Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum hodnotící, jak spotřebitelé přizpůsobují svůj jídelníček v reakci na zprávy o zdravotních tvrzeních

26. listopadu 2024 aktualizováno: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Průzkum, jehož cílem je prozkoumat, jak spotřebitelé přizpůsobují svou stravu v reakci na sdělení zdravotních tvrzení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti bude vybráno 384 účastníků (n=32/skupina), kteří zajistí stejný počet na základě pohlaví (muži a ženy), příjmu (nízký a středně vysoký) a věku (18–35, 36–55, >56 let) . Účastníci budou požádáni, aby připravili 3denní potravinový záznam reprezentující jejich aktuální dietní příjem. Účastníkům pak bude řečeno: "Health Canada schválilo následující zdravotní tvrzení: 40 g mletého lněného semínka denně prokazatelně pomáhá snižovat hladinu cholesterolu, což je rizikový faktor pro srdeční onemocnění." Bez dalších pokynů budou účastníci poté požádáni, aby upravili svůj jídelníček tak, aby dosáhli 40 g lněných semínek denně po dobu následujících 2 týdnů. Budou požádáni, aby připravili další 3denní záznam o jídle, abychom viděli, zda/jak se změnil jejich jídelníček. Na konci 2týdenního období budou účastníci dotázáni, zda byli se změnami úspěšní a s jakými překážkami se při zavádění těchto změn potýkali. Tento průzkum bude probíhat na dálku s informovaným souhlasem a komunikací s účastníky prostřednictvím telefonu nebo videokonference. Účastníci zašlou záznamy o potravinách zaměstnancům klinického hodnocení. Analýza záznamů o jídle určí výběr potravin použitých k dosažení změny stravy, pokud tyto změny změnily příjem živin ve srovnání s jejich obvyklou stravou a pokud byli schopni dosáhnout stanoveného cíle (tj. 40 g lněného semínka denně). Dotazník bude použit k identifikaci překážek při zavádění změny stravy (tj. cena, dostupnost, senzorické aspekty jídla, snadná příprava).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

384

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jo-Ann Stebbing, MSC
  • Telefonní číslo: 204 258-1209
  • E-mail: jstebbing@sbrc.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Nábor
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kontakt:
          • Heather J Blewett, PhD
          • Telefonní číslo: 204-237-2954
          • E-mail: hblewett@sbrc.ca
        • Kontakt:
          • Heather J Blewett, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena, věk ≥18 let;
  2. Ochota poskytnout informovaný souhlas;
  3. Ochota/schopna splnit požadavky studia;
  4. Mít poštovní adresu v metropolitní oblasti sčítání ve Winnipegu (město Winnipeg a obce West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, St. Francois Xavier a St. Clements)4.

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie, averze nebo neochota jíst celé mleté ​​lněné semínko;
  2. Spotřeba ≥40 g celomletého lněného semínka/den;
  3. Člen rodiny ve stejné domácnosti se účastní nebo účastnil této studie;
  4. V současné době se účastní potravinového pokusu nebo dietního programu, který neumožňuje změnu výběru potravin.
  5. Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Realizace zdravotního tvrzení
Účastníci budou mít 2 týdny na to, aby do své stravy zařadili 40 g lněného semínka denně
Jiný: lněné semínko
40 g lněného semínka denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3denní záznam potravin pro posouzení výběru potravin pro dosažení zdravotního tvrzení
Časové okno: Dva týdny
Vytvoří se seznam potravin obsahujících len z 3denního záznamu potravin a zaznamená se frekvence, s jakou byla každá potravina vybrána.
Dva týdny
Porovnání třídenních záznamů o jídle za účelem posouzení změny příjmu živin od obvyklé stravy k dietě zaměřené na zdravotní tvrzení
Časové okno: Čtyři týdny
3denní záznamy o potravinách před a po změně diety za účelem zohlednění zdravotního tvrzení budou vloženy do softwaru pro analýzu výživy pro výpočet příjmu živin
Čtyři týdny
Byli schopni dosáhnout cíle stanoveného ve zdravotním tvrzení
Časové okno: 2 týdny
Dotazník k identifikaci překážek implementace zdravotního tvrzení
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bariéry zavádění změn ve stravování
Časové okno: 2 týdny
Dotazník ke zjištění, zda jsou cena, dostupnost, senzorické aspekty potravin a snadná příprava překážkami pro uplatnění zdravotního tvrzení
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Boniface Hospital

Spolupracovníci

Agriculture and Agri-Food Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HS25165 (B2021:102) (Jiný identifikátor: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Od okamžiku shromažďování údajů až do přijetí rukopisu k publikaci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Implementace zdravotních tvrzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit