Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální versus kombinované použití progesteronu v čerstvých cyklech IVF/ICSI

10. října 2021 aktualizováno: Nikos Vlahos, University of Athens
Hypotéza: kombinované použití podávání progesteronu pro podporu luteální fáze je lepší než jediná cesta podávání progesteronu z hlediska parametrů výsledku těhotenství u žen podstupujících čerstvé cykly IVF/ICSI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V ART (IVF/ICSI) většina studií prokázala nedostatek progesteronu během luteální fáze, zejména kvůli použití analogů GnRH. Nedostatek progesteronu vede k abnormálnímu vývoji endometria a následně k desynchronizaci mezi endometriálním a implantací blastocysty. Proto je standardem péče používat progesteron k podpoře luteální fáze po embryotransferu a během prvního trimestru v případě těhotenství.

Podle pokynů ESHRE se doporučuje vaginální, orální, subkutánní nebo intramuskulární podání.

Doposud však neexistují žádné spolehlivé důkazy o vlivu kombinované cesty podávání progesteronu na výsledek těhotenství ve srovnání se standardní péčí (jediná cesta).

Cílem této studie je porovnat účinnost kombinované cesty podání progesteronu s jedinou cestou.

Studie je prospektivní kohortovou studií. Účastnicím bude buď standardní léčba s jednosměrným (vaginálním) podáváním progesteronu podle pokynů ESHRE, nebo kombinace více než jednoho způsobu podávání, tj. vaginální plus orální nebo subkutánní progesteron, počínaje po přenosu čerstvého embrya do 12. týdne těhotenství nebo negativní těhotenský test.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

698

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Vasiliki Dourou
  • Telefonní číslo: +306977706799
  • E-mail: vdourou@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11528
        • Nábor
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vassiliki Dourou, Midwife
          • Telefonní číslo: 0030 6977706799
          • E-mail: vdourou@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné páry s indikací k IVF/ICSI (obě jednotky).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s dokumentovanou anamnézou neplodnosti, ve věku 22–40 let, podstupující přenos čerstvého embrya po IVF/ICSI s informovaným souhlasem.
  • Fyziologické menstruační cykly (24-35 dní), normální endokrinní funkce (FSH ≤ 15 IU / ml), transvaginální ultrazvuk bez patologického nálezu, osobní anamnéza zdarma, indikace k IVF/ICSI.

Kritéria vyloučení:

  • Endokrinní nebo metabolické poruchy, např. PCO (S), patologie dělohy a/nebo endometria, bazální hladiny FSH > 15 IU/ml, velký chirurgický zákrok na vaječnících (odstranění) a věk < 22 let a > 40 let.
  • Aktivní zánětlivé onemocnění pánve
  • IVF/ICSI s darovanými vajíčky
  • Předchozí účast v tomto testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kombinovaná progesteronová skupina
pacienti budou dostávat vaginální plus subkutánní nebo per os progesteron
Lék: Utrogestan
PROSPEKTIVNÍ STUDIE
Ostatní jména:
  • PROLUTEX, VASCLOR
Skupina vaginálního progesteronu
pacienti budou dostávat vaginální progesteron
Lék: Utrogestan
PROSPEKTIVNÍ STUDIE
Ostatní jména:
  • PROLUTEX, VASCLOR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 9 měsíců]
Procento životaschopného embrya po 20 týdnech těhotenství
9 měsíců]
Míra potratů
Časové okno: 20 týdnů
Ztráta těhotenství do 20. týdne těhotenství
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Spolupracovníci

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Utrogestan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit