En pilotstudie för att undersöka effekten av en terapihundsintervention på ensamhet och relaterade hälsoresultat i utsatta populationer
11 april 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att testa om en djurassisterad interaktion (AAI) intervention är bättre än samtal med en annan person eller behandling som vanligt för att förbättra humör, ångest, ensamhet, livskvalitet och indikatorer på hälso- och sjukvårdstjänster som t.ex. antal sjukhusvistelser, längd på sjukhusvistelse och kostnader för tjänster.
Deltagarna kommer att vara patienter som tas in för en slutenvårdsvistelse vid Virginia Commonwealth University Health som uppfyller kraven för studiebehörighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (som att slå ett mynt) för att få en av följande interventioner:
- Djurassisterad interaktion (ett hundförarteam kommer att besöka dem i deras sjukhusrum)
- Konversationsinteraktion med bara deltagare och hanteraren
- Behandling som vanligt (ordinarie service patienter får för närvarande på sjukhuset)
Deltagandet i denna studie kommer att pågå i sex månader. Detta inkluderar de tre dagar då deltagarna kommer att få en av de insatser som beskrivs ovan, plus att fylla i några frågeformulär online eller per telefon en månad och sex månader efter grundbesöket. Dessa frågeformulär kommer att ställa frågor om husdjursägande, relation till husdjur som deltagarna har haft, ensamhet, depression, ångest, hälsorelaterad livskvalitet, viktiga livshändelser under det senaste året och socialt stöd. Cirka 180 personer kommer att delta i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Beräknas läggas in på sjukhuset under de kommande fyra dagarna
- Prata engelska
- Kan ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Rädsla för, eller allergi mot, hundar
- Dokumenterade kontaktförebyggande åtgärder
- Kognitiv funktionsnedsättning som förhindrar samtycke eller slutförande av åtgärder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurassisterad interaktion (AAI)
Hundar och förare kommer att besöka patienterna i 20 minuter och diskutera ämnen med halvmanus.
|
Ett hundförarteam eller en förare ensam kommer att besöka deltagarna med en hund i cirka 20 minuter under 3 dagar i följd under deras sjukhusvistelse
|
|
Aktiv komparator: Konversationsinteraktion
Handlare kommer att ha ett 20 minuters halvmanussamtal med patienter.
|
Ensam förare kommer att besöka deltagare utan hund i cirka 20 minuter under 3 dagar i följd under deras sjukhusvistelse
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienterna kommer att få behandling som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal anmälda deltagare
Tidsram: 2 år
|
Antalet berättigade patienter som suckar samtyckesformulär och randomiseras till ett tillstånd
|
2 år
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: 30 månader
|
Antal deltagare som inte fullföljer hela studien
|
30 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ensamhet
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Ensamhet kommer att bedömas med hjälp av 20-objekt Revised (version 3) University of California, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Depressiv symptomologi kommer att mätas med centrum för epidemiologiska studier med 10 punkter Depression kortform (CESD-10) skala.
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Ångest kommer att mätas med hjälp av 20-objektskalan i State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
- Studierektor: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20021567
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .