Kísérleti tanulmány a terápiás kutya beavatkozásának a magányra és a kapcsolódó egészségügyi eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálatára a veszélyeztetett populációkban
2024. április 11. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, jobb-e az állat-asszisztált interakciós (AAI) beavatkozás, mint egy másik személlyel folytatott beszélgetés vagy a szokásos kezelés a hangulat, a szorongás, a magány, az életminőség és az egészségügyi szolgáltatások mutatóinak javítására, mint pl. a kórházi kezelések száma, a kórházi tartózkodás időtartama és a szolgáltatások költsége.
A résztvevők olyan betegek lesznek, akiket a Virginia Commonwealth University Health-en fekvőbeteg-ellátásra felvesznek, és megfelelnek a tanulmányba való belépés követelményeinek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen (például egy érme feldobásával) osztják ki, hogy részesüljenek a következő beavatkozások egyikében:
- Állat által segített interakció (egy kutyavezető csapat meglátogatja őket a kórházi szobájukban)
- Beszélgetési interakció csak résztvevőkkel és a felvezetővel
- Kezelés a szokásos módon (a betegek jelenleg a kórházban részesülnek rendszeres ellátásban)
A tanulmányban való részvétel hat hónapig tart. Ez magában foglalja azt a három napot, amelyen a résztvevők megkapják a fent leírt beavatkozások egyikét, valamint néhány kérdőív kitöltését online vagy telefonon egy hónappal és hat hónappal az alaplátogatás után. Ezek a kérdőívek kérdéseket tesznek fel az állattartásról, a résztvevők háziállatokkal való kapcsolatáról, a magányról, a depresszióról, a szorongásról, az egészséggel összefüggő életminőségről, az elmúlt év jelentős életeseményeiről és a szociális támogatásokról. Körülbelül 180 személy vesz részt ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az előrejelzések szerint a következő négy napban kórházba kerül
- Beszél angolul
- Képes beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- A kutyáktól való félelem vagy allergia
- Dokumentált érintkezési óvintézkedések
- Kognitív károsodás, amely megakadályozza az intézkedések beleegyezését vagy végrehajtását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat által segített interakció (AAI)
A kutyák és a felvezetők 20 percig látogatják a betegeket és megvitatják a félig forgatókönyvezett témákat.
|
Egy kutyavezető csapat vagy egy kutyavezető egyedül látogatja meg a résztvevőket kutyával 3 egymást követő napon körülbelül 20 percig a fekvőbeteg kórházi tartózkodásuk alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Beszélgetési interakció
A felvezetők 20 perces, félig forgatókönyvezett beszélgetést folytatnak a betegekkel.
|
Egy felvezető egyedül látogatja meg a résztvevőket kutya nélkül körülbelül 20 percig 3 egymást követő napon a fekvőbeteg kórházi tartózkodásuk alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A betegek a szokásos kezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott résztvevők száma
Időkeret: 2 év
|
Azon jogosult betegek száma, akik sóhajtva beleegyezését formálják, és véletlenszerűen besorolják egy állapotba
|
2 év
|
|
Felőrlődési ráta
Időkeret: 30 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik nem fejezik be a teljes vizsgálatot
|
30 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a magányban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A magányt a Kaliforniai Egyetem, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles – Loneliness Scale) 20 tételes felülvizsgált (3. verzió) segítségével értékeljük.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A depressziós tüneteket a 10 tételes Center for Epidemiological Studies Depression short form (CESD-10) skálával mérjük.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hónapig
|
A szorongást a Felnőttkori Állapot-Trait Anxiety Inventory (STAI-AD) 20 tételes skála segítségével mérik.
|
Kiindulási állapot 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
- Tanulmányi igazgató: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20021567
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .