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脆弱な人々の孤独と関連する健康状態に対するセラピー犬の介入の影響を調べるパイロット研究

2024年4月11日 更新者：Virginia Commonwealth University
この調査研究の目的は、気分、不安、孤独、生活の質、および次のようなヘルスケアサービスの指標を改善するために、動物介在物介在 (AAI) 介入が、他の人との会話または通常の治療よりも優れているかどうかをテストすることです。入院回数、入院期間、およびサービスの費用。 参加者は、バージニア・コモンウェルス・ユニバーシティ・ヘルスに入院するために入院した患者であり、研究への参加要件を満たしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は (コイン投げのように) ランダムに割り当てられ、次のいずれかの介入を受けます。

  1. 動物との交流（犬のハンドラーチームが病室に訪問します）
  2. 参加者とハンドラーだけの会話型のやり取り
  3. 通常通りの治療（患者が現在病院で受けている通常のサービス）

この研究への参加は6か月続きます。 これには、参加者が上記の介入のいずれかを受ける 3 日間に加えて、ベースライン訪問の 1 か月後と 6 か月後にオンラインまたは電話でいくつかのアンケートに回答することが含まれます。 これらのアンケートでは、ペットの所有、参加者が飼っていたペットとの関係、孤独、うつ病、不安、健康関連の生活の質、過去 1 年間の重要なライフイベント、および社会的サポートについて質問します。 約 180 人がこの研究に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 今後4日間入院する予定
  • 英語を話す
  • 同意を与えることができます。

除外基準:

  • 犬に対する恐怖症またはアレルギー
  • 文書化された接触に関する注意事項
  • 措置の同意または完了を妨げる認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：動物介在インタラクション (AAI)
犬とハンドラーは患者と20分間訪問し、半分台本に沿ったトピックについて話し合います。
行動：動物介在インタラクション
犬のハンドラーチームまたはハンドラーだけが、入院中の3日間連続して約20分間、犬と一緒に参加者を訪問します
アクティブコンパレータ：会話によるインタラクション
ハンドラーは、患者と半分台本に沿った会話を 20 分間行います。
行動：会話制御
ハンドラーは、入院中の 3 日間連続して約 20 分間、犬を連れていない参加者を訪問します。
介入なし：通常通りの治療
患者様は通常通り診療を受けていただけます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録者数
時間枠：2年
ため息同意書を提出し、条件に無作為に割り付けられた適格な患者の数
2年
離職率
時間枠：30ヶ月
完全な研究を完了していない参加者の数
30ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤独の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
孤独感は、カリフォルニア大学ロサンゼルス校の 20 項目の改訂版 (バージョン 3) の孤独感尺度 (Rev University of California, Los Angeles - 孤独感尺度) を使用して評価されます。
ベースラインから 6 か月
うつ病の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
うつ病の症状は、疫学研究センターの10項目のうつ病短縮形（CESD-10）スケールで測定されます。
ベースラインから 6 か月
不安の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
不安は、成人の状態特性不安インベントリー (STAI-AD) の 20 項目スケールを使用して測定されます。
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

捜査官

  • 主任研究者：Nancy R. Gee, PhD、Virginia Commonwealth University
  • スタディディレクター：Lisa Townsend, PhD、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HM20021567

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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