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Enquête évaluant comment les consommateurs adaptent leur alimentation en réponse aux messages d'allégations santé

26 novembre 2024 mis à jour par: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Une enquête conçue pour examiner comment les consommateurs adaptent leur alimentation en réponse aux messages d'allégations santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

384 participants seront recrutés pour participer (n = 32/groupe) en garantissant un nombre égal en fonction du sexe (hommes et femmes), du revenu (faible et moyen-élevé) et de l'âge (18-35, 36-55, > 56 ans) . Les participants seront invités à préparer un relevé alimentaire de 3 jours représentatif de leur apport alimentaire actuel. On dira alors aux participants : « Santé Canada a approuvé l'allégation santé suivante : il a été démontré que 40 g de graines de lin moulues par jour aident à réduire le cholestérol, qui est un facteur de risque de maladie cardiaque. Sans autre indication, les participants seront ensuite invités à modifier leur alimentation pour atteindre 40 g par jour de graines de lin pendant les 2 semaines suivantes. On leur demandera de préparer un autre registre alimentaire de 3 jours afin que nous puissions voir si/comment leur alimentation a changé. À la fin de la période de 2 semaines, on demandera aux participants s'ils ont réussi les changements et quels obstacles ils ont rencontrés dans la mise en œuvre de ces changements. Cette enquête sera réalisée à distance avec un consentement éclairé et une communication avec les participants par téléphone ou par vidéoconférence. Les participants enverront par la poste les dossiers alimentaires au personnel de l'essai clinique. L'analyse des registres alimentaires permettra d'identifier les choix alimentaires utilisés pour obtenir des changements alimentaires, si ces changements ont modifié l'apport en nutriments par rapport à leur alimentation habituelle et s'ils ont pu atteindre l'objectif fixé (c'est-à-dire 40 g de graines de lin par jour). Un questionnaire sera utilisé pour identifier les obstacles à la mise en œuvre du changement alimentaire (c. prix, disponibilité, aspects sensoriels des aliments, facilité de préparation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

384

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jo-Ann Stebbing, MSC
  • Numéro de téléphone: 204 258-1209
  • E-mail: jstebbing@sbrc.ca

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Recrutement
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Contact:
          • Heather J Blewett, PhD
          • Numéro de téléphone: 204-237-2954
          • E-mail: hblewett@sbrc.ca
        • Contact:
          • Heather J Blewett, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme, âge ≥18 ans ;
  2. Disposé à fournir un consentement éclairé ;
  3. Volonté/capable de se conformer aux exigences de l'étude ;
  4. Avoir une adresse postale dans la région métropolitaine de recensement de Winnipeg (Ville de Winnipeg et les municipalités de West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Taché, Springfield, Rosser, St. François Xavier et St. Clements)4.

Critère d'exclusion:

  1. Allergie, aversion ou réticence à manger des graines de lin entières moulues;
  2. Consommer ≥40 g de graines de lin entières moulues/jour ;
  3. Un membre de la famille au sein du même ménage participe ou a participé à cette étude ;
  4. Participe actuellement à un essai alimentaire ou à un programme diététique qui ne permet pas de changer de choix alimentaire.
  5. Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mise en place de l'allégation de santé
Les participants auront 2 semaines pour incorporer 40g de graines de lin par jour dans leur alimentation
40g de graines de lin par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Registre alimentaire de 3 jours pour évaluer les choix alimentaires afin d'obtenir une allégation de santé
Délai: Deux semaines
Une liste d'aliments contenant du lin provenant du registre alimentaire de 3 jours sera créée et la fréquence à laquelle chaque aliment a été sélectionné sera enregistrée.
Deux semaines
Comparaison des registres alimentaires sur 3 jours pour évaluer les changements dans l'apport en nutriments entre le régime alimentaire habituel et le régime traitant de l'allégation de santé
Délai: Quatre semaines
Les registres alimentaires de 3 jours avant et après le changement de régime alimentaire pour répondre à l'allégation de santé seront saisis dans le logiciel d'analyse nutritionnelle pour calculer l'apport en nutriments
Quatre semaines
Ont-ils pu atteindre l'objectif défini dans l'allégation de santé
Délai: 2 semaines
Questionnaire pour identifier les obstacles à la mise en œuvre de l'allégation de santé
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obstacles à la mise en œuvre du changement alimentaire
Délai: 2 semaines
Questionnaire pour identifier si le prix, la disponibilité, les aspects sensoriels des aliments, la facilité de préparation sont des obstacles à la mise en œuvre de l'allégation santé
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS25165 (B2021:102) (Autre identifiant: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Du moment où les données sont collectées jusqu'à ce que le manuscrit soit accepté pour publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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