Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta oceniająca, w jaki sposób konsumenci dostosowują swoją dietę w odpowiedzi na komunikaty z oświadczeniami zdrowotnymi

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Ankieta mająca na celu zbadanie, w jaki sposób konsumenci dostosowują swoją dietę w odpowiedzi na komunikaty dotyczące oświadczeń zdrowotnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału zostanie zrekrutowanych 384 uczestników (n=32/grupę), zapewniających równe liczby w zależności od płci (mężczyźni i kobiety), dochodów (niski i średni-wysoki) oraz wieku (18-35, 36-55, >56 lat) . Uczestnicy zostaną poproszeni o przygotowanie 3-dniowego zapisu żywności, reprezentatywnego dla ich aktualnego spożycia. Następnie uczestnicy zostaną poinformowani: „Health Canada zatwierdziło następujące oświadczenie zdrowotne: wykazano, że 40 g mielonego siemienia lnianego dziennie pomaga obniżyć poziom cholesterolu, który jest czynnikiem ryzyka chorób serca”. Bez dalszych wskazówek uczestnicy zostaną następnie poproszeni o zmodyfikowanie swojej diety, aby osiągnąć 40 g siemienia lnianego dziennie przez kolejne 2 tygodnie. Zostaną poproszeni o sporządzenie kolejnego 3-dniowego rejestru żywności, abyśmy mogli zobaczyć, czy/jak zmieniła się ich dieta. Pod koniec 2-tygodniowego okresu uczestnicy zostaną zapytani, czy odnieśli sukces ze zmianami i jakie bariery napotkali we wdrażaniu tych zmian. Ta ankieta zostanie przeprowadzona zdalnie za świadomą zgodą i komunikacją z uczestnikami przez telefon lub wideokonferencję. Uczestnicy prześlą dokumentację żywności do personelu badania klinicznego. Analiza zapisów żywieniowych pozwoli zidentyfikować wybory żywieniowe zastosowane do osiągnięcia zmiany diety, czy te zmiany zmieniły spożycie składników odżywczych w porównaniu ze zwykłą dietą i czy były w stanie osiągnąć wyznaczony cel (tj. 40 g siemienia lnianego dziennie). Kwestionariusz zostanie wykorzystany do zidentyfikowania barier we wdrażaniu zmiany diety (tj. cena, dostępność, aspekty sensoryczne żywności, łatwość przygotowania).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutacyjny
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heather J Blewett, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, wiek ≥18 lat;
  2. Chęć wyrażenia świadomej zgody;
  3. Chęć / możliwość spełnienia wymagań badania;
  4. Mieć adres pocztowy w obszarze metropolitalnym spisu ludności Winnipeg (miasto Winnipeg i gminy West St. Paul, East St. Pawła, Headingleya, Macdonalda, Richota, Tache'a, Springfielda, Rossera, św. Franciszka Ksawerego i św. Klemensa)4.

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia, niechęć lub niechęć do jedzenia całego mielonego siemienia lnianego;
  2. Spożywanie ≥40 g mielonego siemienia lnianego dziennie;
  3. członek rodziny z tego samego gospodarstwa domowego uczestniczy lub brał udział w tym badaniu;
  4. Obecnie uczestniczy w próbie żywności lub programie dietetycznym, który nie pozwala na zmianę wyboru żywności.
  5. Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Realizacja oświadczenia zdrowotnego
Uczestnicy będą mieli 2 tygodnie na włączenie do swojej diety 40 g siemienia lnianego dziennie
Inny: siemię lniane
40 g siemienia lnianego dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
3-dniowy rejestr żywności w celu oceny wyborów żywieniowych w celu uzyskania oświadczenia zdrowotnego
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Zostanie utworzona lista żywności zawierającej len z 3-dniowego rejestru żywności i zostanie zarejestrowana częstotliwość wybierania każdej pozycji żywności.
Dwa tygodnie
Porównanie 3-dniowych rejestrów żywności w celu oceny zmiany spożycia składników odżywczych w porównaniu ze zwykłą dietą do diety uwzględniającej oświadczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
3-dniowe rejestry żywności przed i po zmianie diety w celu uwzględnienia oświadczenia zdrowotnego zostaną wprowadzone do oprogramowania do analizy żywienia w celu obliczenia spożycia składników odżywczych
Cztery tygodnie
Czy byli w stanie osiągnąć cel określony w oświadczeniu zdrowotnym
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz mający na celu identyfikację barier w realizacji oświadczenia zdrowotnego
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bariery we wdrażaniu zmiany diety
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kwestionariusz mający na celu określenie, czy cena, dostępność, aspekty sensoryczne żywności, łatwość przygotowania stanowią bariery we wdrażaniu oświadczenia zdrowotnego
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Współpracownicy

Agriculture and Agri-Food Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS25165 (B2021:102) (Inny identyfikator: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od momentu zebrania danych do momentu przyjęcia manuskryptu do publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wdrażanie oświadczeń zdrowotnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj