinen haaste vuosikymmeniin. Henkilöillä, joilla on aiempaa sydän- ja verisuonitauteja, on suurempi riski saada vakavia sairauksia ja kuolla COVID-19-virukseen. SARS-CoV-2-virus aiheuttaa infektion kohdentamalla molekyylin keuhkoja ja verisuonia peittävien solujen seinämiin, mikä johtaa loukkaantumiseen. On huolestuttavaa, että COVID-19:stä toipumisen jälkeen näiden solujen aiheuttamilla vaurioilla voi olla pitkäaikaisia ​​seurauksia, kuten korkea verenpaine, aivohalvaus ja sydänkohtaukset. Pandemian aiheuttaman korkean verenpaineen aiheuttamaa taakkaa ei tunneta, ja COVID-19:n vaikutuksista verenpaineeseen ja sen taustalla oleviin mekanismeihin tarvitaan kiireesti parempaa ymmärrystä.

LOCHINVAR perustuu pilottitutkimukseemme "COVID-19-verenpaineen endoteeliinteraktiotutkimus" (OBELIX,NCT04409847, IRAS 284453), jossa todettiin, että potilailla, joilla oli normaali verenpaine sairaalahoitoon tullessaan COVID-19-potilailla, verenpaine oli yhdeksän pistettä korkeampi. verenpaine ≥12 viikkoa toipumisen jälkeen verrattuna ryhmään, jolla ei ollut COVID-19:ää. LOCHINVAR laajentaa OBELIX-tutkimusta, jonka tavoitteena on selvittää, lisääkö COVID-19 riskiä sairastua korkeaan verenpaineeseen, ja tutkia taustalla olevia mekanismeja mittaamalla yksityiskohtaisesti verenpaineen, verisuonten toiminnan, hormonien ja kemikaalien veressä, virtsassa ja ulosteessa.

Tutkijat kutsuvat 150 aikuista, joilla ei ole aiempaa korkeaa verenpainetta ja jotka kotiutettiin sairaalasta hoidon jälkeen: puolet COVID-19-tautiin ja puolet ilman. Lähtötilanne on ≥12 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen verenpaineen mittaamisesta, sydämen ja verisuonten terveydentilasta, veri-, virtsa- ja ulostenäytteistä sekä mielialaa ja elämänlaatua koskevista kyselylomakkeista. Seuraa kaksi uutta opintokäyntiä 12 ja 18 kuukauden iässä.

Tämä tutkimus tuottaa ratkaisevaa näyttöä COVID-19:n pitkäaikaisesta vaikutuksesta verenpaineeseen sekä tietoa tämän vaikutuksen mahdollisista mekanismeista, joilla on välitön, siirrettävä vaikutus kliiniseen käytäntöön, sekä tietoa riskinhallintatoimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Coronavirus Disease-19 (COVID-19) -pandemia on yksi viime vuosien suurimmista lääketieteellisistä haasteista. Vaikka COVID-19 vaikuttaa ensisijaisesti keuhkoihin aiheuttaen interstitiaalista keuhkotulehdusta ja vakavaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää, se vaikuttaa myös useisiin elinjärjestelmiin, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmään (1–3). Sairauden/kuolleisuusriskin vakavuuden ja iän, miessukupuolen ja siihen liittyvien sairauksien (hypertensio, iskeeminen sydänsairaus, diabetes, liikalihavuus, COPD ja syöpä) välillä on dokumentoitu yhteys (4,5). Yleisimpiä komplikaatioita ovat sydämen rytmihäiriöt (6, 7), sydänvauriot (8, 9), sydänlihastulehdus, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia10 ja disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (11).

SARS-CoV-2-virus käyttää ACE2-reseptoria (ACE2) päästääkseen tyypin 2 pneumosyyttejä, makrofageja, perivaskulaarisia perisyyttejä ja sydänlihassoluja.(12) Tämä voi johtaa sydänlihaksen toimintahäiriöihin ja vaurioihin, endoteelin toimintahäiriöön, mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön, plakin epävakauteen ja sydäninfarktiin.(12) Lisäksi ACE2 ekspressoituu useissa muissa elimissä, mukaan lukien verisuonia vuoraavat solut (endoteliaaliset solut). ACE2 on avaintekijä reniini-angiotensiinijärjestelmässä (RAS), joka on tärkeä verenpaineen säätelyssä ja on kohteena joillekin yleisesti käytetyt verenpaineen hoidossa käytetyt lääkkeet. Vaikka ACE2 on välttämätön virusinvaasiolle, on epäselvää, muuttaako yleisten verenpainelääkkeiden ACE:n estäjien tai angiotensiinireseptorin salpaajien (ARB) käyttö ennustetta potilailla, joilla on COVID-19-infektio.(12) Lisäksi on näyttöä siitä, että suolistossa normaalisti esiintyvät bakteerit (suoliston mikrobiomi) vaikuttavat suoraan ihmisen immuunijärjestelmän rakenteeseen ja ovat vaikuttaneet COVID-19:n vakavuuteen sekä immuunijärjestelmän SARS-vasteen suuruuteen. CoV-2-infektio(13).

Tämä tutkimus (LOCHINVAR) perustuu pilottitutkimukseen "COVID-19 verenpaineen endoteelin vuorovaikutustutkimus" (OBELIX), jota rahoittaa Chief Scientific Office. Alustavat tulokset osoittivat, että osallistujilla, joilla oli COVID-19-infektio, keskimääräinen 24 tunnin systolinen verenpaine nousi 8,6 mmHg verrattuna niihin, joilla ei ollut COVID-19-infektiota. Tutkijat lisäävät potentiaalisten osallistujien rekrytointiamme vastaamaan 150 osallistujan otoskokoamme (75 SARS-CoV-2 +ve -tapausta ja 75 SARS-CoV-2 -ve -tapausta), jotka perustuvat OBELIXiin. Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin riskejä korkean verenpaineen tai hallitsemattoman verenpaineen kehittymiseen COVID-19-infektion jälkeen. Tämän ansiosta lääkärit voivat antaa suosituksia korkean verenpaineen nykyisestä/pitkäaikaisesta hoidosta pandemian jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Queen Elizabeth University Hospitalin (QEUH) kautta otetut potilaat, jotka saavat yksiköitä, joilla on epäilty/vahvistettu COVID-19 1.9.2020-31.12.2021 ja jotka ovat elossa kotiutuksen yhteydessä. Kliinisesti epäillyllä COVID-19:llä pitäisi olla joko kuumetta, uutta yskää ja/tai anosmiaa/dysgeusiaa ja/tai ≥ 2 seuraavista esiintyvistä piirteistä (väsymys/yleinen heikkous, päänsärky, lihaskipu, kurkkukipu/nuha-oireet, hengenahdistus, ruokahaluttomuus/pahoinvointi /oksentelu, ripuli, kosketus tunnetun COVID-19-positiivisen tapauksen kanssa). Aiemmin suostumuksen antaneisiin OBELIX-osallistujiin otetaan uudelleen yhteyttä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-60 vuotta
  • Sisäänpääsy 1.9.2020 - 31.12.2021
  • Kliinisesti epäilty tai vahvistettu COVID-19:n käänteinen transkriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -testi vahvisti COVID-19:n vastaanoton yhteydessä
  • Ei aiempia verenpainetautia tai nykyistä verenpainetaudin lääkehoitoa

Säätimet

  1. Ikä 30-60
  2. Ei hypertensiohistoriaa
  3. Ei verenpainelääkkeitä
  4. Vahvistettu RT-PCR-testi negatiivinen ja pääsy Queen Elizabeth University Hospitalin välittömän arviointiyksikön ja akuutin vastaanottoyksikön kautta 1.9.2020–31.12.2021 tai ei ole SARS-CoV-2- tai COVID-19-infektiota.

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus/kapasiteetin puute BMI >40 eGFR <60 ml/min Raskaushistoria

  • Syöpä 5 vuoden sisällä
  • Jatkuva eteisvärinä
  • Vaikea sairaus, tutkijan harkinnan mukaan Resepti
  • Verenpainetta alentavat lääkkeet
  • Suun kautta otettava kortikosteroidi (krooninen käyttö)
  • Immunosuppressiiviset aineet
  • Suun kautta otettavat tulehduskipulääkkeet (krooninen käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
SARS-CoV-2 +ve tapaukset

Kaikki suoritettu lähtötilanteessa, 12 kk ja 18 kk Lääketieteellinen ja lääketieteellinen historia Antropometriset testit Elektrokardiogrammi Brachial flow -välitteinen laajentuma 6 minuutin kävelytesti Verinäytteenotto Virtsanäytteenotto 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittari Kyselylomakkeet

Valinnainen:

Ulostenäytteenotto, 24 tunnin virtsan keräys, kotiverenpainemittari

Ohjaus
SARS-CoV-2 -tapaukset

Kaikki suoritettu lähtötilanteessa, 12 kk ja 18 kk Lääketieteellinen ja lääketieteellinen historia Antropometriset testit Elektrokardiogrammi Brachial flow -välitteinen laajentuma 6 minuutin kävelytesti Verinäytteenotto Virtsanäytteenotto 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittari Kyselylomakkeet

Valinnainen:

Ulostenäytteenotto, 24 tunnin virtsan keräys, kotiverenpainemittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ABPM systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta - Systolinen verenpaine (koko päivä ja yö) 12 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrollissa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin ABPM diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta - Diastolinen verenpaine, 24 tuntia (kaikki päivät ja yöt) 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päivän ABPM Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päivän ambulatorinen verenpaineen seuranta (keskimääräinen systolinen verenpaine) klo 8-20 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päivä ABPM Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päivän ambulatorinen verenpaineen seuranta (keskimääräinen diastolinen verenpaine), klo 8-20 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Yö ABPM Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Yön ambulatorinen verenpaineen seuranta (keskimääräinen systolinen verenpaine) klo 20.00–8.00 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Diastolinen verenpaine yöllä ABPM
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Yön ambulatorinen verenpaineen seuranta (keskimääräinen diastolinen verenpaine) klo 20.00–8.00 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
24 tunnin ABPM-syke
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta - Syke, 24 tuntia (koko päivä ja yö) 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
24 tunnin virtsan natrium
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
24 tunnin virtsan natrium 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 + ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
% Brachial Flow -välitteinen laajeneminen 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Liikuntatoleranssi - kävelty matka 6 minuutissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Liikuntatoleranssimatka käveltiin 6 minuutissa 12 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Elämänlaatu ja mieliala - erot elämänlaadun ja mielialan pitkittäismuutoksissa ryhmien välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Potilaan terveyskysely 9 (minimaalinen masennus 0-4, lievä masennus 5-9, kohtalainen masennus 10-14, kohtalaisen vaikea masennus 15-19, vaikea masennus 20-27) ja Euroqol (EQ5D-3L) kyselylomake (EQ-5D-keskiarvo ja keskihajonta) 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrolleissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräinen kodin systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset kotiverenpainemittaukset - Systolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 + ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräinen koti diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset kotiverenpainemittaukset - Diastolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 +ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päiväkoti Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset päiväkotiverenpainemittaukset – Systolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2+ve-tapauksissa ja SARS-CoV-2-ve-kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Iltakoti systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset iltaverenpainemittaukset kotona - Systolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 + ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Päiväkoti Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset päiväkotiverenpainemittaukset - Diastolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 + ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta
Iltakoti Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Keskimääräiset iltaverenpainemittaukset kotona - Diastolinen verenpaine 12 kuukauden ja 18 kuukauden iässä SARS-CoV-2 + ve -tapauksissa ja SARS-CoV-2 -ve -kontrollissa
12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN20CA501
  • 21/WS/0075 (Muu tunniste: NHS Greater Glasgow and Clyde)
  • 299056 (Muu tunniste: IRAS)
  • RG2690/21/24 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HEART Research UK)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa