新鲜 IVF/ICSI 周期中阴道与黄体酮联合使用的比较
2021年10月10日 更新者：Nikos Vlahos、University of Athens
假设：就接受新 IVF/ICSI 周期的女性的妊娠结局参数而言，联合使用黄体酮给予黄体期支持优于单一黄体酮给药途径。
研究概览
详细说明
在 ART (IVF/ICSI) 中，大多数研究表明黄体期黄体酮缺乏，尤其是由于使用 GnRH 类似物。 缺乏黄体酮会导致子宫内膜发育异常，从而导致后者与囊胚着床之间的不同步。 因此，在怀孕的情况下，在胚胎移植后和妊娠早期使用黄体酮支持黄体期是一种护理标准。
根据 ESHRE 指南，建议采用阴道、口服、皮下或肌内途径。
但是，直到现在，还没有强有力的证据表明与护理标准（单一途径）相比，黄体酮联合给药途径对妊娠结局的影响。
本研究的目的是比较黄体酮给药联合途径与单一途径的有效性。
该研究是一项前瞻性队列研究。 参与者将根据 ESHRE 指南接受单一途径（阴道）黄体酮给药的标准治疗，或一种以上给药途径的组合，即阴道加口服或皮下黄体酮，从新鲜胚胎移植后开始直至妊娠 12 周或妊娠试验阴性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
698
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vasiliki Dourou
- 电话号码：+306977706799
- 邮箱：vdourou@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nikolaos Vlachos
- 邮箱：nfvlahos@gmail.com
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11528
- 招聘中
- National and Kapodistrian University of Athens
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接触：
- Nikolaos Vlahos, Prof
- 邮箱：nfvlahos@gmail.com
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接触：
- Vassiliki Dourou, Midwife
- 电话号码：0030 6977706799
- 邮箱：vdourou@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
有 IVF/ICSI 指征（两个单元）的不育夫妇。
描述
纳入标准：
- 有不孕史的患者，年龄在 22-40 岁之间，在知情同意的情况下，在 IVF/ICSI 后接受新鲜胚胎移植。
- 生理月经周期（24-35天），内分泌功能正常（FSH≤15 IU/ml），经阴道超声无病理发现，无个人病史，IVF/ICSI指征。
排除标准：
- 内分泌或代谢紊乱，例如 PCO (S)，子宫和/或子宫内膜病理学，基础 FSH 水平 > 15 IU / ml，卵巢大手术（切除），年龄 <22 岁和 > 40 岁。
- 活动性盆腔炎
- IVF/ICSI 捐赠卵子
- 以前参加过这个试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nikolaos Vlachos、National and Kapodistrian University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub3.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Progesterone supplementation during the luteal phase and in early pregnancy in the treatment of infertility: an educational bulletin. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):789-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.012.
- Pabuccu E, Pabuccu R, Gurgan T, Tavmergen E. Luteal phase support in fresh and frozen embryo transfer cycles. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2020 Jun 22:101838. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101838. Online ahead of print.
- Tournaye H, Sukhikh GT, Kahler E, Griesinger G. A Phase III randomized controlled trial comparing the efficacy, safety and tolerability of oral dydrogesterone versus micronized vaginal progesterone for luteal support in in vitro fertilization. Hum Reprod. 2017 May 1;32(5):1019-1027. doi: 10.1093/humrep/dex023. Erratum In: Hum Reprod. 2017 Oct 1;32(10):2152.
- Baker VL, Jones CA, Doody K, Foulk R, Yee B, Adamson GD, Cometti B, DeVane G, Hubert G, Trevisan S, Hoehler F, Jones C, Soules M. A randomized, controlled trial comparing the efficacy and safety of aqueous subcutaneous progesterone with vaginal progesterone for luteal phase support of in vitro fertilization. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2212-20. doi: 10.1093/humrep/deu194. Epub 2014 Aug 6.
- Tomic V, Kasum M, Vucic K. The role of luteal support during IVF: a qualitative systematic review. Gynecol Endocrinol. 2019 Oct;35(10):829-834. doi: 10.1080/09513590.2019.1603288. Epub 2019 Apr 29.
- Griesinger G, Blockeel C, Sukhikh GT, Patki A, Dhorepatil B, Yang DZ, Chen ZJ, Kahler E, Pexman-Fieth C, Tournaye H. Oral dydrogesterone versus intravaginal micronized progesterone gel for luteal phase support in IVF: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2018 Dec 1;33(12):2212-2221. doi: 10.1093/humrep/dey306.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月14日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月10日
首次发布 (实际的)
2021年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月10日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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