Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na akceptacji interwencja PrEP w celu zaangażowania młodych czarnych MSM na południu

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Badacze wykorzystają uogólnione ramy do adaptacji EBI, aby poinformować o opracowaniu krótkiej, opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), odpowiedniej kulturowo interwencji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dostosowanej do młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) o nazwie ACTPrEP.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wykorzystają uogólnione ramy do adaptacji EBI, aby poinformować o opracowaniu krótkiej, opartej na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), odpowiedniej kulturowo interwencji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dostosowanej do młodych czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YBMSM) o nazwie ACTPrEP.

Cel szczegółowy 1) Zbierz dane od YBMSM (n = 20) i personelu kliniki (n = 10) poprzez pogłębione wywiady, aby ocenić środki ilościowe, projekt interwencji i doświadczenia najbardziej istotne dla zaangażowania PrEP.

Cel szczegółowy 2) Opracowanie ACTPrEP z wykorzystaniem danych z Celu 1, iteracyjna praca z ekspertami oraz „przebieg” interwencji z próbką uczestników.

BADANIE KLINICZNE TO TYLKO CEL 3

Cel szczegółowy 3) Ocena ACTPrEP. Zapisz 66 uczestników. Podstawowymi wynikami będą wykonalność (mierzona procentem kwalifikujących się, wyrażonych zgód, randomizowanych i zatrzymanych) oraz akceptowalność (mierzona za pomocą Kwestionariusza satysfakcji klienta). Wyniki drugorzędowe porównają ACTPrEP z rozszerzonym standardem opieki (ESOC) pod względem wyników behawioralnych (absorpcja, przestrzeganie i utrzymywanie się PrEP) oraz możliwych mediatorów w ciągu 24 tygodni. Bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie ACTPrEP zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych po RCT z wykorzystaniem ram i-PARIHS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Między 18 a 34 rokiem życia
  • Płeć męska nadana przy urodzeniu
  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin/Czarny
  • Brak udziału w innym badaniu związanym z PrEP
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Nie stosowano PrEP w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoś uprawianie seksu z mężczyzną w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kwalifikuje się do PrEP zgodnie z wytycznymi CDC

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym badaniu PrEP
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna obejmie jedną 30-minutową sesję edukacyjną PrEP.
Behawioralne: Ulepszony standard opieki
Program Enhanced Standard of Care (ESOC) będzie obejmował jedną 30-minutową sesję edukacyjną PrEP.
Eksperymentalny: ACTPrEP
ACTPrEP będzie obejmował 60-minutową sesję wstępną i 30-minutowe sesje w 2, 6 i 12 tygodniu.
Behawioralne: ACTPrEP
ACTPrEP obejmie 60-minutową sesję wstępną i serię 30-minutowych sesji uzupełniających. Sesje będą koncentrować się na myślach, emocjach, skojarzeniach, wspomnieniach i odczuciach (ZESPÓŁ) związanych z przyjmowaniem i przestrzeganiem PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność ACTPrEP
Ramy czasowe: Wizyta 12 tyg
Wykonalność ACTPrEP jest mierzona odsetkiem uczestników, którzy pozostali w badaniu.
Wizyta 12 tyg
Akceptowalność ACTPrEP
Ramy czasowe: Wizyta 12 tyg
Akceptowalność mierzona jest za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta.
Wizyta 12 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

University of Mississippi Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTPrEP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profilaktyka HIV

Badania kliniczne na Ulepszony standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj