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남부의 젊은 흑인 MSM 참여를 위한 수락 기반 PrEP 개입

2024년 11월 17일 업데이트: Rhode Island Hospital
조사관은 남성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성(YBMSM)에 맞춰진 문화적으로 적절한 사전 노출 예방(PrEP) 개입에 대한 간략한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 기반의 개발을 알리기 위해 EBI 적응을 위한 일반화된 프레임워크를 사용할 것입니다. , 이름이 ACTPrEP입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 남성과 성관계를 가진 젊은 흑인 남성(YBMSM)에 맞춰진 문화적으로 적절한 사전 노출 예방(PrEP) 개입에 대한 간략한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 기반의 개발을 알리기 위해 EBI 적응을 위한 일반화된 프레임워크를 사용할 것입니다. , 이름이 ACTPrEP입니다.

구체적인 목표 1) YBMSM(n = 20)과 클리닉 직원(n = 10)의 데이터를 심층 인터뷰를 통해 수집하여 PrEP 참여와 가장 관련성이 높은 정량적 측정, 중재 설계 및 경험을 평가합니다.

특정 목표 2) 목표 1 데이터를 활용하여 ACTPrEP를 개발하고, 전문가와 반복적으로 작업하며, 참가자 샘플을 통해 개입을 "실행"합니다.

임상 시험은 AIM 3 전용입니다.

특정 목표 3) ACTPrEP를 평가합니다. 66명의 참가자를 등록합니다. 주요 결과는 타당성(적격, 동의, 무작위 및 유지 비율로 측정) 및 수용 가능성(고객 만족도 설문지로 측정)입니다. 2차 결과는 24주 동안 행동 결과(흡수, 순응 및 PrEP 지속성) 및 가능한 중재자에 대한 ACTPrEP 대 ESOC(표준 관리 조건)를 비교합니다. i-PARIHS 프레임워크를 사용하여 RCT 후 질적 인터뷰를 통해 ACTPrEP 구현에 대한 장벽과 촉진제를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18-34세 사이
  • 출생 시 지정된 남성 성별
  • 아프리카계 미국인/흑인으로 식별
  • 다른 PrEP 관련 연구에 등록하지 않음
  • 동의 가능
  • 지난 3개월 동안 PrEP를 복용하지 않음
  • 지난 3개월 동안 남성과 성관계를 가졌다고 신고하세요.
  • CDC 지침에 따라 PrEP 적격

제외 기준:

  • 다른 PrEP 연구에 참여
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
대조군에는 30분 PrEP 교육 세션이 포함됩니다.
행동: 향상된 관리 기준
ESOC(Enhanced Standard of Care)에는 30분 분량의 PrEP 교육 세션이 1회 포함됩니다.
실험적: ACTPrEP
ACTPrEP는 60분 초기 세션과 2주, 6주 및 12주에 30분 세션을 포함합니다.
행동: ACTPrEP
ACTPrEP에는 60분의 초기 세션과 일련의 30분 후속 세션이 포함됩니다. 세션은 PrEP 이해 및 준수와 관련된 생각, 감정, 연상, 기억 및 감각(TEAMS)에 중점을 둘 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACTPrEP 타당성
기간: 12주 방문
ACTPrEP 타당성은 연구에 참여한 참가자의 백분율로 측정됩니다.
12주 방문
ACTPrEP 수용성
기간: 12주 방문
수용 가능성은 클라이언트 만족도 설문지로 측정됩니다.
12주 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rhode Island Hospital

협력자

University of Mississippi Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ACTPrEP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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