Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie wpływu interwencji psa terapeutycznego na samotność i związane z nią wyniki zdrowotne w populacjach wrażliwych

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interakcja z udziałem zwierząt (AAI) jest lepsza niż rozmowa z inną osobą lub zwykłe leczenie w poprawie nastroju, lęku, samotności, jakości życia i wskaźników usług zdrowotnych, takich jak: liczba hospitalizacji, długość pobytu w szpitalu i koszt usług. Uczestnikami będą pacjenci przyjęci na pobyt szpitalny w Virginia Commonwealth University Health, którzy spełniają wymagania dotyczące włączenia do badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą), aby otrzymać jedną z następujących interwencji:

  1. Interakcja ze zwierzętami (zespół opiekunów psów odwiedzi ich w sali szpitalnej)
  2. Interakcja konwersacyjna tylko z uczestnikami i przewodnikiem
  3. Leczenie jak zwykle (regularne usługi, które pacjenci otrzymują obecnie w szpitalu)

Udział w tym badaniu potrwa sześć miesięcy. Obejmuje to trzy dni, w których uczestnicy otrzymają jedną z opisanych powyżej interwencji, a także wypełnienie niektórych kwestionariuszy online lub telefonicznie miesiąc i sześć miesięcy po wizycie wyjściowej. Kwestionariusze te będą zawierały pytania dotyczące posiadania zwierząt domowych, relacji ze zwierzętami, jakie mieli uczestnicy, samotności, depresji, lęku, jakości życia związanej ze zdrowiem, ważnych wydarzeń życiowych w ciągu ostatniego roku oraz wsparcia społecznego. W badaniu weźmie udział około 180 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Przewiduje się, że zostanie przyjęty do szpitala na najbliższe cztery dni
  • Mówić po angielsku
  • Możliwość wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Strach lub alergia na psy
  • Udokumentowane środki ostrożności dotyczące kontaktu
  • Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie zgody lub wykonanie czynności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interakcja ze zwierzętami (AAI)
Psy i ich opiekunowie będą odwiedzać pacjentów przez 20 minut i omawiać tematy częściowo scenariuszowe.
Behawioralne: Interakcja z udziałem zwierząt
Zespół przewodnika psa lub sam przewodnik będzie odwiedzał uczestników z psem przez około 20 minut przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu
Aktywny komparator: Interakcja konwersacyjna
Opiekunowie przeprowadzą z pacjentami 20-minutową, częściowo skryptowaną rozmowę.
Behawioralne: Kontrola konwersacji
Sam przewodnik będzie odwiedzał uczestników bez psa przez około 20 minut przez 3 kolejne dni podczas pobytu w szpitalu
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci będą leczeni jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zarejestrowanych uczestników
Ramy czasowe: 2 lata
Liczba kwalifikujących się pacjentów, którzy wyrażają zgodę i są losowo przydzielani do stanu
2 lata
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba uczestników, którzy nie ukończyli pełnego badania
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samotności
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Samotność zostanie oceniona za pomocą 20-itemowej poprawionej (wersja 3) Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Objawy depresyjne będą mierzone za pomocą 10-itemowej skali Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja w formie krótkiej (CESD-10).
Wartość bazowa do 6 miesięcy
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 6 miesięcy
Lęk będzie mierzony przy użyciu 20-itemowej skali Inwentarza Stanu-Cechy Lęku dla Dorosłych (STAI-AD).
Wartość bazowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Dyrektor Studium: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20021567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interakcja z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj