Hyväksymiseen perustuva PrEP-interventio nuorten mustien MSM:ien saamiseksi mukaan etelässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät yleistettyä viitekehystä EBI:iden mukauttamiseen saadakseen tietoa lyhyen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT) perustuvan, kulttuurisesti sopivan pre-altistuksen ehkäisytoimenpiteen (PrEP) kehittämisestä, joka on räätälöity nuorille mustille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YBMSM). , nimeltä ACTPrEP.
Erityinen tavoite 1) Kerää tietoja YBMSM:stä (n = 20) ja klinikan henkilökunnasta (n = 10) syvähaastattelujen avulla kvantitatiivisten toimenpiteiden, interventiosuunnittelun ja PrEP-sitoutumisen kannalta tärkeimpien kokemusten arvioimiseksi.
Erityinen tavoite 2) Kehitä ACTPrEP käyttämällä tavoitteen 1 tietoja, työskentelemällä iteratiivisesti asiantuntijoiden kanssa ja interventiota "läpi" osallistujaotoksen kanssa.
KLIININEN KOKEILU ON VAIN TAVOITE 3
Erityinen tavoite 3) Arvioi ACTPrEP. Ilmoittaudu mukaan 66 osallistujaa. Ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus (mitattu prosenttiosuudella kelvollinen, hyväksytty, satunnaistettu ja säilytetty) ja hyväksyttävyys (mitattu asiakastyytyväisyyskyselyllä). Toissijaisissa tuloksissa verrataan ACTPrEP:tä verrattuna tehostettuun hoitoon (ESOC) käyttäytymistuloksiin (otto, sitoutuminen ja PrEP:n pysyvyys) ja mahdollisiin välittäjiin 24 viikon aikana. ACTPrEP:n käyttöönoton esteitä ja fasilitaattoreita arvioidaan RCT:n jälkeisillä kvalitatiivisilla haastatteluilla i-PARIHS-kehyksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Univeristy of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 18-34 vuotiaita
- Miessukupuoli määrätty syntymän yhteydessä
- Tunnista afroamerikkalainen/musta
- Ei mukana toisessa PrEP-tutkimuksessa
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Ei ottanut PrEP:tä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ilmoita seksistä miehen kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
- PrEP-kelpoinen CDC:n ohjeiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen PrEP-tutkimukseen
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään kuuluu yksi 30 minuutin PrEP-opetus.
|
Enhanced Standard of Care (ESOC) sisältää yhden 30 minuutin PrEP-opetusistunnon.
|
|
Kokeellinen: ACTPrEP
ACTPrEP sisältää 60 minuutin alkuistunnon ja 30 minuutin istunnot 2, 6 ja 12 viikon kohdalla.
|
ACTPrEP sisältää 60 minuutin aloitusistunnon ja sarjan 30 minuutin seurantaistuntoja.
Istunnot keskittyvät PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen liittyviin ajatuksiin, tunteisiin, assosiaatioihin, muistoihin ja tuntemuksiin (TEAMS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACTPrEP:n toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon vierailu
|
ACTPrEP:n toteutettavuus mitataan tutkimukseen jääneiden osallistujien prosenttiosuudella.
|
12 viikon vierailu
|
|
ACTPrEP hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon vierailu
|
Hyväksyttävyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä.
|
12 viikon vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trisha Arnold, PhD, Rhode Island Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .