Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der vurderer, hvordan forbrugere tilpasser deres kost som svar på sundhedspåstandsmeddelelser

26. november 2024 opdateret af: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
En undersøgelse designet til at undersøge, hvordan forbrugere tilpasser deres kost som svar på sundhedsanprisninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

384 deltagere vil blive rekrutteret til at deltage (n=32/gruppe), hvilket sikrer lige antal baseret på køn (mænd og kvinder), indkomst (lav og mellemhøj) og alder (18-35, 36-55, >56 år) . Deltagerne vil blive bedt om at udarbejde en 3-dages madrekord, der repræsenterer deres nuværende kostindtag. Deltagerne vil derefter blive fortalt, "Health Canada har godkendt følgende sundhedsanprisning: 40 g malet hørfrø om dagen har vist sig at hjælpe med at sænke kolesterol, som er en risikofaktor for hjertesygdomme." Uden yderligere vejledning vil deltagerne derefter blive bedt om at ændre deres kost for at opnå 40 g hørfrø pr. dag i de følgende 2 uger. De vil blive bedt om at udarbejde endnu en 3-dages madoptegnelse, så vi kan se, om/hvordan deres kost ændrede sig. I slutningen af ​​den 2-ugers periode vil deltagerne blive spurgt, om de havde succes med ændringerne, og hvilke barrierer de stod over for ved implementeringen af ​​disse ændringer. Denne undersøgelse vil blive gennemført eksternt med informeret samtykke og kommunikation med deltagere via telefon eller videokonference. Deltagerne sender madoptegnelserne til personalet i kliniske forsøg. Analyse af fødevareregistreringer vil identificere de fødevarevalg, der blev brugt til at opnå kostændringer, hvis disse ændringer ændrede næringsindtaget i forhold til deres sædvanlige kost, og hvis de var i stand til at nå det fastsatte mål (dvs. 40 g hørfrø om dagen). Et spørgeskema vil blive brugt til at identificere barrierer for implementering af kostændringer (dvs. pris, tilgængelighed, sensoriske aspekter af mad, nem tilberedning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Rekruttering
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heather J Blewett, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, alder ≥18 år;
  2. Villig til at give informeret samtykke;
  3. Villig/i stand til at overholde kravene til undersøgelsen;
  4. Har en postadresse i Winnipeg Census Metropolitan Area (City of Winnipeg og kommunerne West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier og St. Clements)4.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi, aversion eller uvilje mod at spise hele malede hørfrø;
  2. Forbruger ≥40g hele malede hørfrø/dag;
  3. Et familiemedlem inden for samme husstand deltager eller har deltaget i denne undersøgelse;
  4. Deltager i øjeblikket i en fødevareforsøg eller et kostprogram, der ikke tillader ændringer i fødevarevalg.
  5. Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Implementering af sundhedsanprisning
Deltagerne vil have 2 uger til at inkorporere 40 g hørfrø om dagen i deres kost
Andet: hørfrø
40 g hørfrø om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-dages fødevarejournal til vurdering af fødevarevalg for at opnå sundhedsanprisning
Tidsramme: To uger
En liste over hørholdige fødevarer fra 3-dages fødevareregistrering vil blive oprettet, og hyppigheden, hvormed hver fødevare blev valgt, vil blive registreret.
To uger
Sammenligning af 3-dages madoptegnelser for at vurdere ændring i næringsindtag fra sædvanlig kost til kost, der adresserer sundhedsanprisninger
Tidsramme: Fire uger
3-dages fødevareregistreringer før og efter ændring i diæt for at adressere sundhedsanprisning vil blive indtastet i ernæringsanalysesoftware til at beregne næringsindtag
Fire uger
Var de i stand til at nå målet i sundhedsanprisningen
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema til at identificere barrierer for implementering af sundhedsanprisning
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrierer for implementering af kostomlægning
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema til at identificere, om pris, tilgængelighed, sensoriske aspekter af mad, nem tilberedning er barrierer for implementering af sundhedsanprisningen
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbejdspartnere

Agriculture and Agri-Food Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS25165 (B2021:102) (Anden identifikator: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Fra dataindsamlingen til manuskriptet accepteres til offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implementering af sundhedskrav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner