Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for at undersøge virkningen af ​​en terapihundeintervention på ensomhed og relaterede sundhedsresultater i sårbare populationer

11. april 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste, om en dyreassisteret interaktion (AAI) intervention er bedre end samtale med en anden person eller behandling som sædvanlig til at forbedre humør, angst, ensomhed, livskvalitet og indikatorer for sundhedsydelser som f.eks. antal indlæggelser, længde af hospitalsophold og omkostninger til ydelser. Deltagerne vil være patienter, der er indlagt til et døgnophold på Virginia Commonwealth University Health, som opfylder adgangskravene til studiet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (som flip af en mønt) til at modtage en af ​​følgende interventioner:

  1. Dyreassisteret interaktion (et hundeførerhold vil besøge dem på deres hospitalsstue)
  2. Samtaleinteraktion med kun deltagere og handleren
  3. Behandling som sædvanlig (den almindelige service patienter modtager i øjeblikket på hospitalet)

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare seks måneder. Dette inkluderer de tre dage, hvor deltagerne vil modtage en af ​​interventionerne beskrevet ovenfor, plus at udfylde nogle spørgeskemaer online eller via telefon en måned og seks måneder efter baseline-besøget. Disse spørgeskemaer vil stille spørgsmål om ejerskab af kæledyr, forhold til kæledyr, deltagerne har haft, ensomhed, depression, angst, sundhedsrelateret livskvalitet, væsentlige livsbegivenheder i det seneste år og social støtte. Cirka 180 personer vil deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Forventet at blive indlagt på hospitalet i de kommende fire dage
  • Tal engelsk
  • Kan give samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Frygt for eller allergi overfor hunde
  • Dokumenterede kontaktforholdsregler
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer samtykke eller gennemførelse af foranstaltninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret interaktion (AAI)
Hunde og førere vil besøge patienter i 20 minutter og diskutere semi-scriptede emner.
Adfærdsmæssigt: Dyreassisteret interaktion
Et hundeførerhold eller en fører alene vil besøge deltagere med en hund i ca. 20 minutter på 3 på hinanden følgende dage under deres indlagte hospitalsophold
Aktiv komparator: Samtale interaktion
Behandlere vil have en 20 minutters semi-scripted samtale med patienter.
Adfærdsmæssigt: Samtalekontrol
En fører alene vil besøge deltagere uden hund i ca. 20 minutter 3 på hinanden følgende dage under deres indlæggelse.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil modtage behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal tilmeldte deltagere
Tidsramme: 2 år
Antallet af berettigede patienter, der sukker samtykke formularer og er randomiseret til en tilstand
2 år
Nedslidningsrate
Tidsramme: 30 måneder
Antal deltagere, der ikke gennemfører hele undersøgelsen
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i ensomhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ensomhed vil blive vurderet ved hjælp af 20-elementer Revised (Version 3) University of California, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Baseline til 6 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Depressiv symptomologi vil blive målt med 10-elementer Center for Epidemiological Studies Depression kort form (CESD-10) skala.
Baseline til 6 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Angst vil blive målt ved hjælp af 20-elementskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20021567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Dyreassisteret interaktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner