Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio piloto para examinar el impacto de una intervención con perros de terapia en la soledad y los resultados de salud relacionados en poblaciones vulnerables

11 de abril de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si una intervención de interacción asistida por animales (IAA) es mejor que una conversación con otra persona o el tratamiento habitual para mejorar el estado de ánimo, la ansiedad, la soledad, la calidad de vida y los indicadores de los servicios de atención médica como número de hospitalizaciones, duración de la estancia hospitalaria y costo de los servicios. Los participantes serán pacientes ingresados ​​para una estadía hospitalaria en Virginia Commonwealth University Health que cumplan con los requisitos de ingreso al estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir una de las siguientes intervenciones:

  1. Interacción asistida por animales (un equipo de cuidadores de perros los visitará en su habitación del hospital)
  2. Interacción conversacional con solo participantes y el controlador.
  3. Tratamiento habitual (los servicios regulares que los pacientes reciben actualmente en el hospital)

La participación en este estudio tendrá una duración de seis meses. Esto incluye los tres días en los que los participantes recibirán una de las intervenciones descritas anteriormente, además de completar algunos cuestionarios en línea o por teléfono un mes y seis meses después de la visita inicial. Estos cuestionarios harán preguntas sobre la propiedad de mascotas, la relación con las mascotas que han tenido los participantes, la soledad, la depresión, la ansiedad, la calidad de vida relacionada con la salud, los eventos importantes de la vida en el último año y el apoyo social. Aproximadamente 180 personas participarán en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Proyectado para ser admitido en el hospital durante los próximos cuatro días.
  • Hablar Inglés
  • Capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Miedo o alergia a los perros.
  • Precauciones de contacto documentadas
  • Deterioro cognitivo que impida el consentimiento o la realización de medidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Interacción asistida por animales (AAI)
Los perros y sus guías visitarán a los pacientes durante 20 minutos y discutirán temas semiguiados.
Conductual: Interacción asistida por animales
Un equipo de adiestradores de perros o un adiestrador solo visitará a los participantes con un perro durante aproximadamente 20 minutos en 3 días consecutivos durante su estadía en el hospital
Comparador activo: Interacción conversacional
Los manejadores tendrán una conversación semiguionizada de 20 minutos con los pacientes.
Conductual: Control conversacional
Un guía solo visitará a los participantes sin un perro durante aproximadamente 20 minutos en 3 días consecutivos durante su estadía en el hospital
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes recibirán el tratamiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes inscritos
Periodo de tiempo: 2 años
El número de pacientes elegibles que suspiran formularios de consentimiento y se aleatorizan a una condición
2 años
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 30 meses
Número de participantes que no completan el estudio completo
30 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La soledad se evaluará utilizando la Escala de soledad revisada (Versión 3) de 20 elementos de la Universidad de California, Los Ángeles (Rev University of California, Los Ángeles - Escala de soledad).
Línea de base a 6 meses
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La sintomatología depresiva se medirá con la escala breve de 10 ítems del Center for Epidemiological Studies Depression (CESD-10).
Línea de base a 6 meses
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 meses
La ansiedad se medirá utilizando la escala de 20 ítems del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos (STAI-AD).
Línea de base a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Director de estudio: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HM20021567

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Interacción asistida por animales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir