Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å undersøke virkningen av en terapihundintervensjon på ensomhet og relaterte helseutfall i sårbare populasjoner

11. april 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsstudien er å teste om en dyreassistert interaksjon (AAI) intervensjon er bedre enn samtale med en annen person eller behandling som vanlig for å forbedre humør, angst, ensomhet, livskvalitet og indikatorer på helsetjenester som f.eks. antall sykehusinnleggelser, lengde på sykehusopphold og kostnader for tjenester. Deltakerne vil være pasienter innlagt for et døgnopphold ved Virginia Commonwealth University Health som oppfyller studiekravene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) for å motta en av følgende intervensjoner:

  1. Dyreassistert samhandling (et hundeførerteam vil besøke dem på sykehusrommet deres)
  2. Samtaleinteraksjon med kun deltakere og behandler
  3. Behandling som vanlig (vanlige tjenester pasienter mottar for tiden på sykehuset)

Deltakelsen i denne studien vil vare i seks måneder. Dette inkluderer de tre dagene deltakerne vil motta en av intervensjonene beskrevet ovenfor, pluss å fylle ut noen spørreskjemaer på nettet eller på telefon én måned og seks måneder etter baseline-besøket. Disse spørreskjemaene vil stille spørsmål om kjæledyreierskap, forhold til kjæledyr deltakerne har hatt, ensomhet, depresjon, angst, helserelatert livskvalitet, betydelige livshendelser det siste året og sosial støtte. Omtrent 180 personer vil delta i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Anslått å bli innlagt på sykehuset i de kommende fire dagene
  • Snakk engelsk
  • Kunne gi samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for, eller allergi mot, hunder
  • Dokumenterte kontaktforholdsregler
  • Kognitiv svikt som hindrer samtykke eller gjennomføring av tiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassistert interaksjon (AAI)
Hunder og førere vil besøke pasienter i 20 minutter og diskutere semi-skriptede emner.
Atferdsmessig: Dyreassistert samhandling
Et hundeførerteam eller en fører alene vil besøke deltakere med en hund i ca. 20 minutter på 3 påfølgende dager under sykehusoppholdet
Aktiv komparator: Samtaleinteraksjon
Behandlere vil ha en 20 minutters semi-manussamtale med pasienter.
Atferdsmessig: Samtalekontroll
En fører alene vil besøke deltakere uten hund i ca. 20 minutter på 3 påfølgende dager under sykehusoppholdet
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasientene vil få behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall påmeldte deltakere
Tidsramme: 2 år
Antall kvalifiserte pasienter som sukker samtykkeskjemaer og er randomisert til en tilstand
2 år
Utmattelsesrate
Tidsramme: 30 måneder
Antall deltakere som ikke fullfører hele studien
30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ensomhet
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Ensomhet vil bli vurdert ved å bruke 20-elements Revised (versjon 3) University of California, Los Angeles Loneliness Scale (Rev University of California, Los Angeles - Loneliness Scale).
Baseline til 6 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Depressiv symptomologi vil bli målt med 10-elements Center for Epidemiological Studies Depression short form (CESD-10) skala.
Baseline til 6 måneder
Endring i angst
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Angst vil bli målt ved å bruke 20-elementskalaen til State-Trait Anxiety Inventory for Adults (STAI-AD).
Baseline til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbeidspartnere

Human Animal Bond Research Institute (HABRI)
Waltham Petcare Science Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy R. Gee, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Lisa Townsend, PhD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20021567

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyreassistert samhandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere