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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05089201
취약한 인구의 외로움 및 관련 건강 결과에 대한 치료견 개입의 영향을 조사하기 위한 파일럿 연구
2024년 4월 11일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 기분, 불안, 외로움, 삶의 질 및 다음과 같은 건강 관리 서비스의 지표를 개선하기 위해 AAI(동물 지원 상호 작용) 개입이 다른 사람과의 대화 또는 평소 치료보다 나은지 여부를 테스트하는 것입니다. 입원 횟수, 입원 기간, 서비스 비용.
참가자는 연구 등록 요건을 충족하는 버지니아 커먼웰스 대학 보건부(Virginia Commonwealth University Health)의 입원 환자입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 개입 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼).
- 동물 지원 상호 작용(개 조련사 팀이 병실에서 방문)
- 참가자 및 핸들러와의 대화형 상호 작용
- 평소와 같은 치료(환자가 현재 병원에서 받고 있는 일반 서비스)
이 연구 참여는 6개월 동안 지속됩니다. 여기에는 참가자가 위에서 설명한 개입 중 하나를 받는 3일과 기본 방문 후 1개월 및 6개월 후 온라인 또는 전화로 일부 설문지를 작성하는 것이 포함됩니다. 이 설문지는 애완 동물 소유, 참가자가 가진 애완 동물과의 관계, 외로움, 우울증, 불안, 건강 관련 삶의 질, 작년의 중요한 삶의 사건 및 사회적 지원에 대한 질문을 할 것입니다. 약 180명의 개인이 이 연구에 참여할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 앞으로 나흘간 입원 예정
- 영어로 말하다
- 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 개에 대한 두려움 또는 알레르기
- 문서화된 접촉 예방 조치
- 조치의 동의 또는 완료를 방해하는 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 동물 보조 상호작용(AAI)
개와 조련사는 20분 동안 환자를 방문하여 반 대본 주제에 대해 토론합니다.
|
입원기간 중 3일 연속 약 20분 동안 반려견 조련사 팀 또는 조련사가 단독으로 반려견과 함께 참여자를 방문합니다.
|
|
활성 비교기: 대화형 상호작용
핸들러는 환자와 약 20분간 대화를 나누게 됩니다.
|
입원 환자의 입원 기간 동안 연속 3일 동안 약 20분 동안 반려견이 없는 참가자를 핸들러가 단독으로 방문합니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록된 참가자 수
기간: 2 년
|
한숨을 쉬며 동의서를 작성하고 특정 조건에 무작위 배정되는 적격 환자의 수
|
2 년
|
|
감소율
기간: 30개월
|
전체 연구를 완료하지 않은 참가자 수
|
30개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
외로움은 20개 항목 개정(버전 3) 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 외로움 척도(Rev University of California, 로스앤젤레스 - 외로움 척도)를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
우울증의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
우울 증상은 10개 항목의 역학 연구 센터 우울 약식(CESD-10) 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 6개월
|
|
불안의 변화
기간: 기준선에서 6개월
|
불안은 STAI-AD(성인을 위한 상태 특성 불안 척도)의 20개 항목 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선에서 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
- 연구 책임자: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20021567
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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