Une intervention PrEP basée sur l'acceptation pour engager les jeunes HSH noirs dans le Sud
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs utiliseront un cadre généralisé pour l'adaptation des EBI pour informer le développement d'une brève intervention de prophylaxie pré-exposition (PrEP) culturellement appropriée basée sur l'acceptation et l'engagement (ACT) et adaptée aux jeunes hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (YBMSM) , nommé ACTPrEP.
Objectif spécifique 1) Recueillir des données auprès du YBMSM (n = 20) et du personnel de la clinique (n = 10) par le biais d'entretiens approfondis pour évaluer les mesures quantitatives, la conception de l'intervention et les expériences les plus pertinentes pour l'engagement PrEP.
Objectif spécifique 2) Développer ACTPrEP en utilisant les données de l'objectif 1, en travaillant de manière itérative avec des experts et une intervention "parcourue" avec un échantillon de participants.
L'ESSAI CLINIQUE EST L'OBJECTIF 3 UNIQUEMENT
Objectif spécifique 3) Évaluer l'ACTPrEP. Inscrivez 66 participants. Les principaux critères de jugement seront la faisabilité (mesurée par le pourcentage éligible, consenti, randomisé et retenu) et l'acceptabilité (mesurée par le questionnaire de satisfaction du client). Les critères de jugement secondaires compareront l'ACTPrEP à la condition de soins standard améliorés (ESOC) sur les résultats comportementaux (absorption, adhésion et persistance de la PrEP) et les médiateurs possibles au cours de 24 semaines. Les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'ACTPrEP seront évalués à l'aide d'entretiens qualitatifs post-ECR à l'aide du cadre i-PARIHS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Univeristy of Mississippi Medical Center
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Entre 18 et 34 ans
- Sexe masculin attribué à la naissance
- Identifiez-vous comme afro-américain/noir
- Non inscrit à une autre étude liée à la PrEP
- Capable de donner son consentement
- Pas pris de PrEP au cours des 3 derniers mois
- Déclarer avoir eu des relations sexuelles avec un homme au cours des 3 derniers mois
- Éligible à la PrEP selon les directives du CDC
Critère d'exclusion:
- Participer à une autre étude PrEP
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin comprendra une séance d'éducation sur la PrEP de 30 minutes.
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L'Enhanced Standard of Care (ESOC) comprendra une séance d'éducation de 30 minutes sur la PrEP.
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Expérimental: ACTPrEP
ACTPrEP comprendra une session initiale de 60 minutes et des sessions de 30 minutes à 2, 6 et 12 semaines.
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ACTPrEP comprendra une session initiale de 60 minutes et une série de sessions de suivi de 30 minutes.
Les sessions se concentreront sur les pensées, les émotions, les associations, les souvenirs et les sensations (TEAMS) pertinents pour l'adoption et l'adhésion à la PrEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'ACTPrEP
Délai: Visite de 12 semaines
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La faisabilité de l'ACTPrEP est mesurée par le pourcentage de participants retenus dans l'étude.
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Visite de 12 semaines
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Acceptabilité de l'ACTPrEP
Délai: Visite de 12 semaines
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L'acceptabilité est mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction client.
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Visite de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTPrEP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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