Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по изучению влияния вмешательства терапевтической собаки на одиночество и связанные с ним последствия для здоровья уязвимых групп населения

11 апреля 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Целью этого исследования является проверка того, является ли вмешательство с помощью животных (AAI) лучше, чем разговор с другим человеком или обычное лечение для улучшения настроения, беспокойства, одиночества, качества жизни и показателей медицинских услуг, таких как количество госпитализаций, продолжительность пребывания в стационаре и стоимость услуг. Участниками будут пациенты, поступившие на стационарное лечение в Университет здравоохранения Вирджинии Содружества, которые соответствуют требованиям для участия в исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут случайным образом назначены (как подбрасывание монеты) для получения одного из следующих вмешательств:

  1. Взаимодействие с животными (команда кинологов посетит их в больничной палате)
  2. Диалоговое взаимодействие только с участниками и обработчиком
  3. Лечение в обычном режиме (регулярные услуги, которые пациенты в настоящее время получают в больнице)

Участие в этом исследовании продлится шесть месяцев. Это включает в себя три дня, в течение которых участники получат одно из описанных выше вмешательств, а также заполнение некоторых вопросников онлайн или по телефону через один месяц и шесть месяцев после базового визита. В этих анкетах будут заданы вопросы о владении домашними животными, отношениях с домашними животными, которые были у участников, одиночестве, депрессии, беспокойстве, качестве жизни, связанном со здоровьем, важных жизненных событиях в прошлом году и социальной поддержке. В исследовании примут участие около 180 человек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Ожидается госпитализация в ближайшие четыре дня.
  • Говорить на английском
  • Возможность дать согласие.

Критерий исключения:

  • Боязнь или аллергия на собак
  • Документированные меры предосторожности при контакте
  • Когнитивное нарушение, препятствующее согласию или выполнению мер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимодействие с животными (AAI)
Собаки и хендлеры будут посещать пациентов в течение 20 минут и обсуждать полусценарные темы.
Поведенческий: Взаимодействие с животными
Команда кинологов или один кинолог будет посещать участников с собакой примерно на 20 минут в течение 3 дней подряд во время их пребывания в стационаре.
Активный компаратор: Разговорное взаимодействие
Хендлерам предстоит 20-минутная полусценарная беседа с пациентами.
Поведенческий: Разговорный контроль
Только хендлер будет посещать участников без собаки в течение примерно 20 минут в течение 3 дней подряд во время их пребывания в стационаре.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты будут получать лечение в обычном режиме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество зарегистрированных участников
Временное ограничение: 2 года
Количество подходящих пациентов, которые подписали формы согласия и были рандомизированы в зависимости от состояния
2 года
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 30 месяцев
Количество участников, не прошедших полное исследование
30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в одиночестве
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Одиночество будет оцениваться с использованием Пересмотренной (Версия 3) шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе из 20 пунктов (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Депрессивная симптоматика будет оцениваться по шкале Центра эпидемиологических исследований депрессии, состоящей из 10 пунктов (CESD-10).
Исходный уровень до 6 месяцев
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Тревожность будет измеряться с использованием шкалы из 20 пунктов Опросника тревожных состояний для взрослых (STAI-AD).
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Следователи

  • Главный следователь: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Директор по исследованиям: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20021567

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Взаимодействие с животными

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться