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Uno studio pilota per esaminare l'impatto dell'intervento di un cane da terapia sulla solitudine e sui relativi esiti di salute nelle popolazioni vulnerabili

11 aprile 2024 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se un intervento di interazione assistita da animali (AAI) sia migliore della conversazione con un'altra persona o di un trattamento come al solito per migliorare l'umore, l'ansia, la solitudine, la qualità della vita e indicatori di servizi sanitari come numero di ricoveri, durata della degenza ospedaliera e costo dei servizi. I partecipanti saranno pazienti ricoverati per un ricovero presso la Virginia Commonwealth University Health che soddisfano i requisiti di ammissione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere uno dei seguenti interventi:

  1. Interazione assistita da animali (una squadra di conduttori di cani li visiterà nella loro stanza d'ospedale)
  2. Interazione conversazionale con i soli partecipanti e il conduttore
  3. Trattamento come al solito (i servizi regolari che i pazienti stanno attualmente ricevendo in ospedale)

La partecipazione a questo studio durerà sei mesi. Ciò include i tre giorni in cui i partecipanti riceveranno uno degli interventi sopra descritti, oltre a completare alcuni questionari online o per telefono un mese e sei mesi dopo la visita di riferimento. Questi questionari porranno domande sulla proprietà dell'animale domestico, sul rapporto con gli animali domestici che i partecipanti hanno avuto, sulla solitudine, sulla depressione, sull'ansia, sulla qualità della vita correlata alla salute, sugli eventi significativi della vita nell'ultimo anno e sui supporti sociali. A questo studio parteciperanno circa 180 persone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Previsto per essere ricoverato in ospedale per i prossimi quattro giorni
  • Parlare inglese
  • In grado di fornire il consenso.

Criteri di esclusione:

  • Paura o allergia ai cani
  • Precauzioni di contatto documentate
  • Compromissione cognitiva che impedisce il consenso o il completamento delle misure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Interazione assistita dagli animali (AAI)
Cani e conduttori visiteranno i pazienti per 20 minuti e discuteranno argomenti semi-scriptati.
Comportamentale: Interazione assistita da animali
Una squadra di conduttori di cani o un conduttore da solo visiterà i partecipanti con un cane per circa 20 minuti in 3 giorni consecutivi durante la loro degenza ospedaliera
Comparatore attivo: Interazione conversazionale
I gestori avranno una conversazione semi-scriptata di 20 minuti con i pazienti.
Comportamentale: Controllo della conversazione
Un conduttore da solo visiterà i partecipanti senza un cane per circa 20 minuti in 3 giorni consecutivi durante la loro degenza ospedaliera
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I pazienti riceveranno il trattamento come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: 2 anni
Il numero di pazienti idonei che sospirano moduli di consenso e sono randomizzati a una condizione
2 anni
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 30 mesi
Numero di partecipanti che non completano lo studio completo
30 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella solitudine
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La solitudine sarà valutata utilizzando la Revised (Version 3) University of California, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Basale a 6 mesi
Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
La sintomatologia depressiva sarà misurata con la scala a 10 voci del Center for Epidemiological Studies Depression short form (CESD-10).
Basale a 6 mesi
Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
L'ansia sarà misurata utilizzando la scala a 20 voci dello State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
Basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Collaboratori

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Direttore dello studio: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HM20021567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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