Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felmérés, amely felméri, hogyan alkalmazkodnak a fogyasztók az étrendjükhöz az egészséggel kapcsolatos üzenetekre

2024. november 26. frissítette: Dr. Heather Blewett, St. Boniface Hospital
Egy felmérés, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a fogyasztók hogyan alakítják étrendjüket az egészségre vonatkozó állításokra adott válaszként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

384 résztvevőt vesznek fel a részvételre (n=32/csoport), egyenlő számot biztosítva a nem (férfiak és nők), a jövedelem (alacsony és közepes-magas) és az életkor (18-35, 36-55, >56 év) alapján. . A résztvevőket arra kérik, hogy készítsenek egy 3 napos étkezési nyilvántartást, amely tükrözi az aktuális étrendi bevitelüket. A résztvevők ezután azt mondják: "A Health Canada jóváhagyta a következő egészségre vonatkozó állítást: napi 40 g őrölt lenmagról kimutatták, hogy csökkenti a koleszterinszintet, amely a szívbetegségek kockázati tényezője." Minden további útmutatás nélkül a résztvevőket arra kérik, hogy módosítsák étrendjüket, hogy a következő 2 hétben napi 40 g lenmagot érjenek el. Megkérik őket, hogy készítsenek egy újabb 3 napos étkezési nyilvántartást, hogy lássuk, változott-e/miként az étrendjük. A 2 hetes időszak végén a résztvevőket megkérdezik, hogy sikeresek voltak-e a változtatások, és milyen akadályokba ütköztek a változtatások végrehajtása során. Ezt a felmérést távolról, tájékozott beleegyezéssel és a résztvevőkkel telefonon vagy videokonferencián keresztül történő kommunikációval végzik el. A résztvevők az élelmiszer-nyilvántartásokat postán küldik el a klinikai vizsgálati személyzetnek. Az élelmiszer-nyilvántartások elemzése azonosítja az étrendi változtatások eléréséhez használt élelmiszer-választásokat, ha ezek a változtatások megváltoztatták a tápanyagbevitelt a szokásos étrendjükhöz képest, és sikerült-e elérni a kitűzött célt (azaz napi 40 g lenmagot). Kérdőívet használnak az étrendi változtatások végrehajtása előtt álló akadályok azonosítására (pl. ár, elérhetőség, az ételek érzékszervi vonatkozásai, az elkészíthetőség egyszerűsége).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

384

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • Toborzás
        • I. H. Asper Clinical Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Heather J Blewett, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, életkor ≥18 év;
  2. Hajlandó tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni;
  3. Hajlandó/tudó megfelelni a tanulmány követelményeinek;
  4. Levelezési címmel kell rendelkeznie a winnipegi népszámlálási nagyvárosi körzetben (Winnipeg városa és West St. Paul, East St. Paul, Headingley, Macdonald, Richot, Tache, Springfield, Rosser, Szent Ferenc Xavier és St. Clements)4.

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia, idegenkedés vagy nem hajlandó enni a teljes őrölt lenmagot;
  2. Napi ≥40g teljes őrölt lenmag fogyasztása;
  3. Egy családtag, aki ugyanabban a háztartásban vesz részt vagy vett részt ebben a vizsgálatban;
  4. Jelenleg olyan élelmiszer-próbában vagy diétás programban vesz részt, amely nem teszi lehetővé az ételválasztás megváltoztatását.
  5. Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az egészségre vonatkozó állítás végrehajtása
A résztvevőknek 2 hét áll rendelkezésére, hogy napi 40 g lenmagot beépítsenek étrendjükbe
Egyéb: lenmag
40 g lenmag naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 napos élelmiszer-nyilvántartás az élelmiszerválasztás értékeléséhez az egészségre vonatkozó állítás elérése érdekében
Időkeret: Két hét
Létrejön a 3 napos élelmiszer-nyilvántartásban szereplő lentartalmú élelmiszerek listája, és rögzítésre kerül az egyes élelmiszerek kiválasztásának gyakorisága.
Két hét
A 3 napos élelmiszer-nyilvántartások összehasonlítása a tápanyagbevitel változásának felmérésére a szokásos étrendről az étrendre az egészségre vonatkozó állítások figyelembevételével
Időkeret: Négy hét
3 napos élelmiszer-nyilvántartás az étrend megváltoztatása előtt és után az egészségre vonatkozó állítások figyelembevétele érdekében bekerül a táplálkozáselemző szoftverbe a tápanyagbevitel kiszámításához
Négy hét
Képesek voltak-e elérni az egészségre vonatkozó állításban meghatározott célt
Időkeret: 2 hét
Kérdőív az egészségre vonatkozó állítás végrehajtása előtt álló akadályok azonosítására
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A táplálkozási változtatások végrehajtásának akadályai
Időkeret: 2 hét
Kérdőív annak megállapítására, hogy az élelmiszer ára, elérhetősége, érzékszervi vonatkozásai, az elkészíthetőség egyszerűsége akadályozza-e az egészségre vonatkozó állítás végrehajtását
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Boniface Hospital

Együttműködők

Agriculture and Agri-Food Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Blewett, PhD, Agriculture and Agri-Food Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS25165 (B2021:102) (Egyéb azonosító: Biomedical research Ethics Board, University of Manitoba)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatgyűjtéstől a kézirat publikálásra történő átvételéig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel