青少年 PCIP 随机可行性试验 (APCIP)
2026年2月24日 更新者：Lauren Ng, PhD、University of California, Los Angeles
PTSD 青少年呼吸初级保健干预 (PCIP) 随机可行性试验
共有三个研究问题：(1) 创伤后应激障碍初级保健干预 (PCIP) 是否改善了健康结果； (2) 是否以及如何通过远程医疗可持续地提供 PCIP； (3) PCIP 与常规治疗 (TAU) 参与者相比如何。
该协议的混合方法随机可行性试验将通过 RE-AIM 框架（达到、有效性、采用、实施、维护）（n=44 名患者及其护理人员）进行衡量。 我们将收集有关患者、护理人员和诊所工作人员参与、保留和满意度（达到和采用）、假设治疗机制和症状的变化（有效性）以及干预实施和保真度（实施）的促进因素和障碍的数据。 我们将，
- 通过分析有关患者和诊所工作人员参与、保留和满意度的定量数据，评估协议的范围和采用情况；
- 通过病历审查、基线和治疗后的定量评估以及基线和治疗后的半结构化定性访谈来探索协议的有效性，以：
- 通过干预后半结构化定性访谈评估筛查和干预方案的实施情况，以评估干预实施的促进因素和障碍、定量保真度、筛查观察和干预录音审查，以评估对方案和干预过程的保真度.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California Los Angeles
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 22年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者转诊至 SHARK 计划
- 患者必须年满 12 岁
- 在 UCLA RI 上筛查可能的 PTSD，或由提供者根据临床相关性自行决定。
- 如果患者未满 18 岁，患者的法定监护人能够并愿意为患者参与研究提供知情同意；
- 患者能够用英语完成学习活动。
排除标准：
- 过去两周内有自杀意念和计划，或过去 30 天内有自杀企图；
- 无法以英语提供知情同意或同意，和/或完成程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BREATHE 创伤后应激障碍初级保健干预 (PCIP)
BREATHE PCIP 是一种治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的方法，适用于诊断为 PTSD 或“可能是 PTSD”的个人。
当患者学习并练习了呼吸再训练并讨论了 PTSD 的症状（第 1 至第 3 节）时，将认为治疗已经完成。
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该计划改编自“B.R.E.A.T.H.E. - 短暂的放松、教育和创伤治疗：对患有 PTSD 和同时发生的严重心理健康状况的人的短暂干预”。
Kim T. Mueser、Rachael Fite、Stanley D. Rosenberg 和 Jennifer D. Gottlieb 的治疗计划手册和患者讲义（第 3 版）。
其他名称：
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有源比较器：照常治疗
接受标准护理治疗并提供有关洛杉矶地区免费或低成本心理健康护理转诊的信息。
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接受标准护理治疗，并获得有关洛杉矶地区免费或低成本心理健康护理转诊的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 知识的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过 PTSD 知识测试衡量的 PTSD 知识水平的变化（0-14，分数越高表示 PTSD 知识越多）
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第 0 天基线，10 个月
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创伤相关认知的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过创伤后认知量表测量的创伤后认知变化（1-7，分数越高表示创伤后认知越多）
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第 0 天基线，10 个月
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自我报告的觉醒变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过综合自主神经症状评分（COMPASS-31；总计 0-100，分数越高表示唤醒度越高）测量的 PTSD 相关唤醒水平的变化
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第 0 天基线，10 个月
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压力管理技能使用的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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PTSD 相关唤醒水平的变化测量了青少年应对策略的测量（MACS；总计 0-102，较高的分数表示特定应对的使用较多），以及在会话审查期间通过自我报告测量的呼吸再训练技术的使用。
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第 0 天基线，10 个月
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干预实施和可接受性
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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定性访谈将包括有关治疗可接受性的问题，包括通过远程医疗进行的治疗。
此外，还将收集有关参与者完成治疗、缺席率、治疗障碍和出勤率的数据。
此外，研究治疗师将完成有关干预实施可行性和研究方案的定性和定量测量。
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第 0 天基线，10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过 DSM-5 简要筛选的加州大学洛杉矶分校儿童/青少年 PTSD 反应指数测量的 PTSD 相关症状的变化（总分 0-44；分数越高表示 PTSD 和症状相关的痛苦和损伤的可能性越高）
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第 0 天基线，10 个月
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创伤症状的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过儿童 PTSD 症状量表 (CPSS-5-SR) 自我报告测量的创伤相关症状的变化（总分 0-80，分数越高表示症状越严重）。
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第 0 天基线，10 个月
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不良童年经历的改变
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过儿科 ACE 和相关生活事件筛选器（PEARLS；0-19，分数越高表明创伤性压力的风险越高。
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第 0 天基线，10 个月
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抑郁症状的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-DC) 自我报告测量的抑郁症状变化（总分 0-60，分数越高表示症状严重程度越高）。
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第 0 天基线，10 个月
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抑郁症状的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过患者健康问卷测量的抑郁症状变化（PHQ-9；0-27；分数越高表示症状和抑郁的可能性越高）
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第 0 天基线，10 个月
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焦虑症状的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过修订后的儿童焦虑和抑郁量表 (RCADS) 自我报告测量的焦虑症状变化（总分 0-141，分数越高表示症状严重程度越高）。
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第 0 天基线，10 个月
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功能障碍的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过哥伦比亚损伤量表（C.I.S.；0-52，分数越高表示损伤越大）测量的功能损伤变化。
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第 0 天基线，10 个月
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促炎细胞因子生物标志物的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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将从干血斑 (DBS) 中分析促炎细胞因子的变化，包括 TNF-α、IL-6、IFN-γ 和 IL-1ß
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第 0 天基线，10 个月
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促炎转录因子激活的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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将从干血斑 (DBS) 分析促炎转录因子激活的变化，包括 NF-κB/Rel
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第 0 天基线，10 个月
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物质使用的变化
大体时间：第 0 天基线，10 个月
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通过 CRAFFT 青少年物质使用筛查测量的物质使用和滥用变化（0-9，分数越高表示物质滥用的风险越高）
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第 0 天基线，10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren C Ng, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月3日
初级完成 (实际的)
2025年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月24日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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