Utilisation vaginale versus combinée de la progestérone dans les cycles frais de FIV/ICSI
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En ART (FIV/ICSI), la plupart des études ont montré un déficit en progestérone pendant la phase lutéale, notamment dû à l'utilisation d'analogues de la GnRH. Le manque de progestérone entraîne un développement anormal de l'endomètre et par conséquent une désynchronisation entre celui-ci et l'implantation du blastocyste. Par conséquent, il est recommandé d'utiliser la progestérone pour le soutien de la phase lutéale après le transfert d'embryon et pendant le premier trimestre, en cas de grossesse.
Selon les directives de l'ESHRE, la voie vaginale, orale, sous-cutanée ou intramusculaire est recommandée.
Mais, jusqu'à présent, il n'existe aucune preuve solide sur l'effet sur l'issue de la grossesse de la voie combinée d'administration de la progestérone par rapport à la norme de soins (voie unique).
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la voie combinée d'administration de la progestérone à la voie unique.
L'étude est une étude de cohorte prospective. Les participants recevront soit un traitement standard avec une administration de progestérone à voie unique (vaginale) conformément aux directives de l'ESHRE, soit une combinaison de plusieurs voies d'administration, c'est-à-dire une progestérone vaginale plus orale ou sous-cutanée, commençant après le transfert d'embryon frais jusqu'à 12 semaines de gestation ou un test de grossesse négatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vasiliki Dourou
- Numéro de téléphone: +306977706799
- E-mail: vdourou@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nikolaos Vlachos
- E-mail: nfvlahos@gmail.com
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11528
- Recrutement
- National and Kapodistrian University of Athens
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Contact:
- Nikolaos Vlahos, Prof
- E-mail: nfvlahos@gmail.com
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Contact:
- Vassiliki Dourou, Midwife
- Numéro de téléphone: 0030 6977706799
- E-mail: vdourou@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant des antécédents documentés d'infertilité, âgées de 22 à 40 ans, subissant un transfert d'embryon frais après FIV/ICSI, sous consentement éclairé.
- Cycles menstruels physiologiques (24-35 jours), fonction endocrinienne normale (FSH ≤ 15 UI / ml), échographie transvaginale sans découvertes pathologiques, antécédents médicaux personnels libres, indication pour FIV/ICSI.
Critère d'exclusion:
- Troubles endocriniens ou métaboliques, p.
- Maladie inflammatoire pelvienne active
- FIV/ICSI avec ovules de donneuse
- Participation antérieure à cet essai
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe combiné progestérone
les patientes recevront de la progestérone vaginale plus sous-cutanée ou per os
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ETUDE PROSPECTIVE
Autres noms:
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Groupe progestérone vaginale
les patientes recevront de la progestérone vaginale
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ETUDE PROSPECTIVE
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances vivantes
Délai: 9 mois]
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Le pourcentage d'embryons viables après 20 semaines de gestation
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9 mois]
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Taux d'avortement
Délai: 20 semaines
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Perte de grossesse jusqu'à 20 semaines de gestation
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20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Linden M, Buckingham K, Farquhar C, Kremer JA, Metwally M. Luteal phase support for assisted reproduction cycles. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD009154. doi: 10.1002/14651858.CD009154.pub3.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Progesterone supplementation during the luteal phase and in early pregnancy in the treatment of infertility: an educational bulletin. Fertil Steril. 2008 Apr;89(4):789-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.02.012.
- Pabuccu E, Pabuccu R, Gurgan T, Tavmergen E. Luteal phase support in fresh and frozen embryo transfer cycles. J Gynecol Obstet Hum Reprod. 2020 Jun 22:101838. doi: 10.1016/j.jogoh.2020.101838. Online ahead of print.
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- Baker VL, Jones CA, Doody K, Foulk R, Yee B, Adamson GD, Cometti B, DeVane G, Hubert G, Trevisan S, Hoehler F, Jones C, Soules M. A randomized, controlled trial comparing the efficacy and safety of aqueous subcutaneous progesterone with vaginal progesterone for luteal phase support of in vitro fertilization. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2212-20. doi: 10.1093/humrep/deu194. Epub 2014 Aug 6.
- Tomic V, Kasum M, Vucic K. The role of luteal support during IVF: a qualitative systematic review. Gynecol Endocrinol. 2019 Oct;35(10):829-834. doi: 10.1080/09513590.2019.1603288. Epub 2019 Apr 29.
- Griesinger G, Blockeel C, Sukhikh GT, Patki A, Dhorepatil B, Yang DZ, Chen ZJ, Kahler E, Pexman-Fieth C, Tournaye H. Oral dydrogesterone versus intravaginal micronized progesterone gel for luteal phase support in IVF: a randomized clinical trial. Hum Reprod. 2018 Dec 1;33(12):2212-2221. doi: 10.1093/humrep/dey306.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL
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