Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dopochwowe i łączone stosowanie progesteronu w świeżych cyklach IVF / ICSI

10 października 2021 zaktualizowane przez: Nikos Vlahos, University of Athens
Hipoteza: łączne zastosowanie progesteronu do podtrzymania fazy lutealnej ma przewagę nad pojedynczą drogą podawania progesteronu pod względem parametrów przebiegu ciąży u kobiet poddawanych świeżym cyklom IVF/ICSI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ART (IVF/ICSI) większość badań wykazała niedobór progesteronu w fazie lutealnej, zwłaszcza z powodu stosowania analogów GnRH. Brak progesteronu prowadzi do nieprawidłowego rozwoju endometrium, aw konsekwencji do desynchronizacji między tym ostatnim a implantacją blastocysty. Dlatego standardem postępowania jest stosowanie progesteronu do wspomagania fazy lutealnej po transferze zarodka oraz w pierwszym trymestrze ciąży w przypadku ciąży.

Zgodnie z wytycznymi ESHRE zalecana jest droga dopochwowa, doustna, podskórna lub domięśniowa.

Jednak do tej pory nie ma solidnych dowodów na wpływ skojarzonej drogi podawania progesteronu na przebieg ciąży w porównaniu ze standardowym postępowaniem (pojedyncza droga).

Celem pracy jest porównanie skuteczności połączonej drogi podania progesteronu z pojedynczą drogą.

Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym. Uczestniczki otrzymają standardową kurację z podaniem progesteronu jedną drogą (dopochwową) zgodnie z wytycznymi ESHRE lub kombinację więcej niż jednej drogi podania, tj. dopochwową z progesteronem doustnym lub podskórnym, począwszy od transferu świeżego zarodka do 12 tygodnia ciąży lub negatywny test ciążowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

698

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Vassiliki Dourou, Midwife
          • Numer telefonu: 0030 6977706799
          • E-mail: vdourou@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pary niepłodne ze wskazaniem do IVF/ICSI (oba Oddziały).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udokumentowanym wywiadem niepłodności, w wieku 22-40 lat, poddawani zabiegowi transferu świeżego zarodka po IVF/ICSI, za świadomą zgodą.
  • Fizjologiczne cykle miesiączkowe (24-35 dni), prawidłowa funkcja endokrynologiczna (FSH ≤ 15 IU/ml), USG przezpochwowe bez cech patologicznych, bezpłatny wywiad osobisty, wskazanie do IVF/ICSI.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia endokrynologiczne lub metaboliczne, np. PCO (S), patologia macicy i/lub endometrium, podstawowy poziom FSH > 15 IU/ml, poważna operacja jajników (usunięcie) oraz wiek <22 i > 40 lat.
  • Aktywna choroba zapalna miednicy mniejszej
  • IVF/ICSI z komórkami jajowymi dawcy
  • Poprzedni udział w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
połączona grupa progesteronowa
pacjentki otrzymają progesteron dopochwowo i podskórnie lub per os
Lek: Utrogestan
BADANIE PROSPEKTYWNE
Inne nazwy:
  • PROLUTEX, VASCLOR
Grupa progesteronu dopochwowego
pacjentki otrzymają progesteron dopochwowo
Lek: Utrogestan
BADANIE PROSPEKTYWNE
Inne nazwy:
  • PROLUTEX, VASCLOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy]
Odsetek żywotnych zarodków po 20 tygodniu ciąży
9 miesięcy]
Wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 20 tygodni
Utrata ciąży do 20 tygodnia ciąży
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Współpracownicy

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrogestan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj