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Eine Pilotstudie zur Untersuchung der Auswirkungen einer Therapiehundeintervention auf Einsamkeit und damit verbundene Gesundheitsergebnisse in gefährdeten Bevölkerungsgruppen

11. April 2024 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu testen, ob eine tiergestützte Interaktionsintervention (AAI) besser ist als ein Gespräch mit einer anderen Person oder eine Behandlung wie üblich, um Stimmung, Angst, Einsamkeit, Lebensqualität und Indikatoren für Gesundheitsdienste wie z Anzahl der Krankenhausaufenthalte, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Kosten der Dienstleistungen. Teilnehmer sind Patienten, die für einen stationären Aufenthalt an der Virginia Commonwealth University Health zugelassen sind und die Zulassungsvoraussetzungen für die Studie erfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer der folgenden Interventionen zugeteilt:

  1. Tiergestützte Interaktion (ein Hundeführer-Team besucht sie in ihrem Krankenzimmer)
  2. Gesprächsinteraktion nur mit Teilnehmern und dem Handler
  3. Behandlung wie gewohnt (die regulären Leistungen, die Patienten derzeit im Krankenhaus erhalten)

Die Teilnahme an dieser Studie dauert sechs Monate. Dies beinhaltet die drei Tage, an denen die Teilnehmer eine der oben beschriebenen Interventionen erhalten, sowie das Ausfüllen einiger Fragebögen online oder per Telefon einen Monat und sechs Monate nach dem Baseline-Besuch. Diese Fragebögen stellen Fragen zum Besitz von Haustieren, zur Beziehung der Teilnehmer zu Haustieren, zu Einsamkeit, Depression, Angst, gesundheitsbezogener Lebensqualität, bedeutenden Lebensereignissen im vergangenen Jahr und sozialer Unterstützung. Etwa 180 Personen werden an dieser Studie teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Voraussichtlich für die kommenden vier Tage ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Sprich Englisch
  • Einwilligung erteilen können.

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor oder Allergie gegen Hunde
  • Dokumentierte Kontaktvorkehrungen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die die Zustimmung oder den Abschluss von Maßnahmen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Interaktion (AAI)
Hunde und Hundeführer werden die Patienten 20 Minuten lang besuchen und halbskriptbasierte Themen besprechen.
Verhalten: Tiergestützte Interaktion
Ein Hundeführer-Team oder ein Hundeführer allein besucht Teilnehmer mit Hund während ihres stationären Krankenhausaufenthaltes an 3 aufeinanderfolgenden Tagen für ca. 20 Minuten
Aktiver Komparator: Konversationsinteraktion
Die Betreuer führen ein 20-minütiges, halbskriptbasiertes Gespräch mit den Patienten.
Verhalten: Konversationskontrolle
Ein Hundeführer allein besucht Teilnehmer ohne Hund während ihres stationären Krankenhausaufenthaltes an 3 aufeinanderfolgenden Tagen für ca. 20 Minuten
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten werden wie gewohnt behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der angemeldeten Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Anzahl der geeigneten Patienten, die Zustimmungsformulare seufzen und für eine Bedingung randomisiert werden
2 Jahre
Ausfallrate
Zeitfenster: 30 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie nicht vollständig absolvieren
30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die Einsamkeit wird anhand der 20 Punkte umfassenden überarbeiteten (Version 3) Einsamkeitsskala der Universität von Kalifornien, Los Angeles (Rev University of California, Los Angeles – Einsamkeitsskala) bewertet.
Baseline bis 6 Monate
Depressionen ändern
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Die depressive Symptomatik wird mit der 10-Punkte-Skala des Center for Epidemiological Studies Depression Short Form (CESD-10) gemessen.
Baseline bis 6 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Angst wird anhand der 20-Punkte-Skala des State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD) gemessen.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Mitarbeiter

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studienleiter: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HM20021567

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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