此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

调查评估消费者如何根据健康声明信息调整饮食

2024年11月26日 更新者：Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
一项旨在检查消费者如何根据健康声明信息调整饮食的调查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

将招募 384 名参与者参加（n=32/组）确保基于性别（男性和女性）、收入（低和中高）和年龄（18-35、36-55、>56 岁）的人数相等. 参与者将被要求准备一份代表他们当前饮食摄入量的 3 天食物记录。 然后参与者将被告知，“加拿大卫生部已批准以下健康声明：每天 40 克磨碎的亚麻籽已被证明有助于降低胆固醇，这是心脏病的危险因素。” 在没有任何进一步指导的情况下，参与者将被要求在接下来的 2 周内调整他们的饮食以达到每天 40 克亚麻籽。 他们将被要求准备另一份 3 天的食物记录，以便我们了解他们的饮食是否/如何改变。 在 2 周结束时，参与者将被问及他们是否成功地进行了更改以及他们在实施这些更改时遇到了哪些障碍。 这项调查将在知情同意的情况下远程完成，并通过电话或视频会议与参与者进行沟通。 参与者将食品记录邮寄给临床试验人员。 食物记录分析将确定用于实现饮食改变的食物选择，如果这些改变与他们通常的饮食相比改变了营养摄入，并且他们是否能够实现设定的目标（即每天 40 克亚麻籽）。 问卷将用于确定实施饮食改变的障碍（即。 价格、可用性、食物的感官方面、准备的难易程度）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

384

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jo-Ann Stebbing, MSC
  • 电话号码：204 258-1209
  • 邮箱：jstebbing@sbrc.ca

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • 招聘中
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • 接触：
        • 接触：
          • Heather J Blewett, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 男性或女性，年龄≥18岁；
  2. 愿意提供知情同意；
  3. 愿意/能够遵守研究的要求；
  4. 在温尼伯人口普查都市区（温尼伯市和西圣保罗市、东圣保罗市）有一个邮寄地址 Paul、Headingley、Macdonald、Richot、Tache、Springfield、Rosser、St. Francois Xavier 和 St. Clements）4。

排除标准：

  1. 过敏、厌恶或不愿意吃整粒磨碎的亚麻籽；
  2. 消耗≥40g全磨亚麻籽/天；
  3. 同一家庭中的一名家庭成员正在或已经参加了这项研究；
  4. 目前正在参加不允许改变食物选择的食物试验或饮食计划。
  5. 怀孕或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：执行健康声明
参与者将有 2 周的时间每天将 40 克亚麻籽纳入他们的饮食中
其他：亚麻籽
每天 40 克亚麻籽

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3 天食物记录以评估食物选择以达到健康要求
大体时间：两周
将创建 3 天食物记录中含有亚麻的食物清单，并记录选择每种食物的频率。
两周
比较 3 天的食物记录，以评估从常规饮食到解决健康声明的饮食的营养摄入变化
大体时间：四周
为解决健康声明而改变饮食前后3天的食物记录将被输入营养分析软件以计算营养摄入量
四周
他们是否能够达到健康声明中规定的目标
大体时间：2周
调查问卷以确定实施健康声明的障碍
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实施饮食改变的障碍
大体时间：2周
调查问卷以确定价格、可用性、食品的感官方面、准备的难易程度是否是实施健康声明的障碍
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Boniface Hospital

合作者

Agriculture and Agri-Food Canada

调查人员

  • 首席研究员：Heather Blewett, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月19日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HS25165 (B2021:102) (其他标识符：Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有作为出版物基础的 IPD

IPD 共享时间框架

从收集数据到稿件被接受发表

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅