检查治疗犬干预对弱势人群孤独感和相关健康结果影响的初步研究
2024年4月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
这项研究的目的是测试动物辅助互动 (AAI) 干预是否比与他人交谈或照常治疗更好地改善情绪、焦虑、孤独、生活质量和医疗保健服务指标，例如住院次数、住院时间和服务费用。
参与者将是在弗吉尼亚联邦大学健康中心住院并符合研究入学要求的患者。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配（如掷硬币）以接受以下干预措施之一：
- 动物辅助互动（狗处理团队将在他们的病房拜访他们）
- 与参与者和处理者的对话互动
- 照常治疗（患者目前在医院接受的常规服务）
参与这项研究将持续六个月。 这包括参与者将接受上述干预措施之一的三天，以及在基线访问后一个月和六个月在线或通过电话完成一些问卷调查。 这些问卷将询问有关宠物所有权、参与者与宠物的关系、孤独、抑郁、焦虑、与健康相关的生活质量、过去一年的重大生活事件以及社会支持的问题。 大约 180 人将参与这项研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 预计将在接下来的四天内住院
- 说英语
- 能够提供同意。
排除标准：
- 对狗的恐惧或过敏
- 记录的接触预防措施
- 阻止同意或完成措施的认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动物辅助互动（AAI）
狗和训练员将拜访患者 20 分钟，并讨论半脚本化的主题。
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在住院期间，训犬师团队或训犬师将连续 3 天带犬探访参与者约 20 分钟
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有源比较器：对话互动
处理人员将与患者进行 20 分钟的半脚本对话。
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在住院期间连续 3 天单独看望没有狗的参与者约 20 分钟
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无干预：照常治疗
患者将照常接受治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加人数
大体时间：2年
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填写知情同意书并随机分配到某种病症的符合条件的患者人数
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2年
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损失率
大体时间：30个月
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未完成全部研究的参与者人数
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30个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孤独的变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 20 项修订版（第 3 版）加州大学洛杉矶分校孤独量表（Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale）评估孤独感。
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基线至 6 个月
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抑郁症的变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 10 项流行病学研究中心抑郁简表 (CESD-10) 量表测量抑郁症状。
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基线至 6 个月
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焦虑的变化
大体时间：基线至 6 个月
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焦虑将使用成人状态特质焦虑量表 (STAI-AD) 的 20 项量表进行测量。
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基线至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy R. Gee, PhD、Virginia Commonwealth University
- 研究主任：Lisa Townsend, PhD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (实际的)
2024年1月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月20日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HM20021567
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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