Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enquête waarin wordt beoordeeld hoe consumenten hun dieet aanpassen als reactie op berichten over gezondheidsclaims

26 november 2024 bijgewerkt door: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Een enquête die is ontworpen om te onderzoeken hoe consumenten hun dieet aanpassen als reactie op berichten over gezondheidsclaims.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 384 deelnemers worden aangeworven om deel te nemen (n=32/groep) waarbij gelijke aantallen worden gegarandeerd op basis van geslacht (mannen en vrouwen), inkomen (laag en middelhoog) en leeftijd (18-35, 36-55, >56 jaar) . Deelnemers wordt gevraagd om een ​​driedaags voedseldossier op te stellen dat representatief is voor hun huidige inname via de voeding. Deelnemers krijgen dan te horen: "Health Canada heeft de volgende gezondheidsclaim goedgekeurd: het is aangetoond dat 40 g gemalen lijnzaad per dag helpt bij het verlagen van cholesterol, wat een risicofactor is voor hartaandoeningen." Zonder enige verdere begeleiding wordt de deelnemers vervolgens gevraagd hun dieet aan te passen om de volgende 2 weken 40 g lijnzaad per dag binnen te krijgen. Ze zullen worden gevraagd om nog een 3-daags voedselrecord op te stellen, zodat we kunnen zien of/hoe hun dieet is veranderd. Aan het einde van de periode van 2 weken wordt de deelnemers gevraagd of ze succesvol waren met de veranderingen en welke belemmeringen ze tegenkwamen bij het doorvoeren van deze veranderingen. Deze enquête zal op afstand worden uitgevoerd met geïnformeerde toestemming en communicatie met deelnemers via de telefoon of videoconferentie. Deelnemers zullen de voedseldossiers naar het klinisch onderzoekspersoneel mailen. Analyse van voedselregistraties zal de voedselkeuzes identificeren die zijn gebruikt om dieetverandering te bereiken, of deze veranderingen de opname van voedingsstoffen hebben veranderd in vergelijking met hun gebruikelijke dieet en of ze in staat waren om het vooropgestelde doel te bereiken (dwz 40 g lijnzaad per dag). Er zal een vragenlijst worden gebruikt om belemmeringen voor de implementatie van veranderingen in het voedingspatroon te identificeren (bijv. prijs, beschikbaarheid, zintuiglijke aspecten van voedsel, bereidingsgemak).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • Werving
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Heather J Blewett, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, leeftijd ≥18 jaar;
  2. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven;
  3. Bereid/in staat om te voldoen aan de eisen van de studie;
  4. Een postadres hebben in het grootstedelijk gebied van de volkstelling van Winnipeg (stad Winnipeg en de gemeenten West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier en St. Clements)4.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie, afkeer of onwil om heel gemalen lijnzaad te eten;
  2. Consumptie van ≥40g geheel gemalen lijnzaad/dag;
  3. Een familielid binnen hetzelfde huishouden doet mee of heeft meegedaan aan dit onderzoek;
  4. Neemt momenteel deel aan een voedselproef of dieetprogramma dat verandering in voedselkeuze niet toestaat.
  5. Zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Implementatie gezondheidsclaim
Deelnemers krijgen 2 weken de tijd om 40g lijnzaad per dag in hun dieet op te nemen
40 gram lijnzaad per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3-daags voedseldossier om voedselkeuzes te beoordelen om gezondheidsclaim te bereiken
Tijdsspanne: Twee weken
Er wordt een lijst met vlasbevattende voedingsmiddelen uit het 3-daagse voedselrecord gemaakt en de frequentie waarmee elk voedselitem is geselecteerd, wordt geregistreerd.
Twee weken
Vergelijking van 3-daagse voedselrecords om de verandering in de inname van voedingsstoffen te beoordelen van de gebruikelijke voeding naar de gezondheidsclaim die betrekking heeft op de voeding
Tijdsspanne: Vier weken
3-daagse voedselrecords voor en na verandering van dieet om gezondheidsclaims aan te pakken, worden ingevoerd in voedingsanalysesoftware om de opname van voedingsstoffen te berekenen
Vier weken
Waren ze in staat om het doel van de gezondheidsclaim te bereiken?
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst om belemmeringen voor de implementatie van gezondheidsclaims te identificeren
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belemmeringen voor het doorvoeren van veranderingen in het voedingspatroon
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst om vast te stellen of prijs, beschikbaarheid, sensorische aspecten van voedsel, bereidingsgemak belemmeringen zijn voor implementatie van de gezondheidsclaim
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HS25165 (B2021:102) (Andere identificatie: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf het moment dat de gegevens worden verzameld totdat het manuscript wordt geaccepteerd voor publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren