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신선한 IVF/ICSI 주기에서 프로게스테론의 질 대 복합 사용

2021년 10월 10일 업데이트: Nikos Vlahos, University of Athens
가설: 황체기 지원을 위한 프로게스테론 투여의 병용은 신선한 IVF/ICSI 주기를 겪는 여성의 임신 결과 매개변수 측면에서 프로게스테론 투여의 단일 경로보다 우수합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ART(IVF/ICSI)에서 대부분의 연구는 특히 GnRH 유사체의 사용으로 인해 황체기 동안 프로게스테론 결핍을 보여주었습니다. 프로게스테론의 부족은 비정상적인 자궁내막 발달로 이어지고 결과적으로 후자와 배반포 이식 사이의 비동기화를 초래합니다. 따라서 임신의 경우 배아 이식 후와 임신 초기에 황체기 지원을 위해 프로게스테론을 사용하는 것이 치료의 표준입니다.

ESHRE 지침에 따르면 질, 경구, 피하 또는 근육 내 경로 중 하나를 권장합니다.

그러나 지금까지 표준 치료(단일 경로)와 비교하여 프로게스테론 복합 투여 경로가 임신 결과에 미치는 영향에 대한 강력한 증거는 없습니다.

이 연구의 목적은 프로게스테론 투여의 복합 경로와 단일 경로의 효과를 비교하는 것입니다.

이 연구는 전향적 코호트 연구입니다. 참가자는 ESHRE 가이드라인에 따라 단일 경로(질) 프로게스테론 투여로 표준 치료를 받거나, 신선한 배아 이식 후 시작하여 임신 12주까지 질과 경구 또는 피하 프로게스테론 투여 경로를 조합하여 투여하거나 부정적인 임신 테스트.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

698

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11528
        • 모병
        • National and Kapodistrian University of Athens
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Vassiliki Dourou, Midwife
          • 전화번호: 0030 6977706799
          • 이메일: vdourou@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IVF/ICSI(둘 다)에 대한 적응증이 있는 불임 커플.

설명

포함 기준:

  • 22-40세의 문서화된 불임 병력이 있고 정보에 입각한 동의 하에 IVF/ICSI 후 신선한 배아 이식을 받는 환자.
  • 생리학적 월경 주기(24-35일), 정상 내분비 기능(FSH ≤ 15 IU/ml), 병리학적 소견이 없는 경질 초음파, 무료 개인 병력, IVF/ICSI 적응증.

제외 기준:

  • 내분비 또는 대사 장애, 예를 들어 PCO(S), 자궁 및/또는 자궁내막의 병리학, 기저 FSH 수준 > 15 IU/ml, 난소의 주요 수술(제거), 및 연령 < 22세 및 > 40세.
  • 활성 골반 염증성 질환
  • 기증 난자가 포함된 IVF/ICSI
  • 이 시험에 대한 이전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복합 프로게스테론 그룹
환자는 질 플러스 피하 또는 per os 프로게스테론을 받게 됩니다
의약품: 우트로게스탄
전향적 연구
다른 이름들:
  • 프로루텍스, 바스클로어
질 프로게스테론 그룹
환자는 질 프로게스테론을 투여받게 됩니다.
의약품: 우트로게스탄
전향적 연구
다른 이름들:
  • 프로루텍스, 바스클로어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 9개월]
임신 20주 후 생존 가능한 배아의 비율
9개월]
낙태율
기간: 20주
임신 20주까지 유산
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

협력자

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

수사관

  • 연구 책임자: Nikolaos Vlachos, National and Kapodistrian University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 14일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ARETAIEION UNIVERSITY HOSPITAL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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