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健康強調表示メッセージに応じて、消費者がどのように食事を適応させるかを評価する調査

2024年1月31日 更新者:Dr. Heather Blewett、St. Boniface Hospital
健康強調表示のメッセージに応じて、消費者がどのように食事を適応させるかを調査するために設計された調査。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

384 人の参加者が募集されます (n=32/グループ) 性別 (男性と女性)、収入 (低と中高)、および年齢 (18-35、36-55、>56 歳) に基づいて同数を確保します。 . 参加者は、現在の食事摂取量を表す 3 日間の食事記録を作成するよう求められます。 参加者には、「カナダ保健省は次の健康強調表示を承認しました。1 日あたり 40g の亜麻仁粉末は、心臓病の危険因子であるコレステロールを低下させるのに役立つことが示されています。」 それ以上のガイダンスがなければ、参加者は次の2週間で1日あたり40gの亜麻仁を達成するように食事を変更するよう求められます. 彼らは別の 3 日間の食事記録を作成するように求められ、食事が変化したかどうか/どのように変化したかを確認できます。 2 週間の期間の終わりに、参加者は、変更に成功したかどうか、およびこれらの変更を実装する際にどのような障壁に直面したかを尋ねられます。 この調査は、インフォームド コンセントと、電話またはビデオ会議で行われる参加者とのコミュニケーションにより、リモートで実施されます。 参加者は、食品記録を臨床試験スタッフに郵送します。 食品記録の分析により、食事の変更を達成するために使用された食品の選択が特定されます。これらの変更により、通常の食事と比較して栄養素の摂取量が変化した場合、および設定された目標 (1 日あたり 40g の亜麻仁) を達成できた場合。 アンケートは、食生活の変化の実施に対する障壁を特定するために使用されます(つまり、. 価格、入手可能性、食品の感覚的側面、準備の容易さ)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Jo-Ann Stebbing, MSC
  • 電話番号:204 258-1209
  • メールjstebbing@sbrc.ca

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • 募集
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • コンタクト:
          • Heather J Blewett, PhD
          • 電話番号:204-237-2954
          • メールhblewett@sbrc.ca
        • 主任研究者:
          • Heather J Blewett, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の男性または女性。
  2. -インフォームドコンセントを提供する意思がある;
  3. -研究の要件を順守する意思がある/順守できる;
  4. ウィニペグ国勢調査大都市圏 (ウィニペグ市およびウェスト セント ポール、イースト セント ポールの自治体) に郵送先住所があること。 ポール、ヘディングリー、マクドナルド、リショー、タッシュ、スプリングフィールド、ロッサー、聖フランソワ ザビエル、聖クレメンツ)4.

除外基準:

  1. アレルギー、嫌悪感、または亜麻仁全体を食べたくない;
  2. 1日あたり40g以上の全粒亜麻仁を消費する;
  3. 同じ世帯内の家族がこの研究に参加している、または参加したことがある;
  4. 現在、食品の選択の変更を許可しない食品試験または食事プログラムに参加しています。
  5. 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ヘルスクレームの実施
参加者は、1日あたり40gの亜麻仁を食事に取り入れるために2週間かかります
1日あたり40gの亜麻仁

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康強調表示を達成するための食品の選択を評価するための 3 日間の食品記録
時間枠:二週間
3 日間の食品記録からアマニを含む食品のリストが作成され、各食品が選択された頻度が記録されます。
二週間
通常の食事から健康強調表示に対処する食事への栄養素摂取量の変化を評価するための 3 日間の食事記録の比較
時間枠:四週間
健康強調表示に対処するための食事の変更前後の 3 日間の食事記録を栄養分析ソフトウェアに入力して、栄養摂取量を計算します。
四週間
健康強調表示に記載された目標を達成できたか
時間枠:2週間
健康強調表示の実施に対する障壁を特定するためのアンケート
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食生活の変化の実施に対する障壁
時間枠:2週間
価格、入手可能性、食品の感覚的側面、準備のしやすさが健康強調表示の実施の障壁であるかどうかを特定するためのアンケート
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Heather Blewett, PhD、Agriculture and Agri-Food Canada

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月19日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月31日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HS25165 (B2021:102) (その他の識別子:Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

公開結果の根底にあるすべての IPD

IPD 共有時間枠

データが収集された時点から原稿が出版のために受理されるまで

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康強調表示の実装の臨床試験

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