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一项基于接受的 PrEP 干预，以吸引南方年轻的黑人 MSM

2026年6月29日 更新者：Rhode Island Hospital
调查人员将使用一个通用框架来适应 EBI，以便为制定一个简短的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的文化上适当的暴露前预防 (PrEP) 干预措施提供信息，该干预措施针对男男性接触者 (YBMSM) 量身定制，命名为 ACTPrEP。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

调查人员将使用一个通用框架来适应 EBI，以便为制定一个简短的基于接受和承诺疗法 (ACT) 的文化上适当的暴露前预防 (PrEP) 干预措施提供信息，该干预措施针对男男性接触者 (YBMSM) 量身定制，命名为 ACTPrEP。

具体目标 1) 通过深入访谈从 YBMSM (n = 20) 和诊所工作人员 (n = 10) 收集数据，以评估与 PrEP 参与最相关的量化措施、干预设计和经验。

具体目标 2) 利用目标 1 数据开发 ACTPrEP，与专家反复合作，并通过参与者样本“贯穿”干预。

临床试验仅是目标 3

具体目标 3) 评估 ACTPrEP。 招收 66 名参与者。 主要结果将是可行性（通过符合条件、同意、随机和保留的百分比衡量）和可接受性（通过客户满意度调查问卷衡量）。 次要结果将在 24 周的过程中比较 ACTPrEP 与增强护理条件 (ESOC) 的行为结果（摄取、依从性和 PrEP 持久性）和可能的调解因素。 实施 ACTPrEP 的障碍和促进因素将使用 i-PARIHS 框架通过 RCT 后定性访谈进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • Univeristy of Mississippi Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 34年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 英语会话
  • 18-34岁之间
  • 出生时指定的男性性别
  • 确定为非裔美国人/黑人
  • 未参加另一项 PrEP 相关研究
  • 能够给予同意
  • 过去 3 个月内未服用 PrEP
  • 报告在过去 3 个月内与男性发生过性关系
  • 根据 CDC 指南，符合 PrEP 资格

排除标准：

  • 参加另一项 PrEP 研究
  • 无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制组
对照组将包括一节 30 分钟的 PrEP 教育课程。
行为的：提高护理标准
增强护理标准 (ESOC) 将包括一节 30 分钟的 PrEP 教育课程。
实验性的：ACT准备
ACTPrEP 将包括 60 分钟的初始课程和第 2、6 和 12 周的 30 分钟课程。
行为的：ACT准备
ACTPrEP 将包括 60 分钟的初始课程和一系列 30 分钟的后续课程。 会议将侧重于与 PrEP 吸收和坚持相关的思想、情感、联想、记忆和感觉 (TEAMS)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ACTPrEP 可行性
大体时间：12周访问
ACTPrEP 可行性通过研究中保留的参与者百分比来衡量。
12周访问
ACTPrEP 可接受性
大体时间：12周访问
可接受性是通过客户满意度调查问卷来衡量的。
12周访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rhode Island Hospital

合作者

University of Mississippi Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Trisha Arnold, PhD、Rhode Island Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月14日

初级完成 (实际的)

2025年12月18日

研究完成 (实际的)

2026年6月16日

研究注册日期

首次提交

2021年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月8日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ACTPrEP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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