Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkät som bedömer hur konsumenter anpassar sin kost som svar på hälsopåståendemeddelanden

26 november 2024 uppdaterad av: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
En undersökning utformad för att undersöka hur konsumenter anpassar sin kost som svar på meddelanden om hälsopåståenden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

384 deltagare kommer att rekryteras för att delta (n=32/grupp) för att säkerställa lika antal baserat på kön (män och kvinnor), inkomst (låg och medelhög) och ålder (18-35, 36-55, >56 år) . Deltagarna kommer att uppmanas att förbereda en 3-dagars matpost som representerar deras nuvarande dietintag. Deltagarna kommer sedan att få veta, "Health Canada har godkänt följande hälsopåstående: 40 g malda linfrö per dag har visat sig hjälpa till att sänka kolesterolet, vilket är en riskfaktor för hjärtsjukdomar." Utan ytterligare vägledning kommer deltagarna sedan att bli ombedda att ändra sin kost för att uppnå 40g linfrön per dag under de följande 2 veckorna. De kommer att bli ombedda att förbereda ytterligare en 3-dagars matpost så att vi kan se om/hur deras kost har förändrats. I slutet av 2-veckorsperioden kommer deltagarna att tillfrågas om de lyckades med förändringarna och vilka hinder de stod inför när de implementerade dessa förändringar. Denna undersökning kommer att genomföras på distans med informerat samtycke och kommunikation med deltagarna via telefon eller videokonferens. Deltagarna kommer att posta matjournalerna till personal för kliniska prövningar. Analys av livsmedelsregister kommer att identifiera de livsmedelsval som används för att uppnå kostförändring, om dessa förändringar förändrade näringsintaget jämfört med deras vanliga kost och om de kunde uppnå det uppsatta målet (dvs. 40 g linfrö per dag). Ett frågeformulär kommer att användas för att identifiera hinder för implementering av kostförändringar (dvs. pris, tillgänglighet, sensoriska aspekter av mat, enkel tillagning).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrytering
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heather J Blewett, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, ålder ≥18 år;
  2. Villig att ge informerat samtycke;
  3. Vill/kan uppfylla studiens krav;
  4. Ha en postadress i Winnipeg Census Metropolitan Area (City of Winnipeg och kommunerna West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier och St. Clements)4.

Exklusions kriterier:

  1. Allergi, motvilja eller ovilja att äta hela malda linfrö;
  2. Konsumerar ≥40g helmalda linfrö/dag;
  3. En familjemedlem inom samma hushåll deltar eller har deltagit i denna studie;
  4. Deltar för närvarande i ett matprov eller kostprogram som inte tillåter förändringar i val av mat.
  5. Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Implementering av hälsopåstående
Deltagarna kommer att ha 2 veckor på sig att införliva 40 g linfrö per dag i sin kost
Övrig: linfrö
40g linfrö per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3-dagars matjournal för att bedöma val av livsmedel för att uppnå hälsopåstående
Tidsram: Två veckor
En lista över lininnehållande livsmedel från 3-dagarsmatregistret kommer att skapas och frekvensen med vilken varje matvara valdes kommer att registreras.
Två veckor
Jämförelse av 3-dagars matregister för att bedöma förändring i näringsintag från vanlig kost till kost som tar itu med hälsopåståenden
Tidsram: Fyra veckor
3-dagars matregister före och efter ändrad diet för att hantera hälsopåståenden kommer att föras in i näringsanalysprogramvaran för att beräkna näringsintaget
Fyra veckor
Kunde de uppnå det mål som anges i hälsopåståendet
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär för att identifiera hinder för implementering av hälsopåstående
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hinder för genomförande av kostförändringar
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär för att identifiera om pris, tillgänglighet, sensoriska aspekter av mat, enkel tillagning är hinder för implementering av hälsopåståendet
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Boniface Hospital

Samarbetspartners

Agriculture and Agri-Food Canada

Utredare

  • Huvudutredare: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HS25165 (B2021:102) (Annan identifierare: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Från det att uppgifterna samlats in tills att manuskriptet accepteras för publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera