Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan terapeuttisen koiran hoidon vaikutusta yksinäisyyteen ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin haavoittuvissa väestöryhmissä

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata, onko eläinavusteinen interventio (AAI) parempi mielialan, ahdistuneisuuden, yksinäisyyden, elämänlaadun ja terveydenhuollon indikaattoreiden, kuten esim. sairaalahoitojen määrä, sairaalahoidon pituus ja palvelujen hinta. Osallistujat ovat Virginia Commonwealth University Healthin sairaalahoitoon otettuja potilaita, jotka täyttävät tutkimukseen pääsyn vaatimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan yksi seuraavista toimista:

  1. Eläinavusteinen vuorovaikutus (koiranohjaajatiimi vierailee heidän sairaalahuoneessaan)
  2. Keskusteleva vuorovaikutus vain osallistujien ja ohjaajan kanssa
  3. Hoito normaalisti (säännölliset palvelut, joita potilaat saavat tällä hetkellä sairaalassa)

Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää kuusi kuukautta. Tämä sisältää kolme päivää, jolloin osallistujat saavat jonkin yllä kuvatuista interventioista, sekä joidenkin kyselylomakkeiden täyttämisen verkossa tai puhelimitse kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Näissä kyselylomakkeissa kysytään lemmikin omistajuudesta, osallistujien suhteesta lemmikkieläimiin, yksinäisyydestä, masennuksesta, ahdistuksesta, terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, merkittävistä elämäntapahtumista kuluneen vuoden aikana ja sosiaalisista tuista. Tähän tutkimukseen osallistuu noin 180 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Arvioidaan, että hänet viedään sairaalaan seuraavien neljän päivän ajan
  • Puhu englantia
  • Pystyy antamaan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koirien pelko tai allergia koirille
  • Dokumentoidut kontaktia koskevat varotoimet
  • Kognitiivinen heikentyminen, joka estää suostumuksen tai toimenpiteiden suorittamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eläinten avustama vuorovaikutus (AAI)
Koirat ja ohjaajat vierailevat potilaiden kanssa 20 minuutin ajan ja keskustelevat puolikäsikirjoitetuista aiheista.
Käyttäytyminen: Eläinavusteinen vuorovaikutus
Koiranohjaajatiimi tai ohjaaja yksin vierailee osallistujien kanssa koiran kanssa noin 20 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä heidän sairaalahoidon aikana.
Active Comparator: Keskusteleva vuorovaikutus
Käsittelijät käyvät 20 minuutin puolikäsikirjoitetun keskustelun potilaiden kanssa.
Käyttäytyminen: Keskusteluohjaus
Ohjaaja yksin vierailee osallistujien luona ilman koiraa noin 20 minuuttia kolmena peräkkäisenä päivänä heidän sairaalahoidon aikana.
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Potilaat saavat hoitoa normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Soveltuvien potilaiden määrä, jotka huokaisivat suostumuksensa ja satunnaistetaan johonkin tilaan
2 vuotta
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät suorita koko tutkimusta
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Yksinäisyyttä arvioidaan käyttämällä 20-kohdan tarkistettua (versio 3) Kalifornian yliopiston, Los Angelesin yksinäisyysasteikkoa (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Masennusoireita mitataan 10-pisteen Center for Epidemiological Studies Depression short form (CESD-10) -asteikolla.
Perustaso 6 kuukauteen
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Ahdistuneisuutta mitataan 20 kohdan asteikolla State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Opintojohtaja: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20021567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eläinavusteinen vuorovaikutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa