Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hüvelyi kontra progeszteron kombinált alkalmazása friss IVF/ICSI ciklusokban

2021. október 10. frissítette: Nikos Vlahos, University of Athens
Hipotézis: a progeszteron kombinált alkalmazása a luteális fázis támogatására felülmúlja az egyetlen progeszteron beadási módot a terhesség kimenetelének paraméterei tekintetében friss IVF/ICSI cikluson áteső nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ART-ban (IVF/ICSI) a legtöbb tanulmány progeszteronhiányt mutatott ki a luteális fázisban, különösen a GnRH analógok alkalmazása miatt. A progeszteron hiánya abnormális méhnyálkahártya-fejlődéshez, következésképpen az utóbbi és a blasztociszta beültetése közötti deszinkronizációhoz vezet. Ezért az embriótranszfer után és terhesség esetén az első trimeszterben a progeszteron alkalmazása a luteális fázis támogatására.

Az ESHRE irányelvei szerint vaginális, orális, szubkután vagy intramuszkuláris beadás javasolt.

Mindeddig azonban nincs szilárd bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a progeszteron kombinált adagolási módja a standard ellátáshoz (egy út) milyen hatással van a terhesség kimenetelére.

Ennek a vizsgálatnak a célja a progeszteron kombinált beadási módja és az egyetlen beadási mód hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálat. A résztvevők vagy standard kezelésben részesülnek, az ESHRE irányelvei szerint egyetlen útvonalú (hüvelyi) progeszteron beadással, vagy egynél több beadási mód kombinációját, azaz vaginális plusz orális vagy szubkután progeszteront, a friss embrió átültetése után a terhesség 12. hetéig, vagy negatív terhességi teszt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

698

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 11528
        • Toborzás
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meddő párok IVF/ICSI indikációval (mindkét egység).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 22-40 éves, dokumentált meddőségi kórelőzményben szenvedő betegek, akik IVF/ICSI után friss embriótranszferen esnek át, tájékozott beleegyezés mellett.
  • Fiziológiás menstruációs ciklusok (24-35 nap), normál endokrin működés (FSH ≤ 15 NE/ml), transzvaginális ultrahang kóros lelet nélkül, ingyenes személyes anamnézis, IVF/ICSI indikáció.

Kizárási kritériumok:

  • Endokrin vagy anyagcsere-rendellenességek, pl. PCO (S), a méh és/vagy méhnyálkahártya patológiája, az FSH alapszintje > 15 NE/ml, nagy műtéti beavatkozás a petefészekben (eltávolítás), valamint 22 év alatti és 40 év feletti életkor.
  • Aktív kismedencei gyulladásos betegség
  • IVF/ICSI donor petesejtekkel
  • Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kombinált progeszteron csoport
a betegek vaginális plusz szubkután vagy per os progeszteront kapnak
Drog: Utrogestan
JÖVŐ TANULMÁNY
Más nevek:
  • PROLUTEX, VASCLOR
Hüvelyi progeszteron csoport
a betegek hüvelyi progeszteront kapnak
Drog: Utrogestan
JÖVŐ TANULMÁNY
Más nevek:
  • PROLUTEX, VASCLOR

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 9 hónap]
Az életképes embriók százalékos aránya a 20 hetes terhesség után
9 hónap]
Az abortusz aránya
Időkeret: 20 hét
A terhesség elvesztése 20 hetes terhességig
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Athens

Együttműködők

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Utrogestan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel