뇌 방사선에 따른 신경인지 저하 예측을 위한 MRI 및 혈액 바이오마커
뇌 방사선 조사 후 신경인지 기능 저하를 예측하는 일련의 고급 자기공명영상(MRI) 및 생체유체 바이오마커에 대한 조사
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 기존의 T1 및 T2 강조 영상에서 영상 특징의 변화와 겉보기 확산 계수(ADC), 분수 이방성(FA), 상대 대뇌 혈액량(rCBV), 혈관외, 세포외 공간(ve) 및 Ktrans(모세혈관 내피를 가로지르는 저분자량 가돌리늄의 확산 수송을 특징짓는 전달 상수)는 방사선에 따른 신경인지 변화와 관련이 있습니다.
2차 목표:
I. 신경인지 변화와 관련된 방사선 노출 후 기준선에서의 생체유체 바이오마커 및 바이오마커의 역학을 식별하기 위함.
II. 가장 유망한 이미징 및 바이오유체 바이오마커를 통합하여 후기 신경인지 저하를 예측하는 복합 초기 바이오마커(기준선 또는 방사선 요법 시작 후 3주 이내)를 모델링합니다.
III. 향후 전임상 및 임상 조사를 위해 초점의 잠재적인 하위 영역을 알리기 위해 전달된 방사선 선량 측정과 뇌 하위 영역 사이의 관계와 신경인지 감소 패턴을 평가합니다.
IV. 겉보기 확산 계수(ADC), 분수 이방성(FA), 상대 대뇌 혈액량(rCBV), 혈관외 공간의 분수 부피, 세포외 공간(ve) 및 Ktrans(이동 상수를 모세관 내피를 가로지르는 저분자량 가돌리늄의 확산 수송)
탐색 목적:
I. 방사선에 따른 신경인지 변화와 관련된 구조적 커넥토믹스, 기능적 커넥토믹스, 작업 기억 네트워크, 뇌혈관 반응성(CVR), 뇌혈류(CBF) 및 뇌 대사의 고급 MR 측정에 대한 변화를 탐색합니다.
개요:
환자는 기준선, 방사선 치료 중 3주, 방사선 치료 후 1, 3, 6, 12, 24개월에 조영제와 함께 다중변수 MRI를 받습니다. 환자는 방사선 치료 중 1, 2, 4, 5, 6주에 조영제 없이 다변수 MRI를 시행합니다. 환자는 기준선과 방사선 요법 후 6개월에 기능적 MRI를 받을 수 있습니다. 환자는 또한 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플 수집을 받습니다. 방사선 치료 기간 동안 매주 6주 동안, 그리고 방사선 치료 후 1, 3, 6, 12 및 24개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 연령 >= 18세여야 합니다.
- 환자는 최소 5주에 걸쳐 뇌를 방사선에 노출시키는 분할 방사선 요법을 계획해야 합니다.
- 환자는 카르노프스키 수행도(KPS) >= 80이어야 합니다.
- 환자는 가돌리늄 조영제로 MRI 스캔을 얻을 수 있어야 합니다.
- 가임기 여성 환자는 연구 등록 또는 모유 수유 전 14일 이전에 혈청 베타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)으로 결정된 대로 임신하지 않아야 합니다. (가돌리늄이 임신 중에 기형을 유발할 수 있기 때문에 제외되었습니다). 임신 검사는 환자가 방사선 치료를 받는 경우 일상적인 치료의 일부입니다.
- 환자는 신경인지 테스트를 완료하기 위해 영어에 충분히 유창해야 합니다.
- 환자 자기보고에 의한 12년 이상의 교육(고졸 또는 이에 준하는 자)
- 환자는 대면 및 전자 신경인지 평가를 완료할 수 있습니다(즉, 기민하고 평가를 이해하고 완료할 수 있는 능력이 있음).
- 환자는 일련의 신경인지 검사를 완료할 수 없는 결과를 초래하는 정신과적 또는 의학적 상태, 심각한 밀실공포증, 이전의 뇌혈관 사건(들), 퇴행성 신경학적 진단(예: 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증[MS]) 또는 중증 정신과적 질환의 병력이 없습니다. 신경인지 및 영상 평가에 영향을 미칠 수 있는 질병(예: 정신분열증)
제외 기준:
- 뇌에 대한 사전 방사선
- 동시 화학 요법
- 일련의 신경인지 검사를 완료할 수 없는 정신과적 또는 의학적 상태
- MRI를 위해 진정제가 필요한 심한 밀실 공포증
- 이전의 뇌혈관 질환 또는 퇴행성 신경학적 진단(예: 치매, 파킨슨병, MS)
- MRI를 위한 가돌리늄 기반 조영제의 금기(즉, 가돌리늄에 대한 알레르기 또는 추정 사구체 여과율[eGFR] < 30 mL/min/1.73으로 정의되는 심각한 만성 신장 질환 m^2, 기관 정책에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(MRI, 설문지, 채혈)
환자는 기준선, 방사선 치료 중 3주, 방사선 치료 후 1, 3, 6, 12, 24개월에 조영제와 함께 다중변수 MRI를 받습니다.
환자는 방사선 치료 중 1, 2, 4, 5, 6주에 조영제 없이 다변수 MRI를 시행합니다.
환자는 기준선과 방사선 요법 후 6개월에 기능적 MRI를 받을 수 있습니다.
환자는 또한 설문지를 작성하고 기준선에서 혈액 샘플 수집을 받습니다. 방사선 치료 기간 동안 매주 6주 동안, 그리고 방사선 치료 후 1, 3, 6, 12 및 24개월에 혈액 샘플을 채취합니다.
|
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
설문지 작성
기능적 MRI를 받다
다른 이름들:
다중모수 MRI를 받다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기존의 T1 및 T2 강조 영상에서 영상 특징의 변화와 다변수 MRI의 정량적 변화를 설명합니다.
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline Chung, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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