Вмешательство PrEP, основанное на принятии, для вовлечения молодых чернокожих МСМ на юге
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут использовать обобщенную структуру для адаптации EBI для информирования о разработке краткой терапии принятия и приверженности (ACT), основанной на культурно приемлемой доконтактной профилактике (PrEP), адаптированной для молодых чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (YBMSM). , названный ACTPrEP.
Конкретная цель 1) Собрать данные от YBMSM (n = 20) и персонала клиник (n = 10) с помощью подробных интервью для оценки количественных показателей, дизайна вмешательства и опыта, наиболее важного для участия в PrEP.
Конкретная цель 2) Разработать ACTPrEP, используя данные Цели 1, итеративно работая с экспертами и проводя интервенцию на выборке участников.
КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ТОЛЬКО ЦЕЛЬ 3
Конкретная цель 3) Оценить ACTPrEP. Зарегистрируйте 66 участников. Основными результатами будут осуществимость (измеряемая процентом подходящих, согласившихся, рандомизированных и сохраненных) и приемлемость (измеряемая с помощью Опросника удовлетворенности клиентов). Вторичные результаты будут сравнивать АКТПрЭП с условиями расширенного стандарта лечения (ESOC) по поведенческим результатам (восприятие, приверженность и постоянство ДКП) и возможным медиаторам в течение 24 недель. Барьеры и факторы, способствующие внедрению ACTPrEP, будут оцениваться с помощью качественных интервью после РКИ с использованием структуры i-PARIHS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- От 18 до 34 лет
- Мужской пол присваивается при рождении
- Определитесь как афроамериканец/черный
- Не участвует в другом исследовании, связанном с ДКП.
- Возможность дать согласие
- Не принимал ДКП в течение последних 3 месяцев
- Сообщить о сексе с мужчиной за последние 3 месяца
- Подходит для PrEP в соответствии с рекомендациями CDC
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании PrEP
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет включать в себя один 30-минутный обучающий сеанс PrEP.
|
Расширенный стандарт медицинской помощи (ESOC) будет включать один 30-минутный обучающий курс PrEP.
|
|
Экспериментальный: АКТПрЭП
ACTPrEP будет включать 60-минутный начальный сеанс и 30-минутные сеансы через 2, 6 и 12 недель.
|
ACTPrEP будет включать 60-минутный начальный сеанс и серию 30-минутных последующих сеансов.
Сессии будут сосредоточены на мыслях, эмоциях, ассоциациях, воспоминаниях и ощущениях (КОМАНДЫ), имеющих отношение к принятию и соблюдению ДКП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АКТПрЭП осуществимость
Временное ограничение: Визит на 12 недель
|
Осуществимость ACTPrEP измеряется процентом участников, оставшихся в исследовании.
|
Визит на 12 недель
|
|
Приемлемость ACTPrEP
Временное ограничение: Визит на 12 недель
|
Приемлемость измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов.
|
Визит на 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACTPrEP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .