Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyväksymiseen perustuva PrEP-interventio nuorten mustien MSM:ien saamiseksi mukaan etelässä

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tutkijat käyttävät yleistettyä viitekehystä EBI:iden mukauttamiseen saadakseen tietoa lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan, kulttuurisesti sopivan pre-altistuksen ehkäisytoimenpiteen (PrEP) kehittämisestä, joka on räätälöity nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM). , nimeltä ACTPrEP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät yleistettyä viitekehystä EBI:iden mukauttamiseen saadakseen tietoa lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan, kulttuurisesti sopivan pre-altistuksen ehkäisytoimenpiteen (PrEP) kehittämisestä, joka on räätälöity nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM). , nimeltä ACTPrEP.

Erityinen tavoite 1) Kerää tietoja YBMSM:stä (n = 20) ja klinikan henkilökunnasta (n = 10) syvähaastattelujen avulla kvantitatiivisten toimenpiteiden, interventiosuunnittelun ja PrEP-sitoutumisen kannalta tärkeimpien kokemusten arvioimiseksi.

Erityinen tavoite 2) Kehitä ACTPrEP käyttämällä tavoitteen 1 tietoja, työskentelemällä iteratiivisesti asiantuntijoiden kanssa ja interventiota "läpi" osallistujaotoksen kanssa.

KLIININEN KOKEILU ON VAIN TAVOITE 3

Erityinen tavoite 3) Arvioi ACTPrEP. Ilmoittaudu mukaan 66 osallistujaa. Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus (mitattu prosenttiosuudella kelvollinen, hyväksytty, satunnaistettu ja säilytetty) ja hyväksyttävyys (mitattu asiakastyytyväisyyskyselyllä). Toissijaisissa tuloksissa verrataan ACTPrEP:tä verrattuna tehostettuun hoitoon (ESOC) käyttäytymistuloksiin (otto, sitoutuminen ja PrEP:n pysyvyys) ja mahdollisiin välittäjiin 24 viikon aikana. ACTPrEP:n käyttöönoton esteitä ja fasilitaattoreita arvioidaan RCT:n jälkeisillä kvalitatiivisilla haastatteluilla i-PARIHS-kehyksen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • Univeristy of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • 18-34 vuotiaita
  • Miessukupuoli määrätty syntymän yhteydessä
  • Tunnista afroamerikkalainen/musta
  • Ei mukana toisessa PrEP-tutkimuksessa
  • Pystyy antamaan suostumuksen
  • Ei ottanut PrEP:tä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ilmoita seksistä miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • PrEP-kelpoinen CDC:n ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen PrEP-tutkimukseen
  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu yksi 30 minuutin PrEP-opetus.
Käyttäytyminen: Parannettu hoitotaso
Enhanced Standard of Care (ESOC) sisältää yhden 30 minuutin PrEP-opetusistunnon.
Kokeellinen: ACTPrEP
ACTPrEP sisältää 60 minuutin alkuistunnon ja 30 minuutin istunnot 2, 6 ja 12 viikon kohdalla.
Käyttäytyminen: ACTPrEP
ACTPrEP sisältää 60 minuutin aloitusistunnon ja sarjan 30 minuutin seurantaistuntoja. Istunnot keskittyvät PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen liittyviin ajatuksiin, tunteisiin, assosiaatioihin, muistoihin ja tuntemuksiin (TEAMS).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACTPrEP:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon vierailu
ACTPrEP:n toteutettavuus mitataan tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuudella.
12 viikon vierailu
ACTPrEP hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon vierailu
Hyväksyttävyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä.
12 viikon vierailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Mississippi Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTPrEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Parannettu hoitotaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa