Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om de impact van een therapiehondinterventie op eenzaamheid en gerelateerde gezondheidsresultaten bij kwetsbare bevolkingsgroepen te onderzoeken

11 april 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om te testen of een dier-ondersteunde interactie (AAI) interventie beter is dan een gesprek met een andere persoon of de gebruikelijke behandeling voor het verbeteren van stemming, angst, eenzaamheid, kwaliteit van leven en indicatoren van gezondheidszorgdiensten zoals aantal ziekenhuisopnames, duur van ziekenhuisverblijf en kosten van diensten. Deelnemers zijn patiënten die zijn opgenomen voor een intramuraal verblijf bij Virginia Commonwealth University Health en die voldoen aan de toelatingseisen voor de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (zoals het opgooien van een munt) om een ​​van de volgende interventies te ontvangen:

  1. Dierondersteunde interactie (een team van hondengeleiders zal hen bezoeken in hun ziekenhuiskamer)
  2. Gespreksinteractie met alleen deelnemers en de begeleider
  3. Treatment as usual (de reguliere zorg die patiënten momenteel ontvangen in het ziekenhuis)

Deelname aan dit onderzoek duurt zes maanden. Dit omvat de drie dagen waarop deelnemers een van de hierboven beschreven interventies krijgen, plus het online of telefonisch invullen van enkele vragenlijsten één maand en zes maanden na het baselinebezoek. Deze vragenlijsten zullen vragen stellen over huisdierbezit, relatie met huisdieren die deelnemers hebben gehad, eenzaamheid, depressie, angst, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, belangrijke levensgebeurtenissen in het afgelopen jaar en sociale ondersteuning. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 180 personen deelnemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Naar verwachting zal hij de komende vier dagen in het ziekenhuis worden opgenomen
  • Spreek Engels
  • Toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Angst voor of allergie voor honden
  • Gedocumenteerde contactvoorzorgsmaatregelen
  • Cognitieve stoornis die toestemming of voltooiing van maatregelen verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dierondersteunde interactie (AAI)
Honden en begeleiders zullen gedurende 20 minuten patiënten bezoeken en semi-scripted onderwerpen bespreken.
Gedragsmatig: Dierondersteunde interactie
Een team van hondengeleiders of alleen een hondengeleider bezoekt deelnemers met een hond gedurende ongeveer 20 minuten op 3 opeenvolgende dagen tijdens hun verblijf in het ziekenhuis
Actieve vergelijker: Conversatie-interactie
Behandelaars zullen een semi-scriptgesprek van 20 minuten voeren met patiënten.
Gedragsmatig: Gesprekscontrole
Een geleider alleen zal deelnemers zonder hond gedurende ongeveer 20 minuten op 3 opeenvolgende dagen bezoeken tijdens hun opname in het ziekenhuis
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten zullen de gebruikelijke behandeling krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ingeschreven deelnemers
Tijdsspanne: 2 jaar
Het aantal in aanmerking komende patiënten dat toestemmingsformulieren zucht en wordt gerandomiseerd naar een aandoening
2 jaar
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 30 maanden
Aantal deelnemers dat het volledige onderzoek niet voltooit
30 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Eenzaamheid wordt beoordeeld met behulp van de 20-item Revised (Version 3) University of California, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Depressieve symptomen worden gemeten met de 10-item Center for Epidemiological Studies Depression short form (CESD-10) schaal.
Basislijn tot 6 maanden
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Angst wordt gemeten met behulp van de 20-itemschaal van de State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studie directeur: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HM20021567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde interactie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren