Tutkimus, jossa arvioidaan, kuinka kuluttajat mukauttavat ruokavaliotaan vastauksena terveysväitteisiin
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia, kuinka kuluttajat mukauttavat ruokavaliotaan terveysväitteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
384 osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan (n = 32/ryhmä) varmistaen tasaisen määrän sukupuolen (miehet ja naiset), tulojen (matala ja keskikorkea) ja iän (18-35, 36-55, >56 vuotta) perusteella. .
Osallistujia pyydetään laatimaan kolmen päivän ruokalista, joka edustaa heidän nykyistä ravinnonsaantiaan.
Osallistujille kerrotaan sitten: "Health Canada on hyväksynyt seuraavan terveysväittämän: 40 gramman jauhettua pellavansiementä päivässä on osoitettu alentavan kolesterolia, joka on sydänsairauksien riskitekijä."
Ilman lisäohjeita osallistujia pyydetään muokkaamaan ruokavaliotaan, jotta he saavat 40 g pellavansiemeniä päivässä seuraavien 2 viikon ajan.
Heitä pyydetään valmistamaan toinen kolmen päivän ruokalista, jotta voimme nähdä, onko/miten heidän ruokavalionsa muuttui.
Kahden viikon jakson lopussa osallistujilta kysytään, onnistuivatko he muutokset ja mitä esteitä he kohtasivat näiden muutosten toteuttamisessa.
Tämä kysely suoritetaan etänä tietoisella suostumuksella ja yhteydenpidolla osallistujien kanssa puhelimitse tai videoneuvottelun kautta.
Osallistujat postittavat ruokatiedot kliinisen tutkimuksen henkilökunnalle.
Ruokakirjanpidon analyysi tunnistaa ruokavalinnat, joilla on saavutettu ruokavalion muutos, muuttivatko nämä muutokset ravintoaineiden saantia tavanomaiseen ruokavalioon verrattuna ja onnistuivatko ne saavuttamaan asetetun tavoitteen (eli 40 g pellavansiemeniä päivässä).
Kyselylomakkeella tunnistetaan esteet ruokavalion muutoksen toteuttamiselle (esim.
hinta, saatavuus, ruoan aistinvaraiset näkökohdat, valmistuksen helppous).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Blewett, PhD
- Puhelinnumero: 204 237-2954
- Sähköposti: heather.blewett@agr.gc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jo-Ann Stebbing, MSC
- Puhelinnumero: 204 258-1209
- Sähköposti: jstebbing@sbrc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- Rekrytointi
- I. H. Asper Clinical Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather J Blewett, PhD
- Puhelinnumero: 204-237-2954
- Sähköposti: hblewett@sbrc.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather J Blewett, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, ikä ≥18 vuotta;
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen;
- Halu/kyky täyttää opintojen vaatimukset;
- Sinulla on postiosoite Winnipegin väestönlaskennan suurkaupunkialueella (Winnipegin kaupunki ja West St. Paulin, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier ja St. Clements)4.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia, vastenmielisyys tai haluttomuus syödä kokonaisia pellavansiemeniä;
- Kuluttaminen ≥ 40 g kokonaisia jauhettuja pellavansiemeniä päivässä;
- Saman kotitalouden perheenjäsen osallistuu tai on osallistunut tähän tutkimukseen;
- Osallistut tällä hetkellä ruokakokeeseen tai ruokavalio-ohjelmaan, joka ei salli ruokavalinnan muuttamista.
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveysväitteen täytäntöönpano
Osallistujilla on 2 viikkoa aikaa lisätä 40 g pellavansiemeniä päivässä ruokavalioonsa
|
40 g pellavansiemeniä päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 päivän ruokahistoria ruokavalintojen arvioimiseksi terveysväitteen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Luettelo pellavaa sisältävistä elintarvikkeista 3 päivän ruokatietueesta luodaan ja kunkin ruoka-aineen valintatiheys kirjataan.
|
Kaksi viikkoa
|
|
3 päivän ruokatietojen vertailu, jotta voidaan arvioida ravintoaineiden saannin muutosta tavanomaisesta ruokavaliosta ruokavalioon, jossa käsitellään terveysväittämiä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kolmen päivän ruokatiedot ennen ja jälkeen ruokavalion muutoksen terveysväitteen huomioon ottamiseksi syötetään ravitsemusanalyysiohjelmistoon ravintoaineiden saannin laskemiseksi
|
Neljä viikkoa
|
|
Pystyivätkö he saavuttamaan terveysväitteessä asetetun tavoitteen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselylomake terveysväitteen täytäntöönpanon esteiden tunnistamiseksi
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteet ruokavalion muutoksen toteuttamiselle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla selvitetään, ovatko ruoan hinta, saatavuus, aistinvaraiset näkökohdat, valmistuksen helppous esteitä terveysväitteen toteuttamiselle
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- City of Winnipeg. Population of Winnipeg. April 2021:
- Statistics Canada. Table 11-10-0241-01 Low income cut-offs (LICOs) before and after tax by community size and family size, in current dollars DOI:
- 5. Statistics Canada. Question #17 on the 2016 Census of Population 2A-L questionnaire:
- 2. Summary of Health Canada's Assessment of a Health Claim about Ground Whole Flaxseed and Blood Cholesterol Lowering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS25165 (B2021:102) (Muu tunniste: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tietojen keräämisestä käsikirjoituksen julkaisuun hyväksymiseen asti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .