Encuesta que evalúa cómo los consumidores adaptan su dieta en respuesta a los mensajes de declaraciones de propiedades saludables
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Una encuesta diseñada para examinar cómo los consumidores adaptan su dieta en respuesta a los mensajes de declaraciones de propiedades saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán 384 participantes para participar (n=32/grupo) asegurando un número igual en función del género (hombres y mujeres), ingresos (bajos y medios-altos) y edad (18-35, 36-55, >56 años) .
Se les pedirá a los participantes que preparen un registro de alimentos de 3 días representativo de su ingesta dietética actual.
Luego se les dirá a los participantes: "Health Canada ha aprobado la siguiente afirmación de salud: se ha demostrado que 40 g de linaza molida por día ayudan a reducir el colesterol, que es un factor de riesgo de enfermedad cardíaca".
Sin más orientación, se les pedirá a los participantes que modifiquen su dieta para lograr 40 g por día de semillas de lino durante las siguientes 2 semanas.
Se les pedirá que preparen otro registro de alimentos de 3 días para que podamos ver si/cómo cambió su dieta.
Al final del período de 2 semanas, se les preguntará a los participantes si tuvieron éxito con los cambios y qué barreras enfrentaron al implementar estos cambios.
Esta encuesta se realizará de forma remota con consentimiento informado y comunicación con los participantes por teléfono o videoconferencia.
Los participantes enviarán por correo los registros de alimentos al personal del ensayo clínico.
El análisis de los registros de alimentos identificará las opciones de alimentos utilizadas para lograr el cambio en la dieta, si estos cambios alteraron la ingesta de nutrientes en comparación con su dieta habitual y si pudieron alcanzar el objetivo establecido (es decir, 40 g de linaza por día).
Se utilizará un cuestionario para identificar las barreras a la implementación del cambio dietético (es decir,
precio, disponibilidad, aspectos sensoriales de los alimentos, facilidad de preparación).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Blewett, PhD
- Número de teléfono: 204 237-2954
- Correo electrónico: heather.blewett@agr.gc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jo-Ann Stebbing, MSC
- Número de teléfono: 204 258-1209
- Correo electrónico: jstebbing@sbrc.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H 2A6
- Reclutamiento
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Contacto:
- Heather J Blewett, PhD
- Número de teléfono: 204-237-2954
- Correo electrónico: hblewett@sbrc.ca
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Contacto:
- Heather J Blewett, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad ≥18 años;
- Dispuesto a dar su consentimiento informado;
- Dispuesto/capaz de cumplir con los requisitos del estudio;
- Tener una dirección postal en el área metropolitana del censo de Winnipeg (Ciudad de Winnipeg y los municipios de West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier y St. Clements)4.
Criterio de exclusión:
- Alergia, aversión o falta de voluntad para comer semillas de lino molidas enteras;
- Consumir ≥40 g de linaza molida entera/día;
- Un miembro de la familia dentro del mismo hogar está participando o ha participado en este estudio;
- Participar actualmente en un programa dietético o de prueba de alimentos que no permite cambiar la elección de alimentos.
- Embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Implementación de alegaciones de salud
Los participantes tendrán 2 semanas para incorporar 40 g de linaza por día en su dieta.
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40g de linaza al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de alimentos de 3 días para evaluar las opciones de alimentos para lograr declaraciones de propiedades saludables
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se creará una lista de alimentos que contienen linaza del registro de alimentos de 3 días y se registrará la frecuencia con la que se seleccionó cada alimento.
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Dos semanas
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Comparación de registros de alimentos de 3 días para evaluar el cambio en la ingesta de nutrientes de la dieta habitual a la dieta que aborda la declaración de propiedades saludables
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Los registros de alimentos de 3 días antes y después del cambio en la dieta para abordar la declaración de propiedades saludables se ingresarán en el software de análisis nutricional para calcular la ingesta de nutrientes.
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Cuatro semanas
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¿Pudieron lograr el objetivo establecido en la declaración de propiedades saludables?
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario para identificar barreras para la implementación de declaraciones de propiedades saludables
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Barreras para la implementación del cambio dietético
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario para identificar si el precio, la disponibilidad, los aspectos sensoriales de los alimentos, la facilidad de preparación son barreras para la implementación de la declaración de propiedades saludables
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
- City of Winnipeg. Population of Winnipeg. April 2021:
- Statistics Canada. Table 11-10-0241-01 Low income cut-offs (LICOs) before and after tax by community size and family size, in current dollars DOI:
- 5. Statistics Canada. Question #17 on the 2016 Census of Population 2A-L questionnaire:
- 2. Summary of Health Canada's Assessment of a Health Claim about Ground Whole Flaxseed and Blood Cholesterol Lowering
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HS25165 (B2021:102) (Otro identificador: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde el momento en que se recopilan los datos hasta que el manuscrito es aceptado para su publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .