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Sondaggio che valuta come i consumatori adattano la loro dieta in risposta ai messaggi di salute

26 novembre 2024 aggiornato da: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Un sondaggio progettato per esaminare in che modo i consumatori adattano la loro dieta in risposta ai messaggi sulle indicazioni sulla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati 384 partecipanti (n=32/gruppo) garantendo numeri uguali in base a genere (uomini e donne), reddito (basso e medio-alto) ed età (18-35, 36-55, >56 anni) . Ai partecipanti verrà chiesto di preparare un registro alimentare di 3 giorni rappresentativo della loro attuale assunzione dietetica. Ai partecipanti verrà quindi detto: "Health Canada ha approvato la seguente indicazione sulla salute: 40 g di semi di lino macinati al giorno hanno dimostrato di aiutare a ridurre il colesterolo, che è un fattore di rischio per le malattie cardiache". Senza ulteriori indicazioni, ai partecipanti verrà quindi chiesto di modificare la propria dieta per raggiungere 40 g al giorno di semi di lino per le 2 settimane successive. Verrà chiesto loro di preparare un altro registro alimentare di 3 giorni in modo da poter vedere se/come è cambiata la loro dieta. Alla fine del periodo di 2 settimane, ai partecipanti verrà chiesto se hanno avuto successo con i cambiamenti e quali ostacoli hanno dovuto affrontare nell'implementare questi cambiamenti. Questo sondaggio sarà realizzato a distanza con il consenso informato e la comunicazione con i partecipanti tramite telefono o videoconferenza. I partecipanti invieranno i registri alimentari al personale della sperimentazione clinica. L'analisi dei registri alimentari identificherà le scelte alimentari utilizzate per ottenere cambiamenti dietetici, se questi cambiamenti hanno alterato l'assunzione di nutrienti rispetto alla loro dieta abituale e se sono stati in grado di raggiungere l'obiettivo stabilito (es. 40 g di semi di lino al giorno). Verrà utilizzato un questionario per identificare gli ostacoli all'attuazione del cambiamento dietetico (ad es. prezzo, disponibilità, aspetti sensoriali del cibo, facilità di preparazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

384

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jo-Ann Stebbing, MSC
  • Numero di telefono: 204 258-1209
  • Email: jstebbing@sbrc.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Reclutamento
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Contatto:
          • Heather J Blewett, PhD
          • Numero di telefono: 204-237-2954
          • Email: hblewett@sbrc.ca
        • Contatto:
          • Heather J Blewett, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomo o donna, età ≥18 anni;
  2. Disponibilità a fornire il consenso informato;
  3. Disponibilità/capacità di soddisfare i requisiti dello studio;
  4. Avere un indirizzo postale nell'area metropolitana censita di Winnipeg (Città di Winnipeg e comuni di West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier e St. Clements)4.

Criteri di esclusione:

  1. Allergia, avversione o riluttanza a mangiare semi di lino interi macinati;
  2. Consumare ≥40g di semi di lino interi macinati/giorno;
  3. Un membro della famiglia all'interno della stessa famiglia sta partecipando o ha partecipato a questo studio;
  4. Attualmente partecipa a una sperimentazione alimentare o a un programma dietetico che non consente il cambiamento nella scelta del cibo.
  5. Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Attuazione dell'indicazione sulla salute
I partecipanti avranno 2 settimane per incorporare 40 g di semi di lino al giorno nella loro dieta
Altro: semi di lino
40 g di semi di lino al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registro alimentare di 3 giorni per valutare le scelte alimentari per ottenere indicazioni sulla salute
Lasso di tempo: Due settimane
Verrà creato un elenco di alimenti contenenti lino dal registro alimentare di 3 giorni e verrà registrata la frequenza con cui ogni alimento è stato selezionato.
Due settimane
Confronto delle registrazioni alimentari di 3 giorni per valutare il cambiamento nell'assunzione di nutrienti dalla dieta abituale alla dieta che affronta l'indicazione sulla salute
Lasso di tempo: Quattro settimane
I registri alimentari di 3 giorni prima e dopo il cambiamento nella dieta per soddisfare le indicazioni sulla salute verranno inseriti nel software di analisi nutrizionale per calcolare l'assunzione di nutrienti
Quattro settimane
Sono stati in grado di raggiungere l'obiettivo indicato nell'indicazione sulla salute?
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario per identificare gli ostacoli all'implementazione delle indicazioni sulla salute
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ostacoli all'attuazione del cambiamento dietetico
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario per identificare se il prezzo, la disponibilità, gli aspetti sensoriali del cibo, la facilità di preparazione sono ostacoli all'implementazione dell'indicazione sulla salute
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Collaboratori

Agriculture and Agri-Food Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS25165 (B2021:102) (Altro identificatore: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base risultano in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Dal momento in cui i dati vengono raccolti fino a quando il manoscritto viene accettato per la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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