Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zkoumající dopad zásahu terapeutického psa na osamělost a související zdravotní výsledky u zranitelných populací

11. dubna 2024 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je otestovat, zda intervence za pomoci zvířat (AAI) je lepší než konverzace s jinou osobou nebo léčba jako obvykle pro zlepšení nálady, úzkosti, osamělosti, kvality života a ukazatelů zdravotnických služeb, jako je např. počet hospitalizací, délka hospitalizace a náklady na služby. Účastníky budou pacienti přijatí k hospitalizaci na Virginia Commonwealth University Health, kteří splňují vstupní požadavky na studium.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně přiřazeni (jako když si hodíte mincí), aby obdrželi jednu z následujících intervencí:

  1. Interakce za pomoci zvířat (v jejich nemocničním pokoji je navštíví tým psovodů)
  2. Konverzační interakce pouze s účastníky a psovodem
  3. Léčba jako obvykle (pravidelné služby, které pacienti aktuálně dostávají v nemocnici)

Účast na této studii potrvá šest měsíců. To zahrnuje tři dny, kdy účastníci obdrží jednu z výše popsaných intervencí, plus vyplnění některých dotazníků online nebo telefonicky jeden měsíc a šest měsíců po základní návštěvě. Tyto dotazníky budou klást otázky týkající se vlastnictví domácích mazlíčků, vztahu se zvířaty, které účastníci měli, osamělosti, deprese, úzkosti, kvality života související se zdravím, významných životních událostí za poslední rok a sociální podpory. Této studie se zúčastní přibližně 180 jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Předpokládá se přijetí do nemocnice na nadcházející čtyři dny
  • Mluvit anglicky
  • Schopnost poskytnout souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Strach nebo alergie na psy
  • Zdokumentovaná kontaktní opatření
  • Kognitivní porucha, která brání souhlasu nebo dokončení opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interakce za pomoci zvířat (AAI)
Psi a psovodi navštíví pacienty po dobu 20 minut a budou diskutovat o polopsaných tématech.
Behaviorální: Interakce za pomoci zvířat
Tým psovodů nebo samotný psovod navštíví účastníky se psem po dobu přibližně 20 minut ve 3 po sobě jdoucích dnech během hospitalizace v nemocnici.
Aktivní komparátor: Konverzační interakce
Psovodi budou mít s pacienty 20minutový poloskriptovaný rozhovor.
Behaviorální: Konverzační ovládání
Psovod sám navštíví účastníky bez psa po dobu přibližně 20 minut ve 3 po sobě jdoucích dnech během pobytu v nemocnici.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti budou léčeni jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přihlášených účastníků
Časové okno: 2 roky
Počet vhodných pacientů, kteří si povzdechli a jsou randomizováni podle stavu
2 roky
Míra opotřebení
Časové okno: 30 měsíců
Počet účastníků, kteří nedokončí celou studii
30 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v osamělosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Osamělost bude hodnocena pomocí 20 položek revidované (verze 3) Kalifornské univerzity v Los Angeles Škála osamělosti (Rev University of California, Los Angeles - Škála osamělosti).
Základní až 6 měsíců
Změna v depresi
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Depresivní symptomologie bude měřena pomocí 10-položkové škály Centra pro epidemiologické studie Deprese krátká forma (CESD-10).
Základní až 6 měsíců
Změna úzkosti
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Úzkost bude měřena pomocí 20položkové škály State-Rait Anxiety Inventory for Adult (STAI-AD).
Základní až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Ředitel studie: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM20021567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Interakce za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit