MRI 和血液生物标志物预测脑放疗后的神经认知衰退
一系列高级磁共振成像 (MRI) 和生物流体生物标志物预测脑辐射后神经认知衰退的研究
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 描述常规 T1 和 T2 加权成像图像特征的变化,以及多参数 MRI 的定量变化,包括表观扩散系数 (ADC)、分数各向异性 (FA)、相对脑血容量 (rCBV)、脑血容量分数与辐射后的神经认知变化相关的血管外、细胞外空间 (ve) 和 Ktrans(表征低分子量钆通过毛细血管内皮的扩散传输的传输常数)。
次要目标:
I. 确定与神经认知变化相关的基线生物流体生物标志物和辐射暴露后生物标志物的动态。
二。 模拟复合早期生物标志物(基线或放疗开始后 3 周内),该标志物结合最有希望的成像和生物流体生物标志物以预测后期神经认知衰退。
三、 评估对脑子区域的辐射剂量测定与神经认知衰退模式之间的关系,以便为未来的临床前和临床研究提供潜在的重点子区域。
四、 评估多参数 MRI 的定量变化之间的关系,包括表观扩散系数 (ADC)、部分各向异性 (FA)、相对脑血容量 (rCBV)、血管外容积分数、细胞外空间 (ve) 和 Ktrans(表征转移常数)低分子量钆通过毛细血管内皮的扩散传输)与辐射剂量测定法。
探索目标:
I. 探索结构连接组学、功能连接组学、工作记忆网络、脑血管反应性 (CVR)、脑血流量 (CBF) 和脑代谢的高级 MR 测量变化与辐射后的神经认知变化相关。
大纲:
患者在基线、放疗期间 3 周以及放疗后 1、3、6、12 和 24 个月接受多参数 MRI 造影。 患者在放疗期间的第 1、2、4、5 和 6 周接受无造影剂的多参数 MRI。 患者可能会在基线和放疗后 6 个月接受功能性 MRI。 患者还在基线、放疗期间每周至第 6 周以及放疗后 1、3、6、12 和 24 个月完成问卷调查并采集血样。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄必须 >= 18 岁
- 患者必须计划进行至少 5 周的分次放疗,这将使大脑暴露在辐射中
- 患者的 Karnofsky 体能状态 (KPS) 必须 >= 80
- 患者必须能够使用钆造影剂进行 MRI 扫描
- 育龄女性患者不得在研究登记或哺乳前 14 天内通过血清 β 人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 确定怀孕。 (排除是因为钆可能在怀孕期间致畸)。 如果患者正在接受放射治疗,妊娠测试是常规护理标准的一部分
- 患者必须足够流利的英语才能完成神经认知测试
- 患者自我报告的教育 >= 12 年(高中毕业或同等学历)
- 患者能够完成面对面和电子神经认知评估(即警觉并有能力理解和完成评估)
- 患者没有导致无法完成系列神经认知测试、严重幽闭恐惧症、既往脑血管事件、退行性神经系统诊断(例如痴呆、帕金森氏症、多发性硬化症 [MS])或严重精神疾病的精神病史或医学病史可能影响神经认知和影像学评估的疾病(例如精神分裂症)
排除标准:
- 先前对大脑的辐射
- 同步化疗
- 导致无法完成系列神经认知测试的精神或医疗状况
- 严重的幽闭恐惧症需要 MRI 镇静药物
- 既往脑血管事件或退行性神经系统诊断(例如,痴呆、帕金森氏症、多发性硬化症)
- MRI 中含钆对比剂给药的禁忌症(即 对钆过敏或由估计的肾小球滤过率 [eGFR] 定义的严重慢性肾病 < 30 mL/min/1.73 m^2,根据机构政策)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性(MRI、问卷调查、采血)
患者在基线、放疗期间 3 周以及放疗后 1、3、6、12 和 24 个月接受多参数 MRI 造影。
患者在放疗期间的第 1、2、4、5 和 6 周接受无造影剂的多参数 MRI。
患者可能会在基线和放疗后 6 个月接受功能性 MRI。
患者还在基线、放疗期间每周至第 6 周以及放疗后 1、3、6、12 和 24 个月完成问卷调查并采集血样。
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进行血样采集
其他名称:
完成问卷
进行功能性核磁共振检查
其他名称:
进行多参数 MRI
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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描述传统 T1 和 T2 加权成像上图像特征的变化,以及多参数 MRI 上的定量变化。
大体时间:长达 24 个月
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长达 24 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Caroline Chung、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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