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Une étude pilote pour examiner l'impact d'une intervention de chien de thérapie sur la solitude et les résultats de santé connexes chez les populations vulnérables

11 avril 2024 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette étude de recherche est de tester si une intervention d'interaction assistée par un animal (AAI) est meilleure qu'une conversation avec une autre personne ou un traitement habituel pour améliorer l'humeur, l'anxiété, la solitude, la qualité de vie et les indicateurs des services de soins de santé tels que le nombre d'hospitalisations, la durée du séjour à l'hôpital et le coût des services. Les participants seront des patients admis pour un séjour hospitalier à Virginia Commonwealth University Health qui répondent aux conditions d'entrée à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront assignés au hasard (comme le lancer d'une pièce de monnaie) pour recevoir l'une des interventions suivantes :

  1. Interaction assistée par l'animal (une équipe de maître-chien leur rendra visite dans leur chambre d'hôpital)
  2. Interaction conversationnelle avec uniquement les participants et le gestionnaire
  3. Traitement habituel (les services réguliers que les patients reçoivent actuellement à l'hôpital)

La participation à cette étude durera six mois. Cela comprend les trois jours pendant lesquels les participants recevront l'une des interventions décrites ci-dessus, ainsi que le remplissage de certains questionnaires en ligne ou par téléphone un mois et six mois après la visite de référence. Ces questionnaires poseront des questions sur la possession d'animaux de compagnie, la relation avec les animaux de compagnie que les participants ont eus, la solitude, la dépression, l'anxiété, la qualité de vie liée à la santé, les événements importants de la vie au cours de l'année écoulée et les soutiens sociaux. Environ 180 personnes participeront à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Devrait être admis à l'hôpital pour les quatre prochains jours
  • Parler l'anglais
  • Capable de donner son consentement.

Critère d'exclusion:

  • Peur ou allergie aux chiens
  • Précautions de contact documentées
  • Déficience cognitive qui empêche le consentement ou l'achèvement des mesures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Interaction assistée par l'animal (AAI)
Les chiens et leurs maîtres rendront visite aux patients pendant 20 minutes et discuteront de sujets semi-scénarisés.
Comportemental: Interaction assistée par l'animal
Une équipe de maître-chien ou un maître-chien seul visitera les participants avec un chien pendant environ 20 minutes sur 3 jours consécutifs pendant leur séjour à l'hôpital
Comparateur actif: Interaction conversationnelle
Les gestionnaires auront une conversation semi-scénarisée de 20 minutes avec les patients.
Comportemental: Contrôle conversationnel
Un maître-chien seul rendra visite aux participants sans chien pendant environ 20 minutes pendant 3 jours consécutifs pendant leur séjour à l'hôpital.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les patients recevront le traitement comme d'habitude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants inscrits
Délai: 2 années
Le nombre de patients éligibles qui remplissent les formulaires de consentement et sont randomisés pour une condition
2 années
Taux d'attrition
Délai: 30 mois
Nombre de participants qui ne terminent pas l'étude complète
30 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de solitude
Délai: De base à 6 mois
La solitude sera évaluée à l'aide de l'échelle de solitude révisée (version 3) de l'Université de Californie à Los Angeles (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
De base à 6 mois
Changement dans la dépression
Délai: De base à 6 mois
La symptomatologie dépressive sera mesurée à l'aide de l'échelle abrégée en 10 items du Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CESD-10).
De base à 6 mois
Changement d'anxiété
Délai: De base à 6 mois
L'anxiété sera mesurée à l'aide de l'échelle de 20 items du State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Directeur d'études: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

22 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20021567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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