Опрос, посвященный оценке того, как потребители адаптируют свой рацион в ответ на сообщения о вреде для здоровья
26 ноября 2024 г. обновлено: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Опрос, предназначенный для изучения того, как потребители адаптируют свой рацион в ответ на сообщения о вреде для здоровья.
Обзор исследования
Подробное описание
Для участия будут набраны 384 участника (n = 32 в группе), что обеспечит равное количество участников в зависимости от пола (мужчины и женщины), дохода (низкий и средне-высокий) и возраста (18–35, 36–55, >56 лет). .
Участникам будет предложено подготовить 3-дневный отчет о еде, отражающий их текущий рацион питания.
Затем участникам сообщат: «Министерство здравоохранения Канады одобрило следующее заявление о пользе для здоровья: было показано, что 40 г молотого льняного семени в день помогают снизить уровень холестерина, который является фактором риска сердечных заболеваний».
Затем без каких-либо дополнительных указаний участников попросят изменить свою диету, чтобы потреблять 40 г семян льна в день в течение следующих 2 недель.
Им будет предложено подготовить еще один отчет о еде за 3 дня, чтобы мы могли увидеть, изменился ли их рацион.
В конце двухнедельного периода участников спросят, были ли они успешными с изменениями и с какими препятствиями они столкнулись при внедрении этих изменений.
Этот опрос будет проводиться удаленно с информированного согласия и общения с участниками по телефону или видеоконференции.
Участники отправят записи о пищевых продуктах сотрудникам клинических испытаний.
Анализ записей о пищевых продуктах позволит определить, какие продукты питания использовались для достижения изменений в рационе, если эти изменения изменили потребление питательных веществ по сравнению с их обычным рационом и смогли ли они достичь поставленной цели (например, 40 г льняного семени в день).
Анкета будет использоваться для выявления барьеров на пути осуществления изменений в питании (т.
цена, доступность, органолептические аспекты пищи, простота приготовления).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
384
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heather Blewett, PhD
- Номер телефона: 204 237-2954
- Электронная почта: heather.blewett@agr.gc.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jo-Ann Stebbing, MSC
- Номер телефона: 204 258-1209
- Электронная почта: jstebbing@sbrc.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
- Рекрутинг
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Контакт:
- Heather J Blewett, PhD
- Номер телефона: 204-237-2954
- Электронная почта: hblewett@sbrc.ca
-
Контакт:
- Heather J Blewett, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина, возраст ≥18 лет;
- готовы дать информированное согласие;
- Желание/способность соответствовать требованиям исследования;
- Иметь почтовый адрес в столичном районе Виннипега (город Виннипег и муниципалитеты Западный Сент-Пол, Восточный Сент-Пол). Пол, Хедингли, Макдональд, Ришо, Таш, Спрингфилд, Россер, св. Франсуа Ксаверий и св. Клементс)4.
Критерий исключения:
- Аллергия, отвращение или нежелание есть цельное молотое льняное семя;
- Потребление ≥40 г цельного льняного семени в день;
- Член семьи из того же домохозяйства участвует или участвовал в этом исследовании;
- В настоящее время участвует в пробной или диетической программе, которая не позволяет изменить выбор продуктов питания.
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Реализация заявления о здоровье
У участников будет 2 недели, чтобы включить в свой рацион 40 г льняного семени в день.
|
40 г льняного семени в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
3-дневная запись о еде для оценки выбора продуктов питания для достижения заявлений о пользе для здоровья
Временное ограничение: Две недели
|
Будет создан список продуктов, содержащих лен, из 3-дневной записи о продуктах питания, и будет записана частота выбора каждого продукта питания.
|
Две недели
|
|
Сравнение 3-дневных записей о еде для оценки изменений в потреблении питательных веществ по сравнению с обычной диетой с диетой, отвечающей заявлению о пользе для здоровья.
Временное ограничение: Четыре недели
|
Записи о еде за 3 дня до и после изменения диеты для удовлетворения заявлений о пользе для здоровья будут введены в программное обеспечение для анализа питания для расчета потребления питательных веществ.
|
Четыре недели
|
|
Смогли ли они достичь цели, изложенной в заявлении о пользе для здоровья?
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета для выявления барьеров на пути реализации заявления о пользе для здоровья
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Препятствия для внедрения диетических изменений
Временное ограничение: 2 недели
|
Анкета для определения того, являются ли цена, доступность, органолептические аспекты пищи, простота приготовления препятствиями для реализации заявления о пользе для здоровья.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- City of Winnipeg. Population of Winnipeg. April 2021:
- Statistics Canada. Table 11-10-0241-01 Low income cut-offs (LICOs) before and after tax by community size and family size, in current dollars DOI:
- 5. Statistics Canada. Question #17 on the 2016 Census of Population 2A-L questionnaire:
- 2. Summary of Health Canada's Assessment of a Health Claim about Ground Whole Flaxseed and Blood Cholesterol Lowering
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HS25165 (B2021:102) (Другой идентификатор: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
С момента сбора данных до принятия рукописи к публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .