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Umfrage zur Bewertung, wie Verbraucher ihre Ernährung als Reaktion auf Health Claim Messaging anpassen

31. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Eine Umfrage zur Untersuchung, wie Verbraucher ihre Ernährung als Reaktion auf gesundheitsbezogene Aussagen anpassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

384 Teilnehmer werden für die Teilnahme rekrutiert (n=32/Gruppe), wobei eine gleiche Anzahl basierend auf Geschlecht (Männer und Frauen), Einkommen (niedrig und mittelhoch) und Alter (18-35, 36-55, >56 Jahre) sichergestellt wird . Die Teilnehmer werden gebeten, ein 3-Tages-Ernährungsprotokoll zu erstellen, das ihre aktuelle Nahrungsaufnahme widerspiegelt. Den Teilnehmern wird dann mitgeteilt: „Health Canada hat die folgende gesundheitsbezogene Angabe genehmigt: 40 g gemahlene Leinsamen pro Tag helfen nachweislich, den Cholesterinspiegel zu senken, der ein Risikofaktor für Herzerkrankungen ist.“ Ohne weitere Anleitung werden die Teilnehmer dann gebeten, ihre Ernährung so zu ändern, dass sie in den folgenden 2 Wochen 40 g Leinsamen pro Tag erreichen. Sie werden gebeten, ein weiteres 3-Tage-Ernährungsprotokoll zu erstellen, damit wir sehen können, ob/wie sich ihre Ernährung geändert hat. Am Ende des zweiwöchigen Zeitraums werden die Teilnehmer gefragt, ob sie mit den Änderungen erfolgreich waren und auf welche Hindernisse sie bei der Umsetzung dieser Änderungen gestoßen sind. Diese Umfrage wird aus der Ferne mit Einverständniserklärung und Kommunikation mit den Teilnehmern per Telefon oder Videokonferenz durchgeführt. Die Teilnehmer senden die Lebensmittelaufzeichnungen an das Personal der klinischen Studie. Die Analyse der Lebensmittelaufzeichnungen wird die Lebensmittelauswahl identifizieren, die verwendet wurde, um eine Ernährungsumstellung zu erreichen, wenn diese Änderungen die Nährstoffaufnahme im Vergleich zu ihrer üblichen Ernährung verändert haben und wenn sie in der Lage waren, das festgelegte Ziel (dh 40 g Leinsamen pro Tag) zu erreichen. Ein Fragebogen wird verwendet, um Hindernisse für die Umsetzung einer Ernährungsumstellung zu identifizieren (z. Preis, Verfügbarkeit, sensorische Aspekte der Lebensmittel, einfache Zubereitung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Rekrutierung
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather J Blewett, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau, Alter ≥18 Jahre;
  2. Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  3. Bereitschaft/Fähigkeit, die Anforderungen des Studiums zu erfüllen;
  4. Haben Sie eine Postanschrift in der Metropolregion Winnipeg (City of Winnipeg und die Gemeinden West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier und St. Clements)4.

Ausschlusskriterien:

  1. Allergie, Abneigung oder Unwilligkeit, ganze gemahlene Leinsamen zu essen;
  2. Verzehr von ≥40 g ganzer gemahlener Leinsamen/Tag;
  3. Ein Familienmitglied im gleichen Haushalt nimmt an dieser Studie teil oder hat daran teilgenommen;
  4. Derzeitige Teilnahme an einem Lebensmittelversuch oder Ernährungsprogramm, das keine Änderung der Lebensmittelauswahl zulässt.
  5. Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Umsetzung des Health Claims
Die Teilnehmer haben 2 Wochen Zeit, um 40 g Leinsamen pro Tag in ihre Ernährung aufzunehmen
40 g Leinsamen pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-Tage-Lebensmittelaufzeichnung zur Bewertung der Lebensmittelauswahl zur Erreichung der gesundheitsbezogenen Angabe
Zeitfenster: Zwei Wochen
Aus dem 3-Tages-Ernährungsprotokoll wird eine Liste der Leinsamen enthaltenden Lebensmittel erstellt und die Häufigkeit der Auswahl jedes Lebensmittels aufgezeichnet.
Zwei Wochen
Vergleich von 3-Tages-Lebensmittelaufzeichnungen zur Bewertung der Veränderung der Nährstoffaufnahme von der üblichen Ernährung zu einer Ernährung, die die gesundheitsbezogene Angabe berücksichtigt
Zeitfenster: Vier Wochen
3-Tages-Lebensmittelaufzeichnungen vor und nach einer Ernährungsumstellung zur Berücksichtigung gesundheitsbezogener Angaben werden in die Ernährungsanalysesoftware eingegeben, um die Nährstoffaufnahme zu berechnen
Vier Wochen
Konnten sie das im Health Claim festgelegte Ziel erreichen?
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zur Identifizierung von Hindernissen bei der Umsetzung von gesundheitsbezogenen Angaben
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hindernisse für die Umsetzung einer Ernährungsumstellung
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen zur Feststellung, ob Preis, Verfügbarkeit, sensorische Aspekte von Lebensmitteln und einfache Zubereitung Hindernisse für die Umsetzung der gesundheitsbezogenen Angabe sind
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS25165 (B2021:102) (Andere Kennung: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Von der Datenerhebung bis zur Annahme des Manuskripts zur Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Umsetzung der Gesundheitsaussage

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