南部の若い黒人 MSM に従事するための受け入れベースの PrEP 介入
調査の概要
詳細な説明
研究者は、EBI の適応のための一般化されたフレームワークを使用して、男性とセックスをする若い黒人男性 (YBMSM) に合わせた、文化的に適切な曝露前予防 (PrEP) 介入に基づいた簡単なアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の開発を通知します。 、ACTPrEP と名付けられました。
具体的な目的 1) YBMSM (n = 20) とクリニック スタッフ (n = 10) から詳細なインタビューを通じてデータを収集し、PrEP の関与に最も関連する定量的尺度、介入設計、および経験を評価します。
特定の目的 2) 目的 1 のデータを利用して ACTPrEP を開発し、専門家と反復的に作業し、参加者のサンプルを使用して介入を「実行」します。
臨床試験は AIM 3 のみ
具体的な目的 3) ACTPrEP を評価する。 66 人の参加者を登録します。 主な結果は、実現可能性 (適格、同意、無作為化、保持のパーセンテージで測定) と受容性 (クライアント満足度アンケートで測定) です。 副次的アウトカムは、24 週間にわたる行動アウトカム (取り込み、アドヒアランス、および PrEP 持続性) および可能なメディエーターについて、ACTPrEP と強化された標準治療状態 (ESOC) を比較します。 ACTPrEP の実施に対する障壁とファシリテーターは、i-PARIHS フレームワークを使用した RCT 後の質的インタビューで評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Univeristy of Mississippi Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 18～34歳
- 出生時に割り当てられた男性の性別
- アフリカ系アメリカ人/黒人であることを識別する
- 別のPrEP関連研究に登録されていない
- 同意できる
- 過去3か月間PrEPを服用していない
- 過去 3 か月以内に男性とセックスしたことを報告する
- CDCガイドラインに従ってPrEP適格
除外基準:
- 別のPrEP研究への参加
- 同意できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群には、30 分間の PrEP 教育セッションが 1 回含まれます。
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Enhanced Standard of Care (ESOC) には、30 分間の PrEP 教育セッションが 1 回含まれます。
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実験的：ACTPrEP
ACTPrEP には、60 分の初回セッションと、2、6、および 12 週での 30 分のセッションが含まれます。
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ACTPrEP には、60 分間の初回セッションと一連の 30 分間のフォローアップ セッションが含まれます。
セッションでは、PrEP の摂取と遵守に関連する思考、感情、連想、記憶、感覚 (TEAMS) に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACTPrEPの実現可能性
時間枠：12週間の訪問
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ACTPrEP の実現可能性は、研究に参加した参加者の割合によって測定されます。
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12週間の訪問
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ACTPrEP の受容性
時間枠：12週間の訪問
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受容性は、クライアント満足度アンケートで測定されます。
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12週間の訪問
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Trisha Arnold, PhD、Rhode Island Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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