Pesquisa avaliando como os consumidores adaptam sua dieta em resposta às mensagens de alegações de saúde
26 de novembro de 2024 atualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Uma pesquisa projetada para examinar como os consumidores adaptam sua dieta em resposta às mensagens de alegações de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
384 participantes serão recrutados para participar (n = 32/grupo), garantindo números iguais com base no gênero (homens e mulheres), renda (baixa e média-alta) e idade (18-35, 36-55, > 56 anos) .
Os participantes serão solicitados a preparar um registro alimentar de 3 dias representativo de sua ingestão alimentar atual.
Os participantes serão informados: "A Health Canada aprovou a seguinte alegação de saúde: 40g de linhaça moída por dia demonstrou ajudar a diminuir o colesterol, que é um fator de risco para doenças cardíacas".
Sem qualquer orientação adicional, os participantes serão solicitados a modificar sua dieta para atingir 40g por dia de sementes de linhaça nas 2 semanas seguintes.
Eles serão solicitados a preparar outro registro alimentar de 3 dias para que possamos ver se/como sua dieta mudou.
No final do período de 2 semanas, os participantes serão questionados se tiveram sucesso com as mudanças e quais as barreiras que enfrentaram na implementação dessas mudanças.
Esta pesquisa será realizada remotamente com consentimento informado e comunicação com os participantes por telefone ou videoconferência.
Os participantes enviarão os registros alimentares para a equipe do estudo clínico.
A análise dos registros alimentares identificará as escolhas alimentares usadas para alcançar a mudança na dieta, se essas mudanças alteraram a ingestão de nutrientes em comparação com a dieta habitual e se conseguiram atingir a meta estabelecida (ou seja, 40g de linhaça por dia).
Um questionário será usado para identificar as barreiras à implementação da mudança alimentar (ou seja,
preço, disponibilidade, aspectos sensoriais dos alimentos, facilidade de preparo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
384
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Heather Blewett, PhD
- Número de telefone: 204 237-2954
- E-mail: heather.blewett@agr.gc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jo-Ann Stebbing, MSC
- Número de telefone: 204 258-1209
- E-mail: jstebbing@sbrc.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Recrutamento
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contato:
- Heather J Blewett, PhD
- Número de telefone: 204-237-2954
- E-mail: hblewett@sbrc.ca
-
Contato:
- Heather J Blewett, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, idade ≥18 anos;
- Disposto a fornecer consentimento informado;
- Disposto/capaz de cumprir os requisitos do estudo;
- Ter um endereço de correspondência na área metropolitana do censo de Winnipeg (Cidade de Winnipeg e os municípios de West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier e St. Clements)4.
Critério de exclusão:
- Alergia, aversão ou falta de vontade de comer linhaça moída inteira;
- Consumir ≥40g de linhaça moída integral/dia;
- Um membro da família dentro do mesmo domicílio está participando ou participou deste estudo;
- Atualmente participando de um experimento alimentar ou programa dietético que não permite mudança na escolha alimentar.
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Implementação da alegação de saúde
Os participantes terão 2 semanas para incorporar 40g de linhaça por dia em sua dieta
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40g de linhaça por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro alimentar de 3 dias para avaliar as escolhas alimentares para alcançar a alegação de saúde
Prazo: Duas semanas
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Uma lista de alimentos contendo linho do registro alimentar de 3 dias será criada e a frequência com que cada item alimentar foi selecionado será registrada.
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Duas semanas
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Comparação de registros alimentares de 3 dias para avaliar a mudança na ingestão de nutrientes da dieta habitual para a dieta abordando a alegação de saúde
Prazo: Quatro semanas
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Registros alimentares de 3 dias antes e depois da mudança na dieta para abordar a alegação de saúde serão inseridos no software de análise nutricional para calcular a ingestão de nutrientes
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Quatro semanas
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Eles foram capazes de atingir a meta estabelecida na alegação de saúde
Prazo: 2 semanas
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Questionário para identificar barreiras à implementação da alegação de saúde
|
2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Barreiras à implementação de mudanças na dieta
Prazo: 2 semanas
|
Questionário para identificar se preço, disponibilidade, aspectos sensoriais dos alimentos, facilidade de preparo são barreiras para implementação da alegação de saúde
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- City of Winnipeg. Population of Winnipeg. April 2021:
- Statistics Canada. Table 11-10-0241-01 Low income cut-offs (LICOs) before and after tax by community size and family size, in current dollars DOI:
- 5. Statistics Canada. Question #17 on the 2016 Census of Population 2A-L questionnaire:
- 2. Summary of Health Canada's Assessment of a Health Claim about Ground Whole Flaxseed and Blood Cholesterol Lowering
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HS25165 (B2021:102) (Outro identificador: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde o momento em que os dados são coletados até que o manuscrito seja aceito para publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .