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Um estudo piloto para examinar o impacto de uma intervenção com cães de terapia na solidão e resultados relacionados à saúde em populações vulneráveis

11 de abril de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar se uma intervenção de interação assistida por animais (AAI) é melhor do que uma conversa com outra pessoa ou tratamento usual para melhorar o humor, ansiedade, solidão, qualidade de vida e indicadores de serviços de saúde, como número de internações, tempo de internação e custo dos serviços. Os participantes serão pacientes admitidos para internação na Virginia Commonwealth University Health que atendem aos requisitos de entrada no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão designados aleatoriamente (como o lançamento de uma moeda) para receber uma das seguintes intervenções:

  1. Interação assistida por animais (uma equipe de tratadores de cães os visitará em seu quarto de hospital)
  2. Interação conversacional apenas com participantes e o manipulador
  3. Tratamento como de costume (os pacientes de serviços regulares estão recebendo atualmente no hospital)

A participação neste estudo durará seis meses. Isso inclui os três dias em que os participantes receberão uma das intervenções descritas acima, além de preencher alguns questionários online ou por telefone um mês e seis meses após a visita inicial. Esses questionários farão perguntas sobre posse de animais de estimação, relacionamento com animais de estimação que os participantes tiveram, solidão, depressão, ansiedade, qualidade de vida relacionada à saúde, eventos significativos da vida no ano passado e suporte social. Aproximadamente 180 pessoas participarão deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Previsto para ser internado no hospital nos próximos quatro dias
  • Falar Inglês
  • Capaz de fornecer consentimento.

Critério de exclusão:

  • Medo ou alergia a cães
  • Precauções de contato documentadas
  • Comprometimento cognitivo que impede o consentimento ou a conclusão das medidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Interação assistida por animais (AAI)
Cães e tratadores visitarão os pacientes por 20 minutos e discutirão tópicos semi-roteirizados.
Comportamental: Interação assistida por animais
Uma equipe de adestradores de cães ou um adestrador sozinho visitará os participantes com um cão por aproximadamente 20 minutos em 3 dias consecutivos durante a internação hospitalar
Comparador Ativo: Interação conversacional
Os manipuladores terão uma conversa semi-roteirizada de 20 minutos com os pacientes.
Comportamental: Controle conversacional
Um condutor sozinho visitará os participantes sem cão por aproximadamente 20 minutos em 3 dias consecutivos durante a internação hospitalar
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes receberão tratamento normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes inscritos
Prazo: 2 anos
O número de pacientes elegíveis que suspiram formulários de consentimento e são randomizados para uma condição
2 anos
Taxa de atrito
Prazo: 30 meses
Número de participantes que não concluíram o estudo completo
30 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na solidão
Prazo: Linha de base até 6 meses
A solidão será avaliada usando a Escala de Solidão Revisada (Versão 3) de 20 itens da Universidade da Califórnia, Los Angeles (Rev University of California, Los Angeles - Escala de Solidão).
Linha de base até 6 meses
Mudança na depressão
Prazo: Linha de base até 6 meses
A sintomatologia depressiva será medida com a escala de 10 itens do Center for Epidemiological Studies Depression (CESD-10).
Linha de base até 6 meses
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base até 6 meses
A ansiedade será medida usando a escala de 20 itens do Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Adultos (STAI-AD).
Linha de base até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Colaboradores

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Diretor de estudo: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20021567

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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